Pulmozyme（dornase alfa，重组人阿法脱氧核糖核酸酶）吸入溶液是Genentech开发的一种粘液溶解剂（粘液稀释剂）。已1993年月12月31日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，可改善囊性纤维化（CF）患者的肺功能。
Pulmozyme是一种合成蛋白，可以分解囊性纤维化患者的肺分泌物中过量的DNA。Pulmozyme可通过减少肺部分泌物和减少呼吸道感染的风险来改善囊性纤维化患者的肺功能。
批准日期：1993年月12月31日 公司：Genentech, Inc.
PULMOZYME（重组人阿法脱氧核糖核酸酶[dornase alfa]）吸入溶液，用于吸入
美国初次批准：1993年
作用机理
PULMOZYME是重组人脱氧核糖核酸酶I（rhDNase），一种选择性切割DNA的酶。在临床前的体外研究中，PULMOZYME可以水解CF患者痰液中的DNA，并降低痰液的粘弹性。 在CF患者中，气道中黏性化脓性分泌物的保留有助于肺功能下降和感染加重。化脓性肺部分泌物含有非常高浓度的细胞外DNA，这些DNA是通过降解白细胞释放而释放出来的，这些白细胞是对感染的反应而积累的。
适应症和用途
PULMOZYME是一种重组DNase酶，与标准疗法结合使用，可用于治疗囊性纤维化（CF）患者以改善肺功能。
剂量和给药
推荐剂量是使用推荐的雾化器每天吸入一次2.5mg一次性安瓿。
某些患者可能会从每天两次给药中受益。
剂量形式和强度
吸入溶液：一次性安瓿瓶中的2.5mg/2.5mL透明无色溶液。
禁忌症
已知对dornase alfa，中国仓鼠卵巢细胞产品或产品任何成分过敏的患者禁用PULMOZYME。
警告和注意事项
没有。
不良反应
在CF患者的临床试验中，最常见的不良反应（发生率超过安慰剂的PULMOZYME患者中≥3％）是：声音改变，咽炎，皮疹，喉炎，胸痛，结膜炎，鼻炎，FVC降低≥10 ％，发烧和呼吸困难。
包装供应/存储和处理方式
PULMOZYME（dornase alfa）吸入溶液是一种无菌，透明，无色的溶液，提供给：
30个单位的纸箱，内含5个铝箔袋，每袋含6个一次性安瓿。 每个2.5 mL的安瓿瓶中均含有2.5 mg的Alpha酶（1mg/mL）：NDC 50242-100-40。
储存和处理
将PULMOZYME冷藏（2°C至8°C/36°F至46°F）冷藏在其保护膜中，以避光。 请勿在安瓿瓶上标明的失效日期后使用。 将未使用的安瓿瓶冷藏保存在其保护性铝箔袋中。 运输过程中应冷藏PULMOZYME，并且不要在室温下放置24小时。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d8c78a7e-ff99-48f3-8952-643ec2ea0f86