部份中文帕利珠单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Palivizumab
商品名：Synagis
中文名：帕利珠单抗注射剂
生产厂：axicorp Pharma B.V.
药品简介
帕利珠单抗（Palivizumab）别名帕利佐单抗、Synagis(Palivizumab )是一只人源化的鼠单克隆抗体，该药通过呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道扩散。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺部疾病。
药理作用
本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人单克隆抗体，对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。
适应症
Synagis适用于预防严重下呼吸道疾病，该疾病需要由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的RSV疾病高危儿童住院：
•在RSV季节开始时，妊娠35周以下或小于6个月出生的孩子。
•年龄小于2岁且需要在最近6个月内接受治疗的支气管肺发育不良的儿童。
•2岁以下且血液动力学显着的先天性心脏病的儿童。
用法与用量
帕利珠单抗的推荐剂量为15mg/kg体重，在社区中预期的RSV风险期每月一次。
/每隔一个月给药的/Palivizumab的体积（以ml为单位=[患者体重（kg）]乘以0.15。
在可能的情况下，应在RSV季节开始之前服用第一剂。随后的剂量应在整个RSV季节每月一次。尚未确定以每公斤15毫克以外的剂量使用帕利珠单抗的疗效，或在整个RSV季节中与每月剂量不同的剂量。
在一个季节内通过5次注射获得了包括帕利珠单抗关键性III期临床试验在内的大多数经验。尽管数据有限，但可获得大于5剂的数据，因此，尚未确定超过5剂的保护作用。
为了降低再次住院的风险，建议接受RSV住院治疗的接受帕利珠单抗治疗的儿童在RSV季节持续期间继续每月接受帕利珠单抗剂量。
对于接受心脏搭桥术的儿童，建议在手术后尽快稳定地以15mg/kg体重的剂量注射帕利珠单抗，以确保帕利珠单抗的血清水平足够。对于仍处于RSV疾病高风险中的儿童，在整个RSV季节的剩余时间内，应每月继续服用后续剂量。
给药方法
帕利珠单抗通过肌内给药，优选在大腿前外侧。臀肌不宜常规用作注射部位，因为会损伤坐骨神经。注射应使用标准无菌技术进行。
超过1 ml的注射量应分次服用。
Synagis注射液是一种随时可用的制剂。有关特殊处理要求的说明。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂或其他人源化单克隆抗体过敏。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C至8°C）中。
不要冻结。
将小瓶放在纸箱中，以避光。
容器的性质和内容
一次性使用的小瓶：容量为3ml的透明无色I型玻璃小瓶，带有氯丁基瓶塞和可翻转密封，其中装有0.5ml或1ml注射溶液。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6963/smpc
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SYNAGIS 100 mg Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.
axicorp Pharma B.V.
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Palivizumab                    100mg
Glycin                         Hilfstoff
Histidin                       Hilfstoff
Mannitol                       Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff
Produktinformation zu SYNAGIS 100 mg Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg. ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Palivizumab. Palivizumab ist ein Antikörper, der spezifisch gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) wirkt.
Ihr Kind hat ein hohes Risiko, an einer Krankheit zu erkranken, die durch das sogenannte Respiratory Syncytial Virus (RSV) hervorgerufen wird. Das Präparat ist ein Arzneimittel, das Ihr Kind gegen eine schwere Erkrankung mit RSV schützt.
Kontraindikation
Ihr Kind darf nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden,
wenn es bereits früher eine allergische Reaktion gegen Palivizumab oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels gezeigt hat. Zu Anzeichen und Symptomen einer schweren allergischen Reaktion gehören:
schwerer Hautausschlag, Nesselsucht oder juckende Haut
Schwellungen von Lippen, Zunge oder Gesicht
Zuschwellen des Halses, Schwierigkeiten beim Schlucken
Schwierigkeiten beim Atmen, schnelle oder unregelmäßige Atmung
bläuliche Verfärbung der Haut, Lippen oder unter den Fingernägeln
Muskelschwäche oder Schlappheit
Blutdruckabfall
Teilnahmslosigkeit
Dosierung von SYNAGIS 100 mg Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.
Hinweise für eine ordnungsgemäße Anwendung
Wie viel wird meinem Kind verabreicht?
Das Arzneimittel wird Ihrem Kind einmal im Monat in einer Dosis von 15 mg/kg Körpergewicht verabreicht, solange die Gefahr einer Ansteckung mit RSV besteht. Für den bestmöglichen Schutz Ihres Kindes ist es sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes hinsichtlich der Behandlungstermine für die nächsten Verabreichungen des Präparates befolgen.
Wenn Ihr Kind unter Anwendung einer Herz-Lungen-Maschine am Herzen operiert werden muss, darf es nach der Operation eine zusätzliche Dosis bekommen. Danach sollte der ursprüngliche Injektions-Zeitplan fortgesetzt werden.
Was sollten Sie tun, wenn Sie den Eindruck haben, dass Ihr Kind während der Behandlung mit dem Arzneimittel krank geworden ist?
Sollte Ihr Kind erkranken, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Was sollten Sie tun, wenn Ihr Kind eine geplante Injektion versäumt hat?
Falls Ihr Kind eine Injektion versäumt hat, sollten Sie mit Ihrem Arzt schnellstmöglich einen neuen Behandlungstermin vereinbaren. Jede Injektion kann Ihr Kind nur für maximal einen Monat schützen. Dann ist eine weitere Injektion erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung bei Ihrem Kind haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
wenn Ihr Kind sich nicht wohl fühlt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind sich nicht wohl fühlt, da es nötig sein könnte, die Anwendung des Arzneimittels zu verschieben.
wenn Ihr Kind an einer Blutgerinnungsstörung leidet, da das Arzneimittel im Allgemeinen in den Oberschenkel injiziert wird.
Einnahme Art und Weise
Wie wird das Arzneimittel meinem Kind verabreicht?
Ihr Kind erhält das Arzneimittel in einen Muskel injiziert, normalerweise in die Außenseite des Oberschenkels.
Wechselwirkungen bei SYNAGIS 100 mg Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg.
Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt. Sie sollten jedoch Ihren Arzt, bevor er die Behandlung beginnt, darüber informieren, mit welchen anderen Arzneimitteln Ihr Kind zur Zeit behandelt wird.
Erfahrungsberichte zu SYNAGIS 100mg Plv.u.Lösungsm.z.Her.e.Inj.-Lsg., 1ST