部份中文帕立骨化醇处方资料（仅供参考）
商品名：Zemplar Injektionslösung
英文名：Paricalcitol
中文名：帕立骨化醇注射溶液
生产商：艾伯维
药品简介
Zemplar(paricalcitol)是一种人工合成的具有生物活性的维生素D类似物，对骨化三醇侧链（D2）和A环（19－nor）进行修饰。临床前研究及体外试验研究显示，通过与维生素D受体（VDR）结合，引发维生素D反应通路的选择活化产生生物学作用。
作用机制
Paricalcitol是骨化三醇的一种合成的、具有生物活性的维生素D类似物，对侧链（D2）和a（19-nor）环进行了修饰。与骨化三醇不同，Paricalcito是一种选择性维生素D受体（VDR）激活剂。Paricalcitol选择性地上调甲状旁腺中的VDR，而不增加肠道中的VDR，对骨吸收的活性较低。Paricalcitol还上调甲状旁腺中的钙感应受体（CaSR）。因此，帕立卡醇通过抑制甲状旁腺增殖和减少甲状旁腺激素的合成和分泌来降低甲状旁腺激素（PTH）水平，对钙和磷水平的影响最小，并且可以直接作用于骨细胞以维持骨体积并改善矿化表面。纠正异常的PTH水平，使钙和磷稳态正常化，可以预防或治疗与慢性肾病相关的代谢性骨病。
适应症
Paricalcitol适用于成人，用于预防和治疗正在接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
用法与用量
剂量
成人
1）初始剂量应根据基线甲状旁腺激素（PTH）水平计算：
帕立卡醇的初始剂量基于以下公式：
初始剂量（微克）=基线完整PTH水平，单位为pmol/l
或
以pg/mL 80为单位的基线完整PTH水平，并在透析期间的任何时候以静脉（IV）推注剂量给药，频率不超过每隔一天一次。
临床研究中安全使用的最大剂量高达40微克。
2） 滴定剂量：
目前接受透析的终末期肾功能衰竭受试者PTH水平的公认目标范围不超过正常PTH非尿毒症上限15.9至31.8pmol/l（150-300 pg/ml）的1.5至3倍。密切监测和个体剂量滴定对于达到适当的生理终点是必要的。
如果发现高钙血症或校正钙磷乘积持续升高大于5.2mmol2/l2（65mg2/dl2），应减少或中断剂量，直至这些参数恢复正常。然后，应以较低剂量重新开始帕立卡醇给药。随着PTH水平对治疗的反应降低，可能需要减少剂量。
下表是剂量滴定的建议方法：
建议剂量指南（每2至4周调整一次剂量）
iPTH水平相对于基线            Paricalcitol剂量调整
相同或增加                    增加2至4微克
减少<30%
减少>30%，<60%
维护
减少 > 60%                     减少2至4微克
IPTH<15.9pmol/l（150皮克/毫升）
一旦剂量确定，应至少每月测量一次血清钙和磷酸盐。建议每三次进行血清完整PTH测量
。在帕立卡醇剂量调整期间，可能需要更频繁地进行实验室检查。
肝损伤
轻度至中度肝损伤患者中帕立钙醇的未结合浓度与健康受试者相似，在该患者群体中不需要调整剂量。没有严重肝损伤患者的经验。
儿科人群（0-18岁）
Zemplar在儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有关于5岁以下儿童的数据。目前关于儿科患者的可用数据在第5.1节中进行了描述，但无法提出关于姿势学的建议。
老年人（>65岁）
在III期研究中，65岁或以上患者接受帕立卡醇的经验有限。在这些研究中，65岁或以上的患者和年轻患者之间没有观察到疗效或安全性的总体差异。
给药方法
Zemplar注射液通过血液透析途径给药。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
维生素D毒性高钙血症
保质期
两年。
打开后立即使用
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容物
每支1型玻璃安瓿含有1mL或2mL注射用溶液。每个1型玻璃小瓶含有1mL或2mL注射用溶液。
Zemplar的演讲内容如下：
含5安瓿1mL注射用溶液的包装含5安瓿2mL注射用液体的包装含6小瓶1mL注射用水的包装含7小瓶2mL注射用水
上市许可持证商
AbbVie Ltd.


请参阅随附Zemplar的完整处方信息：
https://imedi.co.uk/zemplar-5-microgram-ml-solution-for-injection/summary
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Zemplar 5Mikrogramm/ml Ilo in Durchstechflasche
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Paricalcitol                 0,005mg
Ethanol                      Hilfstoff
Propylenglycol               Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Zemplar 5 Mikrogramm/ml Ilo in Durchstechflasche 3
Die Produktbewertungen zu Zemplar 5 Mikrogramm/ml Ilo in Durchstechflasche beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Das Arzneimittel wird Ihnen während der Dialysebehandlung von Ihrem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht. Da es durch den Schlauch (Blutschlauchsystem) verabreicht werden kann, der Sie mit dem Dialysegerät verbindet, muss Ihnen das Arzneimittel nicht gespritzt werden.
Wechselwirkungen bei Zemplar 5Mikrogramm/ml Ilo in Durchstechflasche
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Manche Arzneimittel können die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen oder das Auftreten von Nebenwirkungen wahrscheinlicher machen. Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Candida oder Soor (z. B. Ketoconazol).
zur Behandlung von Herzproblemen oder hohem Blutdruck (z. B. Digoxin, Diuretika bzw. Wasserpillen).
die eine Phosphatquelle enthalten (z.B Arzneimittel, die den Calciumspiegel im Blut senken).
die Calcium oder Vitamin D enthalten, einschließlich Nahrungsergänzungsmittel und Multivitaminpräparate, die rezeptfrei erhältlich sind.
Arzneimittel, die Magnesium oder Aluminium enthalten (z. B. einige Arten von Medikamenten gegen Verdauungsstörungen (Magensäurebinder) und Phosphatbinder).
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren/Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Zemplar 5Mikrogramm/ml Ilo in Durchstechflasche, 5x1ml