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Norlevo tablets 2×0.75mg(Levonorgestrel 左炔诺孕酮片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 0.75毫克/片 2片/盒 
包装规格 0.75毫克/片 2片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Asuka Pharmaceutical Co.Ltd.
生产厂家英文名:
Asuka Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/254900AF1028_2_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
NORLEVO(ノルレボ錠)0.75mg/Tablet 2Tablets
原产地英文药品名:
Levonorgestrel
中文参考商品译名:
NORLEVO(ノルレボ錠)0.75毫克/片,2片/瓶
中文参考药品译名:
左炔诺孕酮
曾用名:
简介:

 

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/254900AF1028_2_03/  http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/254900AF1028_2_03/   部份中文左炔诺孕酮处方资料(仅供参考)
英文名:Levonorgestrel
商品名:Norlevo tablets
中文名:左炔诺孕酮片
生产商:Asuka Pharmaceutical Co.Ltd
药品简介
Norlevo(Levonorgestrel,ノルレボ錠)是一种紧急避孕口服药,用于性交后避孕措施失败或未采取任何避孕措施,例如;不正确地使用避孕药具或忘记服用低剂量的口服避孕药,则应紧急使用该药。在性交后72小时内一次服用2片(左炔诺孕酮1.5毫克)时,妊娠抑制率*为81.0%。
ノルレボ錠0.75mg
药效分类名称
紧急避孕药
批准日期:2016年4月
商品名
NORLEVO Tablet
一般的名称
レボノルゲストレル(Levonorgestrel)
化学名
18α-Homo-19-nor-17β-hydroxy-17α-pregn-4-en-20-yn-3-one
分子式
C21H28O2
分子量
312.45
性状
它是白色结晶性粉末。
微溶于二氯甲烷,微溶于乙醇,几乎不溶于水
化学構造式
融点
232至239°C(但是,熔点范围在4°C以内)
处理注意事项
存放在外箱中,避免阳光直射。
打开外箱后,将其存放在黑暗中并尽快使用。
药效药理
作用机理
由于对该药物对子宫内膜的作用,对蜕膜瘤形成的影响,对受精卵着床的影响,对子宫颈功能的影响以及对排卵和受精的影响的各种非临床研究的结果,提示该药物主要通过抑制排卵而表现出避孕作用,并且认为也可能涉及受精抑制作用和受精卵着床抑制作用。
抗排卵作用
将成年雌性兔子与精子切割雄性兔子进行可育交配,并在可育交配后27天给予一次口服剂量的左炔诺孕酮(LNG)。在第28天,将这些动物与可育的雄性交配,在24小时后宰杀,测量卵巢中卵泡破裂的数量和输卵管中卵的数量,结果每只动物LNG施用量为1000μg。在动物中观察到排卵的抑制。
对子宫内膜的作用
将雌二醇雌二醇2μg/只动物皮下注射至未成年雌性黄鼠兔8天,然后在6天内重复口服LNG 10次。作为对子宫腺发育程度(McPhail评分)进行评分的结果,反复口服LNG(总剂量为60μg/动物或更多)显示子宫腺发育。
将5μg苯甲酸雌二醇/动物皮下给药于未成熟的雌性黄鼠兔3次,然后将LNG子宫内给药1次。 72小时后,对子宫内膜改变进行评分(根据McPhail进行子宫内膜发现评分),结果LNG为20μg/只动物,每4只动物中有2只引起内分泌分泌时间的改变。
滴膜肿瘤形成作用
移出雌性小鼠的卵巢(第1天),并在第6天用尼龙线损伤子宫。从第5天到第8天,连续4天口服LNG,第9天测量子宫重量并评估蜕膜样变化,结果为250μg/动物/天或更多。它显示出膜性肿瘤形成作用。
对宫颈功能的作用
将成年雌性兔子与有精子切迹的雄性兔子肥沃地交配。在不育交配后的第26天,从雄性兔子收集的精液经阴道注射,并静脉注射人绒毛膜促性腺激素以促进排卵。从不育交配后的第20天到第27天连续口服LNG,并在第28天对兔子进行屠宰并测量卵巢中卵泡破裂的数量,性腺中的卵数量和受精卵的数量。生育率在/动物/天下降。
避孕作用
将处于真皮皮肤最大肿胀阶段的雌性小鸡放在雄性小鸡笼中放置6小时,然后在6小时内单次口服LNG。之后,通过观察性皮肤或月经的变化,通过在交配后立即对雌性小鸡单次口服400μg/LNG的LNG观察到避孕效果,但未观察到性周期的紊乱。
适应症
紧急避孕
用法与用量
性交后72小时内,口服1.5mg左炔诺孕酮。
包装
2片[2片(PTP)x 1]
制造商和分销商
明日香制药有限公司
销售
武田制药工业有限公司
提携
LABORATOIRE HRA PHARMA
注:以上中文处文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/254900AF2024_1_05/254900AF2024_1
_05?view=body&lang=ja

 

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