部份中文达洛鲁胺处方资料（仅供参考）
英文名：Darolutamide
商品名：Nubeqa Tablets
中文名：达洛鲁胺片
生产商：拜耳制药
药品简介 前列腺癌新药!Nubeqa(darolutamide，ニュベクオ錠)在日本获批，治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)
2020年01月26日，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Nubeqa（darolutamide，ニュベクオ錠），用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），即肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低睾酮水平的内科或外科治疗不再应答的前列腺癌患者。该药将为日本的临床医生在治疗nmCRPC患者时提供一种可显著延长无转移生存期（MFS）的新治疗选择。 ニュベクオ錠300mg
药物分类名称
前列腺癌治疗
批准日期：2020年4月
商標名
NUBEQA
一般的名称
ダロルタミド（Darolutamide）
化学名
N-{(2S)-1-[3-(3-Chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl]propan-2-yl}-5-[(1RS)-1-hydroxyethyl]-1H-pyrazole-3-carboxamide
分子式
C19H19ClN6O2
分子量
398.85
性状
该产物为白色至类白色或黄白色粉末。
化学结构式
审批条件
制定风险管理计划并适当实施。
药物药理学
作用机理
Darolutamide竞争性地抑制雄激素与雄激素受体（AR）配体结合位点的结合，抑制转录因子AR的核易位，并抑制靶基因的转录。它通过抑制信号转导，并抑制雄激素依赖性肿瘤的生长。
抗肿瘤作用
Darolutamide在人前列腺癌衍生的VCaP细胞系皮下移植后after割的裸鼠中显示出抑制肿瘤生长的活性。
适应症
NUBEQA是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
用法与用量
成人；通常的剂量是600毫克dalortamide，饭后每天口服两次。可以根据患者的病情减少剂量。
包装规格
56片[8片（PTP）x 7]
制造分销商
拜耳药业有限公司
プロモーション提携
日本化薬株式会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291063F1025_1_02/
-------------------------------------------------------- New drug for non-metastatic prostate cancer! Bayer's non-steroidal androgen receptor antagonist Nubeqa (dalotamide) significantly prolonged patient survival.
On September 10, 2020, Bayer recently announced that it will eva luate Nubeqa(darolutamide)in the treatment of patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) in the critical phase III ARAMIS study. The complete OS results of survival (OS) analysis have been published in the New England Journal of Medicine (NEJM). The results showed that compared with placebo, Nubeqa significantly prolonged OS, significantly delayed the onset of cancer-related symptoms, and minimized toxicity. (For details, see: Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide) https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001342
