部份中文帕立珠处方资料（仅供参股）
药品英文名
Palivizumab
药品别名
帕利佐单抗、帕立珠 西那吉斯冻晶 Synagis
药物剂型
注射剂：50mg；100mg。
药理作用
本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人单克隆抗体，对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。
药动学
本品肌注后可在48h内达稳态血药浓度，1月给药1次，药物血清谷浓度随给药次数增加而升高。肌注或静脉给药的半衰期均为13～27日(接近IgG的半衰期)。
适应证
用于预防小儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染。
禁忌证
对本品严重过敏者禁用。
注意事项
1．使用本品有轻微过敏反应者慎用。
2．定期使用本品，可降低高危儿童(包括慢性肺部疾病、严重先天性心脏病、早产儿等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。
3．本品的妊娠安全性分级为C级。
4．药物对哺乳的影响尚不明确。
5．必要时应检查呼吸道合胞病毒抗原。
6．本品主要用于儿童呼吸道合胞病毒感染的预防，不适用于感染后的治疗。
7．肌内注射用量大于1ml时应分次给药。
8．本品溶解后应在6h内使用。
9．于2～8℃保存。
不良反应
1．呼吸系统：可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症状。
2．肝脏：有肝功能异常的报道，如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。
3．胃肠道：有出现腹泻、呕吐的报道。
4．过敏反应：本品引起的过敏反应较少见。
5．其他：肌注可引起注射部位反应及皮疹。有使用本品引起发热的报道。
用法用量
肌注。
1．预防高危儿童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季节给药，第一次给药多在流行开始之前(通常为11月初)，一次15mg/kg，1个月1次，最多可给药5次。
2．施行心肺分流术的患儿由于心肺分流术后本品血药浓度可下降约58%，术后应给药以维持有效血药浓度。
Synagis 100mg/ml Injektionslösung
Cc-Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Palivizumab                   100mg
Glycin                        Hilfstoff
Histidin                      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke  Hilfstoff
Produktinformation zu Synagis 100 mg/ml Injektionslösung ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Palivizumab. Palivizumab ist ein Antikörper, der spezifisch gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) wirkt.
Ihr Kind hat ein hohes Risiko, an einer Krankheit zu erkranken, die durch das sogenannte Respiratory Syncytial Virus (RSV) hervorgerufen wird.
Zu den Kindern, die mit einer höheren Wahrscheinlichkeit an einem RS-Virus schwer erkranken können (Hochrisiko-Kinder), gehören frühgeborene Babys (geboren in der 35. Schwangerschaftswoche oder früher) oder Babys, die mit bestimmten Herz- oder Lungenproblemen geboren wurden.
Das Präparat ist ein Arzneimittel, das Ihr Kind gegen eine schwere Erkrankung mit RSV schützt.
Kontraindikation
Ihr Kind darf nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden,
wenn es allergisch ist gegen Palivizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels. Zu Anzeichen und Symptomen einer schweren allergischen Reaktion gehören:
schwerer Hautausschlag, Nesselsucht oder juckende Haut
Schwellungen von Lippen, Zunge oder Gesicht
Zuschwellen des Halses, Schwierigkeiten beim Schlucken
Schwierigkeiten beim Atmen, schnelle oder unregelmäßige Atmung
bläuliche Verfärbung der Haut, Lippen oder unter den Fingernägeln
Muskelschwäche oder Schlappheit
Blutdruckabfall
Teilnahmslosigkeit
Dosierung von Synagis 100 mg/ml Injektionslösung
Wie viel wird meinem Kind verabreicht?
Das Arzneimittel wird Ihrem Kind einmal im Monat in einer Dosis von 15 mg/kg Körpergewicht verabreicht, solange die Gefahr einer Ansteckung mit RSV besteht. Für den bestmöglichen Schutz Ihres Kindes ist es sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes hinsichtlich der Behandlungstermine für die nächsten Verabreichungen des Präparates befolgen.
Wenn Ihr Kind unter Anwendung einer Herz-Lungen-Maschine am Herzen operiert werden muss, darf es nach der Operation eine zusätzliche Dosis bekommen. Danach sollte der ursprüngliche Injektions-Zeitplan fortgesetzt werden.
Was sollten Sie tun, wenn Ihr Kind eine geplante Injektion versäumt hat?
Falls Ihr Kind eine Injektion versäumt hat, sollten Sie mit Ihrem Arzt schnellstmöglich einen neuen Behandlungstermin vereinbaren. Jede Injektion kann Ihr Kind nur für maximal einen Monat schützen. Dann ist eine weitere Injektion erforderlich.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie dieses Arzneimittel bei Ihrem Kind angewendet werden soll.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
wenn Ihr Kind sich nicht wohl fühlt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind sich nicht wohl fühlt, da es nötig sein könnte, die Anwendung des Arzneimittels zu verschieben.
wenn Ihr Kind an einer Blutgerinnungsstörung leidet, da das Arzneimittel im Allgemeinen in den Oberschenkel injiziert wird.
Einnahme Art und Weise
Wie wird das Arzneimittel meinem Kind verabreicht?
Ihr Kind erhält das Arzneimittel in einen Muskel injiziert, normalerweise in die Außenseite des Oberschenkels.
Wechselwirkungen bei Synagis 100 mg/ml Injektionslösung
Bei Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt. Sie sollten jedoch Ihren Arzt, bevor er die Behandlung beginnt, darüber informieren, mit welchen anderen Arzneimitteln Ihr Kind zurzeit behandelt wird.
Erfahrungsberichte zu Synagis 100mg/ml Injektionslösung, 1X0.5ML