部份中文帕利珠单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Synagis injection
英文名：Palivizumab
中文名：帕利珠单抗重组注射溶液
生产商：阿斯利康制药
药品简介
Synagis（palivizumab，帕利珠单抗）是目前全球唯一获得批准的RSV感染预防药物，其适应症也仅仅是针对高风险的早产儿，且不适用于感染后的治疗。Synagis是一种人源化的鼠单克隆抗体，通过RSV融合蛋白阻止病毒向下呼吸道扩散。
シナジス筋注液50mg/シナジス筋注液100mg
藥用類別名稱
抗RS病毒人性化單克隆抗體製劑
批准日期：2012年12月
商標名
Synagis Solution for intramuscular Administration
一般的名称
パリビズマブ（遺伝子組換え）
（Palivizumab（Genetical Recombination））［JAN］
分子式
軽鎖（C1026H1589N269O329S8）
重鎖（C2209H3439N581O675S17）
分子量
約148,000
本質
由小鼠抗雷氏病毒F蛋白单克隆抗体5）的互补性决定位点和人IgG1恒定部和可变部框架序列6），7），8）组成的编码人源化小鼠抗RSVF蛋白单克隆抗体的cDNA，由鼠浆细胞（NS0）产生的213个氨基酸残基（C1026H1589N269O329S8；分子量：23,22.72）的轻链2分子和450个氨基酸残基（220N39H分子量：49480.53）的重链2分子构成的糖蛋白（分子量：约147700、4支链型98%以上）
使用注意事项
给药前目视确认小瓶无异物及变色。有异物及变色时请勿使用。
药效药理
作用机制
本制剂是RS病毒F蛋白上抗原位点A区的特异性人源化单克隆抗体。本品结合RS病毒黏附、侵入宿主细胞时起重要作用的F蛋白，中和病毒的感染性，抑制病毒的复制及增殖。
对临床分离株的作用
对于包括美国获得的RS病毒亚型A和B在内的所有57个临床分离株（亚型A:34株、B:23株），本制剂显示中和活性。
并且，从美国、欧洲及南美对共计491株RS病毒临床分离株的结合性进行了研究，结果本制剂对所有株都结合了。
本制剂对国内获得的23株RS病毒临床分离株（亚型A:13株、B:9株、不明：1株）全部结合（in vitro）。
RS病毒感染预防试验
在使用棉花大鼠的RS病毒感染预防试验中，在病毒感染前静脉内注射本制剂2.5mg/kg时，给药本制剂的大鼠的肺组织中的RS病毒量减少到不给药本制剂的大鼠的100分之1以下。另外，此时本制剂的平均血清中浓度约为30µg/mL。
适应症
抑制下述新生儿、婴儿及幼儿中RS病毒（Respiratory Syncytial Virus）感染引起的严重下呼吸道疾病的发病
在RS病毒感染流行初期
○在胎期间28周以下的早产，12个月龄以下的新生儿及婴儿
○在胎期间29周～35周的早产，6个月龄以下的新生儿及婴儿
○过去6个月内接受支气管肺异位症（BPD）治疗的24个月龄以下的新生儿、婴儿及幼儿
○24个月龄以下血液循环动力学异常的先天性心脏病（CHD）新生儿、婴儿及幼儿
○24个月龄以下伴有免疫缺陷的新生儿、婴儿及幼儿
○24个月龄以下唐氏综合症的新生儿、婴儿及幼儿
○24个月龄以下伴有肺低形成的新生儿、婴儿及幼儿
○伴有24个月龄以下呼吸道狭窄的新生儿、婴儿及幼儿
○24个月龄以下先天性食管闭锁症的新生儿、婴儿及幼儿
○24个月龄以下先天代谢异常症的新生儿、婴儿及幼儿
○24个月龄以下神经肌肉疾病的新生儿、婴儿及幼儿
用法与用量
通过RS病毒流行期，每月在肌肉内给药15mg，作为帕利珠单抗（基因重组）。另外，注射量超过1mL时，分开给药。
包装
肌注肌液
50mg
0.5mL〔1小瓶〕
100mg
1.0mL〔1小瓶〕
製造和銷售來源
阿斯利康株式会社
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250404A1020_3_03/