部份中文重组沙格司亭处方资料（仅供参考）
商品名：Sargmalin for inhalation
英文名：Sargramostim
中文名：重组沙格司亭吸入剂
生产商：诺贝仁制药
药品简介
2024年4月03日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的批准Sargmalin（Sargramostim）250µg吸入，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症 (Proteinosis Autoimmune Pulmonary Alveolar，aPAP)
自身免疫性肺泡蛋白沉积症(Proteinosis Autoimmune Pulmonary Alveolar，aPAP)对吸入沙格司亭（一种重组人GM-CSF）治疗aPAP的研究是基于这样的知识：该疾病是一种进行性肺部疾病，由GM-CSF自身抗体的产生导致GM-CSF信号传导阻断所致。aPAP患者中GM-CSF的缺乏抑制了其将单核细胞分化为肺泡巨噬细胞的能力，从而导致aPAP患者在肺部积聚表面活性剂。这种功能障碍会导致低氧、呼吸困难、先天免疫缺陷，在某些情况下还会导致严重感染、肺纤维化、呼吸衰竭和死亡。GM-CSF通过直接作用于肺泡巨噬细胞，促进其成熟以及成熟巨噬细胞对肺表面活性物质的分解，从而改善肺功能。
サルグマリン吸入用250μg
药效分类名称
转基因人GM-CSF制剂
批准日期：2024年3月
商品名
Sargmalin for inhalation 250μg
一般的名称
サルグラモスチム（遺伝子組換え）
（Sargramostim（Genetical Recombination））
本質
Sargramostim是转基因人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的类似物（R23L）。沙门氏菌是由127个氨基酸残基组成的糖蛋白（分子量：约17000）。
使用注意事项
外箱开封后应遮光冷藏保存（2～8℃）。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
在生产销售后，在积累一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据，采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
一般认为沙鼠能促进肺泡巨噬细胞的成熟，然后通过成熟巨噬细胞分解肺饱和蛋白来改善肺功能。
药理作用
肺泡巨噬细胞的增殖/生存增强作用
沙门氏菌素提高了猴肺泡巨噬细胞的增殖/存活（in vitro）。
适应症
自身免疫性肺泡蛋白症
用法和剂量
通常，成人使用125μg每天2次，使用喷雾器连续7天吸入给药，停药7天。将此设为1个疗程，反复给药。
包装
1天份〔冷冻干燥品1小瓶、4mL计量杯1个、药液采集用吸管1个、小瓶保护贴纸1张〕
存法·有效期
贮法
2～8℃保存
有效期
18个月
制造和销售
诺贝仁制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整（仅供参考），使用以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/22907A2G1029_1_01/