部份中文生长激素处方资料（仅供参考）
商品名：Genotropin Miniquick
英文名：somatropin
中文名：生长激素冻粉末注射剂
生产商：辉瑞公司
药品简介
近日，生长激素注射液Genotropin（Somatrogon）已获欧盟批准，用于那些小于孕龄期出生(SGA)，到四岁或更大时生长发育迟缓的矮小儿童的生长障碍的治疗。
Genotropin成为目前唯一被批准用于此类病症的生长激素，推荐剂量为0.48mg/kg体重/周。
药理作用
Somatropin是一强效代谢荷尔蒙，对脂肪、碳水化合物和蛋白质的代谢很重要。对于内因性生长激素缺乏的儿童，somatropin可刺激其线性生长并促进生长速率。对于成人及儿童，somatropin可借增加氮滞留及刺激骨骼肌生长，并借代谢身体脂肪来维持正常的身体组成。内脏脂肪组织对somatropin特别敏感。
Somatropin除了促进脂肪分解之外，也会减少三酸甘油酯摄入体脂肪储存。IGF-1(第一型胰岛素生长因子)及IGFBP3(第三型类胰岛素生长因子结合蛋白)的血清浓度会因somatropin增加。
适应症
孩子们
由于生长激素分泌不足（生长激素缺乏症，GHD）和与特纳综合征或慢性肾功能不全相关的生长障碍引起的生长障碍。
小于胎龄(SGA)、出生体重和/或身长低于-2SD的矮小儿童的生长障碍[当前身高标准偏差评分(SDS)<-2.5和父母调整的身高SDS<-1]到4岁或以后显示追赶性增长[去年的身高速度(HV)SDS<0]。
Prader-Willi 综合征(PWS)，用于改善生长和身体成分。PWS的诊断应通过适当的基因检测来确认。
成人
患有明显生长激素缺乏症的成人的替代疗法。
成人发病：由于已知的下丘脑或垂体病理学，患有与多种激素缺乏相关的严重生长激素缺乏症，并且至少有一种已知的垂体激素缺乏症不是催乳素的患者。这些患者应接受适当的动态测试，以诊断或排除生长激素缺乏症。
儿童期发病：由于先天性、遗传性、后天性或特发性原因导致儿童期生长激素缺乏的患者。儿童期发病的GHD患者应在完成纵向生长后重新评估生长激素分泌能力。在具有持续GHD可能性高的患者中，即先天性原因或继发于垂体/下丘脑疾病或损伤的GHD，胰岛素样生长因子-I(IGF-I)SDS<-2关闭生长激素治疗至少4周应被认为是严重GHD的充分证据。
所有其他患者将需要IGF-I检测和一次生长激素刺激试验。
用法与用量
剂量和给药方案应个体化。
应皮下注射，注射部位应不同，以防止脂肪萎缩。
儿童生长激素分泌不足引起的生长障碍：一般推荐剂量为每天0.025-0.035mg/kg体重或每天0.7-1.0mg/m²体表面积。甚至使用了更高的剂量。
当儿童期GHD持续到青春期时，应继续治疗以实现完整的躯体发育（例如身体成分、骨量）。对于监测，达到定义为T评分>-1的正常峰值骨量（即标准化为通过双能X射线吸收法测量的平均成人峰值骨量，同时考虑到性别和种族）是治疗期间的治疗目标之一。过渡期。有关剂量的指导，请参阅下面的成人部分。
Prader-Willi综合征，用于改善儿童的生长和身体成分：通常建议每天0.035mg/kg体重或每天1.0mg/m2体表面积的剂量。不应超过每日2.7毫克的剂量。对于生长速度低于每年1厘米且骨骺接近闭合的儿童，不应使用治疗。
特纳综合征引起的生长障碍：推荐剂量为每天0.045-0.050mg/kg体重或每天1.4mg/m² 体表面积。
慢性肾功能不全的生长障碍：推荐剂量为每天0.045-0.050mg/kg体重（每天1.4mg/m² 体表面积）。如果生长速度太低，可能需要更高的剂量。治疗六个月后可能需要进行一定剂量的矫正。
小于胎龄儿的生长障碍：通常建议每天服用0.035mg/kg体重（每天1mg/m² 体表面积）直至达到最终身高。如果身高速度SDS 低于 +1，则治疗第一年后应停止治疗。如果身高速度<2厘米/年，并且如果需要确认，骨龄>14岁（女孩）或>16 岁（男孩），对应于骨骺生长板闭合。
                            儿科患者的剂量建议
适用证                 毫克/公斤体重   毫克/平方米体表面积
                       每日剂量        每日剂量
儿童生长激素缺乏症    0.025-0.035      0.7 - 1.0
儿童普拉德-威利综合征    0.035            1.0
特纳综合征            0.045-0.050         1.4
慢性肾功能不全        0.045-0.050         1.4
小于胎龄出生的孩子      0.035             1.0
生长激素缺乏的成年患者：在儿童期GHD后继续生长激素治疗的患者中，重新开始的推荐剂量为每天0.2-0.5毫克。剂量应根据由 IGF-I浓度确定的个体患者要求逐渐增加或减少。
在成人发病的GHD患者中，治疗应从低剂量开始，每天0.15-0.3毫克。剂量应根据由IGF-I浓度确定的个体患者要求逐渐增加。
在这两种情况下，治疗目标应该是年龄校正平均值的2个SDS内的IGF-I浓度。治疗开始时IGF-I浓度正常的患者应给予生长激素，使其IGF-I水平达到正常上限，不超过2SDS。临床反应和副作用也可用作剂量调整的指导。众所周知，尽管临床反应良好，但GHD患者的IGF-I水平并未正常化，因此不需要增加剂量。维持剂量很少超过每天1.0毫克。女性可能需要比男性更高的剂量，随着时间的推移，男性对IGF-I的敏感性会增加。这意味着女性，尤其是那些口服雌激素替代疗法的女性有可能治疗不足，而男性则治疗过度。因此，应每6个月控制一次生长激素剂量的准确性。随着正常生理生长激素的产生随着年龄的增长而减少，剂量需求也减少了。对于 60岁以上的患者，治疗应从每天0.1-0.2mg的剂量开始，并应根据个体患者的要求缓慢增加。应使用最小有效剂量。这些患者的维持剂量很少超过每天0.5mg。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
