部份中文醋酸环丙孕酮处方资料（仅供参考）
英文名：Cyproterone Acetate
商品名：Androcur Comprimidos
中文名：醋酸环丙孕酮薄膜片
生产商：拜耳制药
药品简介
Androcur（Cyproterone Acetate 醋酸环丙孕酮）为一抗雄激素抑制剂，能抑制男性性激素（雄激素）的作用，雄激素也可由女性器官少量产生，并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用。
药理作用
醋酸环丙孕酮通过阻断雄激素受体而起到抗雄激素的作用。它还具有孕激素活性，对下丘脑受体产生负反馈作用，从而导致促性腺激素释放减少，从而减少睾丸雄激素的产生。降低和性腺功能是抑制。
适应症
在成年男性的严重性欲亢进和/或性偏差中控制性欲。
为了减少男性性偏差的驱动力，当认为其他干预措施不合适时，可以使用醋酸环丙孕酮50mg。
用法与用量
剂量
成年人
一般以1片Androcur 50mg每天两次，早晚饭后开始治疗。醋酸环丙孕酮治疗的持续时间应根据个人情况确定。当取得满意结果时，应维持治疗效果改变剂量或停用醋酸环丙孕酮时，应逐渐进行。
特殊人群的附加信息
儿科人群
由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将Androcur用于18岁以下的男性儿童和青少年。
不能在青春期结束前给予Androcur，因为不能排除对纵向生长的不利影响和仍然不稳定的内分泌功能轴。
老年人
没有数据表明老年患者需要调整剂量。
肝功能损害患者：
肝病患者禁用 Androcur。
肾功能不全患者：
尚未对肾功能不全患者使用Androcur进行研究。没有数据表明肾功能不全患者需要调整剂量。
给药方法
片剂应在饭后与一些液体一起服用。
用于口服给药。
禁忌症
Androcur不得用于以下患者：
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏肝病（包括Dubin-Johnson综合征和Rotor综合征）
恶性肿瘤（前列腺癌除外）
以前或现有的肝脏肿瘤
消耗性疾病（由于短暂的分解代谢作用）
血栓或栓塞的病史或现有伴有血管改变的严重糖尿病
镰状细胞性贫血
严重的慢性抑郁症
脑膜瘤或脑膜瘤病史。
Androcur不应给予18岁以下的青少年或骨骼成熟和睾丸发育不完整的人。
保质期
5年
存放的特殊注意事项
储存时无特殊注意事项。
容器的性质和内容
PVC/铝泡罩包装。
包装：60片
请参阅随附的Androcur完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1120/smpc
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ANDROCUR 50mg COMPRIMIDOS,50comprimidos.
Precio ANDROCUR 50 mg COMPRIMIDOS,50 comprimidos: PVP 141.84 Euros. con aportación especial (22 de Julio de 2022).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: BAYER HISPANIA, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIANDRÓGENOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiandrógenos, monofármacos. Sustancia final: Ciproterona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2023, la dosificación es 50 mg y el contenido son 50 comprimidos.
Formatos de presentación:
ANDROCUR 50 mg COMPRIMIDOS,50 comprimidos. Comercializado (27 de Enero de 2017). Autorizado.
ANDROCUR 50 mg COMPRIMIDOS, 45 comprimidos. No comercializado (30 de Abril de 2018). Anulado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- CIPROTERONA ACETATO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
ANDROCUR 50 mg COMPRIMIDOS, 45 comprimidos. PVP 141.84€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Noviembre de 1974.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Septiembre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 1974.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Enero de 2017.
Interacciones medicamentosas:
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Nevirapina. Descripción: nevirapina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Dabrafenib. Descripción: dabrafenib. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Efavirenz. Descripción: efavirenz. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
ifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Enzalutamida. Descripción: enzalutamida. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
1 excipientes:
ANDROCUR 50 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 2/2020. Referencia: MUH (FV) 2/2020. Fecha: 17/02/2020 1:00:00. Acetato de ciproterona a dosis altas (Androcur) y riesgo de meningioma: nuevas restricciones de uso
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ciproterona.
Descripción clínica del producto: Ciproterona 50 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ciproterona 50 mg 50 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: 22 de Julio de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 714480. Número Definitivo: 52691.