简介:
部份中文硫酸特布他林处方资料(仅供参考)
英文名:Terbutaline Sulfate
商品名:Bricanyl inhalation powder
中文名:硫酸特布他林吸入粉剂
生产商:阿斯利康制药
药品简介
Bricanyl(Terbutaline Sulfate,硫酸特布他林)吸入粉一种肾上腺受体激动药,其主要用于治疗支气管哮喘、变异性哮喘以及喘息型支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病等等。
药理作用
硫酸特布他林是一种选择性的β2-肾上腺素能受体激动剂,从而使支气管平滑肌松弛,抑制内源性痉挛剂的释放,抑制内源性介质引起的水肿,增加粘膜纤毛清除和子宫肌松弛。
适应症
特布他林是一种选择性β2-肾上腺素能激动剂,推荐用于缓解和预防支气管哮喘和其他支气管肺疾病中的支气管痉挛,其中支气管痉挛或可逆性气道阻塞是一个复杂因素。
剂量学和给药方法
剂量学
成人和儿童:根据需要吸入一次(0.5毫克)。在任何24小时内,吸入次数不应超过4次。
单次剂量的作用持续时间长达6小时。
老年人:用量同成人。
给药方法
患者信息手册中提供了使用和清洁说明,该手册可在每个包装中找到。
禁忌症
对活性物质(特布他林)或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
储存的特别注意事项
不要储存在 30°C 以上。
容器的性质和内容
Bricanyl Turbohaler 由许多组装的塑料细节组成,主要部分是剂量机制、药物储存、干燥剂储存和咬嘴。 吸入器由拧在底板上的外管状盖保护。
每个吸入器包含120剂。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/869/smpc
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Bricanyl Turbuhaler Inh Plv 0.5 Mg 1X100Dos
Was ist Bricanyl Turbuhaler und wann wird er angewendet?
Bricanyl enthält als Wirkstoff Terbutalinsulfat.
Es dient zur Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur, wie z.B. Asthma und chronische Bronchitis.
Bricanyl Turbuhaler zeigt bei akuter Atemnot innerhalb weniger Minuten seine ausgeprägte und langanhaltende Wirkung. Bricanyl löst die Bronchialmuskelkrämpfe bei Asthma- und Bronchialerkrankungen.
Der Bricanyl Turbuhaler enthält 100 Einzeldosen reiner Substanz ohne Treibmittel, Konservierungsmittel, Trägersubstanzen oder andere Zusätze.
Bei der Inhalation von Bricanyl gelangt der Wirkstoff mit der Einatmungsluft direkt in die Atemwege, wo er lokal und vorwiegend an den Bronchien mit geringer Herzbelastung wirkt.
Bricanyl darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Bricanyl Turbuhaler nicht angewendet werden?
Bricanyl darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Terbutalinsulfat nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Bricanyl Turbuhaler Vorsicht geboten?
Bei Auftreten eines plötzlichen, unerwarteten Anfalls von Atemnot setzen Sie die Behandlung sofort ab und suchen Sie schnellstmöglich einen Arzt oder eine Ärztin auf.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Anwendung von Bricanyl, wenn Sie unter folgenden Erkrankungen leiden oder litten:
•Herzkrankheiten
•Überfunktion der Schilddrüse
•Diabetes
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Anwendung von Bricanyl insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:
•Betablocker (einschliesslich Augentropfen);
•Andere Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und chronischer Bronchitis;
•Trizyklische Antidepressiva oder Monoaminooxidase-Hemmstoffe (sogenannte MAO-Hemmer);
•Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit;
•Arzneimittel, die Hormone gegen Schilddrüsenunterfunktion enthalten;
•Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen;
•Harntreibende Arzneimittel (sogenannte Diuretika).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin ebenfalls, wenn bei Ihnen eine Narkose wegen einer Operation oder einer Zahn- bzw. Kieferbehandlung geplant ist.
