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Trimbow 172ug/5ug/9ug Inhal 120Hub×1ST(倍氯米松/福莫特罗/格隆溴铵复方吸入剂)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 172微克/5微克/9微克 120吸剂量复方入剂 1套件 
包装规格 172微克/5微克/9微克 120吸剂量复方入剂 1套件 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
凯西制药
生产厂家英文名:
Chiesi GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/761/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Trimbow 172ug/5ug/9ug Druckgasinhalation 120Hub, 1Stk
原产地英文药品名:
beclomethasone/formoterol/glycopyrroni
中文参考商品译名:
Trimbow 172微克/5微克/9微克 120吸剂量复方入剂 1套件
中文参考药品译名:
倍氯米松/福莫特罗/格隆溴铵
曾用名:
简介:

 

部份中文丙酸倍氯米松/福莫特罗/格隆溴铵处方资料(仅供参考)
英文名:beclomethasone/formoterol/glycopyrronium
商品名:Trimbow Pulver Inhal
中文名:丙酸倍氯米松/福莫特罗/格隆溴铵吸粉末吸入
生产商:凯西制药
药品简介
2017年7月27日,欧盟委员会推出超细三联治疗方案ICS/LABA/LAMA,通过单一吸入器给药治疗中度至重度哮喘。此前,该治疗方案已获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
Trimbow是首个用于中度至重度哮喘患者的超细颗粒固定剂量三联治疗方案,且唯一能够直达整个支气管树(包括炎症所在的大、小气道)实现全面抗炎的超细颗粒三联治疗。
哮喘是一种慢性炎症疾病,全球哮喘患者超过3.39亿人次。根据《 全球哮喘防治创议》(GINA)报告,未能有效控制哮喘的患者会频发症状,病情经常恶化的患者需要口服糖皮质激素,病情严重恶化的患者则需住院治疗。
作用机制
Trimbow在溶液配方中含有丙酸倍氯米松、福莫特罗和格隆溴铵(BDP/FF/G),可产生平均质量中值气动直径(MMAD)约为1.1微米的超细颗粒气溶胶,并使三种成分共沉积。Trimbow的气溶胶颗粒平均比非超细配方中输送的颗粒小得多。对于丙酸倍氯米松,这比具有非超细粒径分布的制剂产生更有效的效果(Trimbow中100微克的丙酸倍氯酯酶超细制剂相当于非超细制剂中250微克的丙酸倍氯米松)。
适应症
慢性阻塞性肺疾病
中度至重度慢性阻塞性肺病成年患者的维持治疗,这些患者没有通过吸入性糖皮质激素和长效β2激动剂的组合或长效β2受体激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂的组合得到充分治疗(关于症状控制和预防恶化的效果)。
哮喘
哮喘的维持治疗,适用于未通过长效β2激动剂和中等剂量吸入性糖皮质激素的维持组合得到充分控制的成年人,以及在过去一年中经历过一次或多次哮喘加重的成年人。
用法与用量
剂量
推荐剂量为每日两次,每次两次。
最大剂量为每日两次,每次两次。
即使无症状,也应建议患者每天服用Trimbow。
如果在两次给药之间出现症状,应使用吸入性短效β2激动剂立即缓解。
哮喘
在选择Trimbow的起始剂量强度(87/5/9微克或172/5/9毫克)时,应考虑患者的疾病严重程度、他们之前的哮喘治疗(包括吸入糖皮质激素(ICS)剂量)以及患者目前对哮喘症状的控制和未来恶化的风险。
逐步减少治疗
医生应定期对患者进行重新评估,以使他们的倍氯米松/福莫特罗/格隆溴铵剂量保持最佳,并且仅在医生建议下进行更改。剂量应滴定至维持哮喘症状有效控制的最低剂量。
特殊人群
老年人
老年患者(65岁及以上)不需要调整剂量。
肾损害
Trimbow可按推荐剂量用于轻度(肾小球滤过率[GFR]≥50至<80 mL/min/1.73m2)至中度(GFR≥30至<50mL/min/1.75m2)肾功能损害的患者。仅当预期益处超过潜在风险时,才应考虑在需要透析的严重(GFR<30mL/min/1.73m2)肾功能损害或终末期肾(GFR<15mL/min/1.75m2)疾病患者中使用,特别是在与体重显著减轻相关的情况下。
肝损伤
没有关于严重肝损伤患者(归类为Child-Pugh C级)使用Trimbow的相关数据,这些患者应谨慎使用该药物。
儿科人群
慢性阻塞性肺病
Trimbow在儿科人群(18岁以下)中没有用于慢性阻塞性肺病的适应症。
哮喘
