Hectorol(doxercalciferol capsules)和Hectorol(doxercalciferol injection)获FDA批准，用于治疗对长期接受透析治疗继发性甲状旁腺功能亢进的患者.
Hectorol是维生素D的合成形式它通过促进正常吸收和利用的钙与磷酸盐的由主体，以及正常的骨骼发育和维护。它也有助于调节甲状旁腺激素水平，而且参与镁代谢。
Hectorol是维生素的合成（人造）形式D.维生素D是钙从胃的吸收，钙在体内的功能很重要。
Hectorol是用来减少继发性甲状旁腺功能亢进在接受慢性血液透析患者的治疗升高的甲状旁腺激素（甲状旁腺激素）的水平。
批准日期：2008年12月8日 公司：键赞/auentis
HECTOROL（度骨化醇[doxercalciferol]）胶囊，用于口服
HECTOROL（度骨化醇[doxercalciferol]）注射液，用于静脉注射
美国最初批准：1999年
作用机制
Doxercalciferol是一种合成的维生素D2类似物，需要代谢活化才能形成活性的1α，25-（OH）2D2代谢物，它与维生素D受体（VDR）结合，从而选择性激活维生素D反应途径。已显示维生素D和doxercalciferol通过抑制PTH合成和分泌来降低PTH水平。
适应症和用法
HECTOROL是一种合成的维生素D2类似物：
•HECTOROL胶囊适用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症成人患者的3期或4期慢性肾病（CKD）和
成人CKD患者透析。
•HECTOROL注射用于治疗患有透析CKD的成人继发性甲状旁腺功能亢进症患者。
剂量和给药
•在开始治疗前，确保血清钙不超过正常值的上限。
•患者的HECTOROL胶囊剂量：“3期或4期CKD：每天一次口服1mcg。最大剂量为每天3.5mcg。
“透析时CKD：在透析时每周口服10微克，每周三次（不多于每隔一天）。最大剂量为20mcg，每周三次，每周总共60mcg。
•透析CKD患者注射HECTOROL剂量：在透析结束时每周静脉推注给药4mcg（每隔一天不超过一次）。最大剂量为每周18mcg。
•将HECTOROL的维持剂量定为所需治疗范围内的完整甲状旁腺激素（PTH）水平和正常范围内的血清钙。
•有关剂量滴定，实验室监测和重要管理说明，请参阅完整处方信息。
剂量形式和强度
•胶囊：0.5mcg，1mcg和2.5mcg
•注射：
2mcg/mL单剂量小瓶
4mcg/2mL（2mcg/mL）单剂量小瓶
4mcg/2mL（2mcg/mL）多剂量小瓶
禁忌症
•高钙血症
•维生素D毒性
•已知对doxercalciferol或HECTOROL胶囊或HECTOROL注射剂的任何非活性成分过敏。
警告和注意事项
•高钙血症：在使用HECTOROL治疗期间可能发生，并可导致心脏性心律失常和癫痫发作。严重的高钙血症可能需要紧急注意。当与高剂量钙质制剂，噻嗪类利尿剂或维生素D化合物同时使用时，风险可能会增加。在开始和治疗期间监测血清钙化，并相应地调整剂量。
•洋地黄毒性：高钙血症会增加洋地黄毒性的风险。在使用洋地黄化合物的患者中，监测血清钙和患者的体征和体征
洋地黄毒性的症状。在开始调整HECTOROL剂量时，增加监测频率。
•严重的超敏反应：在给予HECTOROL后血液透析患者中报告了过敏反应，伴有血管性水肿症状，低血压，反应迟钝，胸部不适，呼吸急促和心肺减退。在治疗开始时监测患者的超敏反应。如果发生反应，停止并治疗。
•Adynamic Bone Disease：如果完整的PTH水平被抑制到异常低水平，可能会发展并增加骨折风险。监测完整的PTH水平以避免
如果需要，过度抑制并调整剂量。
不良反应
3期或4期CKD患者最常见的不良反应（发生率> 5％）是感染，尿路感染，胸痛，心绞痛，便秘，
消化不良，贫血，白细胞减少，脱水，水肿，抑郁，高血压，失眠，虚弱，感觉异常，咳嗽加重，呼吸困难，瘙痒，鼻窦炎和鼻炎。
CKD患者透析中最常见的不良反应（发生率> 5％）是头痛，不适，水肿，恶心/呕吐，呼吸困难，头晕，瘙痒和
心动过缓。
要报告疑似不良反应，请联系Genzyme Corporation，电话：1-800-745-4447，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
•细胞色素P450抑制剂：活性doxercalciferol部分的形成可能受阻，可能需要调整剂量。监测完整的PTH和血清
钙浓度很接近。
•酶诱导剂：活性doxercalciferol部分的形成可能会受到影响，可能需要调整剂量。监测完整的PTH和血清钙
浓度密切。
•含镁产品：联合使用可能导致高镁血症。更频繁地监测血清镁浓度并调整剂量
需要。
•考来烯胺：可能会损害HECTOROL胶囊的吸收。服用避孕药后至少1小时或服用避孕药后4至6小时服用HECTOROL胶囊。
•矿物油或其他可能影响脂肪吸收的物质：可能会吸收HECTOROL胶囊的吸收。在服用可能影响吸收的物质之前至少1小时或4-6小时给予HECTOROL胶囊。
包装提供/存储和处理
提供
HECTOROL胶囊是如下提供的椭圆形软明胶胶囊
强度 包装尺寸 NDC
0.5微克 50胶囊/瓶 58468-0120-1
1微克 50胶囊/瓶 58468-0124-1
2.5微克 50胶囊/瓶 58468-0121-1
HECTOROL注射液是一种透明，无色的溶液，在2mL琥珀色玻璃瓶中提供 HECTOROL 2MCG/ML VL 50 DOXERCALCIFEROL AVENTIS PHARM/GENZYME NDC： 58468012601
HECTOROL 4MCG/2ML VL 50 SDV DOXERCALCIFEROL GENZYME CORPORATION (DISC) NDC：58468012301
HECTOROL 4MCG VL 50MDV DOXERCALCIFEROL AVENTIS PHARMACEUTICALS NDC：584680127019
HECTOROL 2MCG/ML 2ML SDV 50/PAC DOXERCALCIFEROL GENZYME CORPORATION NDC：58468-0123-01
完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7efc3d9c-12f5-43f6-9a22-88d66cbe6f62
Hectorol® injection dialysis chronic kidney disease (CKD) patients
Only for intravenous use.
Hectorol optimal dose must be sufficient to take care of each patient Mining uncertainty. Hectorol recommended starting dose is 4 mg administered intravenously at the end of dialysis (approximately every other day) bolus dose threeTimes week.
The initial dose shoulderstand adjusted, if necessary, in order to reduce the blood into the iPTH 150-300 pg/ml range. Dose may be an increase in the interval of eight weeks to 2 micrograms of iPTH, if not by the 50% reduction, and can not reach the target range. Dose higher than 18 micrograms per week are not studies.
If the drug administration shoulderstand if iPTH below 100 pg / ml and restart a week after the dose is indeed at least 1 microgram dose than the load is suspended. Titration, parathyroid hormone, calcium and phosphorus shoulderstand weekly get.
If hypercalcemia, hyperphosphatemia, or a serum calcium times phosphate product greater than 55 mg 2/DL2 is noted, Hectorol the dose should be reduced or suspended and / or dose shoulderstand phosphate binding agent to make proper adjustments. If you pause, the drug dose is restarted shoulderstand done is 1 microgram lower. Dosing must be individualized and based on iPTH level of serum calcium, serum phosphorus levels monitored.