Es ist möglich, dass mit jeder Inhalation ein wenig des Arznei-Pulvers in Ihrem Mund oder Rachen haften bleibt. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu reduzieren, sollten Sie, wenn immer möglich, nach der Inhalation von Bricanyl Turbuhaler den Mund mit Wasser spülen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Bricanyl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Bricanyl nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin angewendet werden.
Am Ende einer Schwangerschaft kann eine wehenhemmende Wirkung eintreten.
Wie verwenden Sie Bricanyl Turbuhaler?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird auf Grund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Akutbehandlung
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren:
Bei plötzlich auftretenden Bronchialkrämpfen und anfallsweise auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Bei einem akuten Anfall von Luftnot führt in den meisten Fällen bereits das einmalige Inhalieren zu einer raschen Erleichterung der Atmung. Sollte sich die Atemnot 15 Minuten nach Inhalation des ersten Hubes nicht spürbar gebessert haben, kann ein weiterer Hub genommen werden. Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite Anwendung nicht behoben werden, müssen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Dauerbehandlung
Kinder zwischen 3 und 12 Jahren:
Üblicherweise wird 1 Hub alle 6 Stunden inhaliert. Der Arzt bzw. die Ärztin kann wenn nötig die Dosierung auf 2 Inhalationen erhöhen. Die Gesamtdosis sollte jedoch 8 Inhalationen innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Üblicherweise wird 1 Hub alle 6 Stunden inhaliert. Die Einzeldosis kann vom Arzt bzw. der Ärztin wenn nötig auf 3 Inhalationen erhöht werden. Die Gesamtdosis sollte jedoch 12 Inhalationen innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.
Insbesondere bei Asthma wird Ihr Arzt bzw. die Ärztin Bricanyl als Ergänzung zu einer regelmässigen antientzündlichen Behandlung (z.B. inhalative Kortikosteroide) verordnen.
Anwendungsanweisung
Bricanyl Turbuhaler ist ein Mehrdosenpulverinhalator, mit welchem pro Inhalation nur sehr wenig Wirkstoffpulver freigesetzt wird (Abbildung 1).
Mit der Einatmung durch den Turbuhaler gelangt das Pulver direkt in die Lunge. Es ist wichtig, dass Sie kräftig und tief durch das Mundstück einatmen.
Vorbereitung des neuen Turbuhalers vor der ersten Inhalation
1.Schutzkappe abschrauben.
2.Das Inhalationsgerät aufrecht halten, mit dem Dosierrad nach unten. Das Mundstück nicht festhalten.
3.Das blaue Dosierrad zweimal bis zum Anschlag und wieder zurück in die Ausgangsposition drehen (Abbildung 2). Dabei ist ein «Klick» zu hören. Es ist egal, in welche Richtung Sie zuerst drehen. Das Gerät ist nun zur Inhalation bereit.
Anwendung des Turbuhalers
1.Schutzkappe abschrauben.
2.Das Inhalationsgerät aufrecht halten, mit dem Dosierrad nach unten. Das Mundstück nicht festhalten.
3.Zum Laden einer Dosis das blaue Dosierrad bis zum Anschlag und wieder zurück in die Ausgangsposition drehen (Abbildung 2). Dabei ist ein «Klick» zu hören. Es ist egal, in welche Richtung Sie zuerst drehen.
4.In die Luft ausatmen, nicht in den Turbuhaler.
5.Dann das Mundstück sanft mit den Zähnen und den Lippen umschliessen und tief und kräftig einatmen (Abbildung 3). Das Mundstück darf weder gekaut noch darf darauf gebissen werden.
6.Das Gerät vom Mund absetzen und den Atem einige Sekunden anhalten. Langsam ausatmen. Nicht durch das Mundstück ausatmen.
7.Schutzkappe wieder fest aufschrauben.
8.Spülen Sie nach Inhalation der verschriebenen Dosis den Mund mit Wasser.
Wird mehr als eine Inhalation pro Anwendung benötigt, müssen die Schritte 2/3/4/5/6 entsprechend wiederholt werden.