Trimbow在儿科人群(18岁以下)中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
用于吸入。
为确保药品的正确给药,医生或其他医疗保健专业人员应向患者展示如何正确使用吸入器,他们还应定期检查患者吸入技术的充分性(见下面的“使用说明”)。应建议患者仔细阅读包装说明书,并按照说明书中的使用说明进行操作。
该药品在吸入器背面配有剂量计数器或剂量指示器,显示还剩多少次致动。对于60和120致动加压容器,每次患者按压容器时,都会释放一股溶液,计数器会倒。
对于180致动加压容器,每次患者按压加压容器时,都会释放一股溶液,指示器会少量旋转;剩余的抽吸次数以20的间隔显示。
建议患者不要放下吸入器,因为这可能会导致计数器倒计时。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
60驱动加压安全壳
21个月。
在25°C下,化学和物理在使用中的稳定性已经证明了2个月。
配药后,药品可在最高25°C的温度下储存最多2个月。
120(来自单个或多个包装)和180致动加压容器22个月。
在25°C下,化学和物理在使用中的稳定性已经证明了4个月。
配药后,药品可在最高25°C的温度下储存最多4个月。
储存特别注意事项
不要冻结。
不要暴露在高于50°C的温度下。
不要刺穿加压容器。
配药前
存放在冰箱中(2°C-8°C)。
有关使用中的储存。
容器的性质和内容物
带计量阀的加压容器(涂层铝)。加压容器插入聚丙烯吸入器中,该吸入器包含一个吸嘴和一个剂量计数器(每个加压容器60次致动或120次致动)或剂量指示器(每个加压集装箱180次可致动),并配有聚丙烯吸嘴盖。
包装尺寸:
每包1个容器,可执行60、120或180次操作。
多包装,包含240个动作(2个容器,每个容器120个动作)。
多包装,包含360次致动(3个容器,每个容器120次致动)。
上市许可持证商
Chiesi Limited

 请参阅随附Trimbow的完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/761/smpc
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Trimbow 172 ug/5 ug/9 ug Druckgasinhalation 120Hub
Chiesi GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Beclometason dipropionat                 200µg
Beclometason                             156,96µg
Beclometason dipropionat (Mundstück)     172µg
Formoterol fumarat 2-Wasser              6µg
Formoterol                               4,91µg
Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück)  5µg
Glycopyrronium bromid                    12,5µg
Glycopyrronium Kation                    9,99µg
Glycopyrronium Kation (Mundstück)        9µg
Ethanol                                  8,856mg Hilfstoff
Norfluran                                Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert                  Hilfstoff
Produktinformation zu Trimbow 172 ug/5 ug/9 ug Druckgasinhalation 120Hub 3
Die Produktbewertungen zu Trimbow 172 ug/5 ug/9 ug Druckgasinhalation 120Hub beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat ist zur Inhalation bestimmt.
Inhalieren Sie dieses Arzneimittel durch den Mund, wodurch es direkt in Ihre Lunge gelangt.
Dieses Arzneimittel ist in einem Druckbehältnis abgefüllt, das sich in einem Kunststoffinhalator mit Mundstück befindet.
