部份中文醋酸乌利司他处方资料(仅供参考) 商品名:EllaOne Filmtabletten 英文名:ulipristal acetate 中文名:醋酸乌利司他薄膜片 生产商:HRA-Pharma 药品简介 2009年5月,新型紧急避孕药EllaOne(ulipristal acetate 醋酸乌利司他)获欧盟批准,该药不仅可在无保护性交或避孕失败后120h内服用,而且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降,安全性和耐受性均很好,与最常用的紧急避孕药左炔诺孕酮相比,醋酸乌利司他具有预防更多意外妊娠的潜在益处,临床适用性更广。 药理作用 醋酸乌利司他是一种口服活性合成选择性孕激素受体调节剂,通过与人类孕激素受体的高亲和力结合发挥作用。当用于紧急避孕时,作用机制是通过抑制促黄体激素(LH)激增来抑制或延迟排卵药效学数据显示,即使在排卵前立即服用(当LH已经开始升高时),醋酸乌利司他能够在78.6%的病例中将卵泡破裂推迟至少5天(p<0.005与左炔诺孕酮相比)和安慰剂)。 适应症 在无保护性交或避孕失败后120小时(5天)内紧急避孕。 用法与用量 剂量 治疗包括尽快口服一粒药片,但不得迟于无保护性交或避孕失败后120小时(5天)。 该药片可以在月经周期的任何时间服用。 如果在服用药片后3小时内出现呕吐,则应服用另一片药片。 如果女性月经推迟或出现妊娠症状,应在服用片剂前排除妊娠。 特殊人群 肾功能不全 无需调整剂量。 肝功能损害 在没有具体研究的情况下,不能对醋酸乌利司他提出替代剂量建议。 严重肝功能损害 在没有具体研究的情况下,不推荐使用醋酸乌利司他。 儿科人群 在适应症紧急避孕中,没有相关使用醋酸乌利司他用于青春期前儿童。 青少年: 用于紧急避孕的醋酸乌利司他适用于任何育龄妇女,包括青少年。与18岁及以上的成年女性相比,在安全性或有效性方面没有差异。 给药方法 口服使用。 片剂可以在有或没有食物的情况下服用。 禁忌症 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏 保质期 3年 存放的特殊注意事项 25℃以下保存,原包装保存,防潮,泡罩保存在外箱,避光。 容器的性质和内容 PVC-PE-PVDC-1片铝泡罩。 PVC-PVDC-1 片铝泡罩。 每个纸箱包含一个泡罩。 请参阅随附的Ellaone完整处方信息: https://www.medicines.org.uk/emc/product/9437/smpc