Reinigung des Mundstücks
Das Mundstück sollte wöchentlich mit einem trockenen Tuch aussen abgerieben werden. Zur Reinigung des Mundstückes darf nie Wasser verwendet werden.
Wann ist der Turbuhaler aufgebraucht?
Beim Erscheinen einer roten Markierung im «Fenster», welches direkt unter dem Mundstück angebracht ist, sind noch ca. 20 Inhalationen möglich (Abbildung 4). Wenn die rote Markierung das untere Ende des «Fensters» erreicht hat (Abbildung 5), muss der Turbuhaler ersetzt werden, da in diesem Fall nicht mehr genügend Wirkstoff freigesetzt wird.
Das Geräusch, das beim Schütteln des Inhaliergerätes auftritt, wird durch das Trocknungsmittel verursacht. Es ist auch dann noch zu hören, wenn das Gerät keinen Wirkstoff mehr enthält.
Wichtige Hinweise
Nie durch das Mundstück ausatmen, und die Schutzkappe nach jeder Anwendung wieder gut schliessen.
Verwenden Sie den Turbuhaler nicht mehr, falls er beschädigt ist oder sich das Mundstück gelöst hat.
Da jede Dosis nur reinen Wirkstoff und keine Hilfsstoffe enthält, spürt man in den meisten Fällen das Auftreffen der Teilchen auf die Mundschleimhaut nicht. Vereinzelt ist bei der Anwendung ein leicht bitterer Geschmack feststellbar.
Eine Überdosierung ist auch bei versehentlicher Mehrfachbetätigung des Dosierrades nicht möglich.
Kinder dürfen nur unter Aufsicht von Erwachsenen und strikter Befolgung der Anweisungen mit Bricanyl Turbuhaler behandelt werden.
Die ärztlichen Anweisungen und die empfohlene Anzahl Inhalationen sind genau einzuhalten. Ein nachlassender Behandlungseffekt ist dem Arzt bzw. der Ärztin mitzuteilen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Bricanyl Turbuhaler haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Bricanyl auftreten: Sehr häufig: Zittern, Kopfschmerzen.
Häufig: Muskelkrämpfe, Pulsbeschleunigung, Herzklopfen, Kaliummangel (Hypokaliämie).
Selten: Nesselfieber, andere Hautausschläge, unregelmässiger Herzschlag, Engegefühl in der Brust, Übelkeit, Verengung der Atemwegsmuskeln mit pfeifenden Atemgeräuschen (Bronchospasmen), Aufgeregtheit, Ruhelosigkeit, Schlafstörungen.
Sehr selten: Reizungen von Mund und Hals, Sodbrennen, Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Schock, Schwellung von Haut und Schleimhaut, Blutdruckabfall), Störungen beim Wasserlassen.
Sehr selten wurden bei Kindern Schlaf- und Verhaltensstörungen beobachtet.
Beschwerden wie Übelkeit, Zittern, Herzklopfen, Kopfschmerzen und Unruhegefühl sowie Muskelkrämpfe nehmen bei Fortführung der Therapie nach 1 bis 2 Wochen meistens wieder ab.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Wegen des Risikos einer Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie) müssen bei Asthmapatientinnen und Asthmapatienten mit Diabetes bei Beginn der Bricanyl-Therapie zusätzliche Blutzuckerbestimmungen durchgeführt werden.
Bricanyl Turbuhaler ist nicht über 30 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Falls Sie im Besitze eines verfallenen Bricanyl Turbuhaler sind, bringen Sie diesen zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bricanyl Turbuhaler enthalten?
1 Inhalationshub Bricanyl Turbuhaler enthält als Wirkstoff 0,5 mg Terbutalinsulfat.
Zulassungsnummer
48943 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Bricanyl Turbuhaler? Welche Packungen sind erhältlich?
Bricanyl erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 1× 100 Einzeldosen à 0,5 mg.
Packungen zu 2× 100 Einzeldosen à 0,5 mg.
Zulassungsinhaberin
AstraZeneca AG, 6301 Zug.
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