当有任何肿瘤活动的证据时，不得使用生长激素。颅内肿瘤必须是无活性的，并且必须在开始生长激素治疗之前完成抗肿瘤治疗。如果有肿瘤生长的证据，应停止治疗。
GENOTROPIN不应用于骨骺闭合儿童的生长促进。
在心脏直视手术、腹部手术、多处意外创伤、急性呼吸衰竭或类似情况后出现并发症的急性危重症患者不应接受GENOTROPIN治疗（关于接受替代治疗的患者）。
保质期
3年
化学和物理使用稳定性已在2°C-8°C下显示4周。
从微生物学的角度来看，一旦重构，产品可以在2°C-8°C下储存4周。其他使用中的存储时间和条件由用户负责。
存放的特殊注意事项
重组前：
储存在冰箱 (2°C–8°C)中，或在25°C或以下保存最多1个月。将两室墨盒/预填充笔放在外纸箱中以避光。
重组后：
储存在冰箱（2°C–8°C）中。不要冻结。将两室墨盒/预填充笔放在外纸箱中以避光。有关重组药物产品的储存条件。
容器的性质和内容
粉末和1ml溶剂装入两室玻璃盒（I 型玻璃）中，由橡胶柱塞（溴化丁基橡胶）隔开。滤芯一端用橡胶盘（溴化丁基橡胶）和铝盖密封，另一端用橡胶塞（溴化丁基橡胶）密封。提供的两室药筒可用于可重复使用的注射装置GENOTROPIN Pen，或重构装置 GENOTROPIN混合器，或密封在一次性多剂量预填充笔GoQuick中。
请参阅随附的GENOTONORM完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/32/smpc
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GENOTONORM MINIQUICK 1,2mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE 28(4x7)viales de doble cámara.
Laboratorio: PFIZER S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatotropina y agonistas de la somatotropina. Sustancia final: Somatotropina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 1,2 mg y el contenido son 28 (4 x 7) viales de doble cámara.
Formatos de presentación:
GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE 7 viales de doble cámara. Comercializado (01 de Abril de 1998). Autorizado.
GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE 28 (4 x 7) viales de doble cámara. Comercializado (19 de Mayo de 2015). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- SOMATROPINA. Principio activo: 1.2mg. Composición: 1 jeringa precargada. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 1.2mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE 7 viales de doble cámara.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Abril de 1998.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Octubre de 2015.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Abril de 1998.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Mayo de 2015.
3 excipientes:
GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
FOSFATO SODICO MONOBASICO ANHIDRO.
MANITOL (E-421).
FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: somatropina.
Descripción clínica del producto: Somatropina 1,2 mg inyectable jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Somatropina 1,2 mg inyectable 28 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Marzo de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 706500. Número Definitivo: 61818.