Anwenden des Inhalators
Beim Inhalieren sollten Sie stehen oder sitzen.
WICHTIG: Führen Sie die Schritte 2 bis 5 nicht zu schnell aus.
1. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück und überprüfen Sie, ob das Mundstück sauber und frei von Schmutz und Staub ist.
2. Atmen Sie langsam und so tief wie möglich aus, um die Lunge zu leeren.
3. Halten Sie den Inhalator senkrecht mit dem Mundstück nach unten und nehmen Sie das Mundstück zwischen die Zähne, ohne auf das Mundstück zu beißen. Umschließen Sie dann das Mundstück mit den Lippen, mit der Zunge flach unter dem Mundstück.
4. Atmen Sie langsam und tief durch den Mund ein, bis die Lunge gefüllt ist (dies sollte etwa 4-5 Sekunden dauern). Drücken Sie unmittelbar, nachdem Sie mit dem Einatmen begonnen haben, fest auf den oberen Teil des Druckbehältnisses, um einen Sprühstoß freizusetzen.
5. Halten Sie den Atem so lange wie möglich an und nehmen Sie anschließend den Inhalator aus dem Mund. Atmen Sie langsam aus. Atmen Sie nicht in den Inhalator hinein.
Für den zweiten Sprühstoß halten Sie den Inhalator etwa eine halbe Minute weiter senkrecht und wiederholen Sie anschließend die Schritte 2 bis 5.
Sollte ein „feiner Nebel" aus dem oberen Teil des Inhalators oder seitlich aus dem Mund entweichen, ist das Arzneimittel nicht wie gewünscht in Ihre Lunge gelangt. Inhalieren Sie einen weiteren Sprühstoß, indem Sie die Anwendung ab Schritt 2 wiederholen.
Stecken Sie nach der Anwendung die Schutzkappe wieder auf das Mundstück.
Um eine Pilzinfektion im Mund- und Rachenraum zu vermeiden, sollten Sie nach jeder Anwendung des Inhalators mit Wasser entweder den Mund spülen oder gurgeln (ohne es zu schlucken), oder sich die Zähne putzen.
Reinigung des Inhalators
Reinigen Sie den Inhalator einmal wöchentlich.
1. Das Druckbehältnis darf nicht aus dem Inhalator genommen werden. Benutzen Sie zum Reinigen des Inhalators kein Wasser oder andere Flüssigkeiten.
2. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück, indem Sie sie vom Inhalator abziehen.
3. Wischen Sie die Innen- und Außenseite des Mundstücks und den Inhalator mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
4. Setzen Sie die Schutzkappe des Mundstücks wieder auf.
Weitere Informationen, siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Trimbow 172 ug/5 ug/9 ug Druckgasinhalation 120Hub
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch für Arzneimittel, die diesem Präparat ähnlich sind und zur Behandlung Ihrer Lungenerkrankung eingesetzt werden.
Einige Arzneimittel können die Wirkungen von dem Präparat verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Beta-Blockern (zur Behandlung bestimmter Herzprobleme wie Angina pectoris oder zur Senkung des Blutdrucks) an, außer wenn Ihr Arzt einen Beta-Blocker ausgewählt hat, der Ihre Atmung nicht beeinträchtigt. Beta-Blocker (auch Beta-Blocker in Form von Augentropfen) können die Wirkungen von Formoterol abschwächen oder vollständig aufheben. Andererseits kann die gleichzeitige Anwendung von anderen Beta-2-agonistischen Arzneimitteln (Arzneimittel, die wie Formoterol wirken) die Wirkung von Formoterol verstärken.
Die Anwendung von diesem Präparat zusammen mit:
Arzneimitteln zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen (Chinidin, Disopyramid, Procainamid),
allergischen Reaktionen (Antihistaminika),
Symptomen von Depressionen oder psychischen Störungen, wie MonoaminoxidaseHemmern (z. B. Phenelzin und Isocarboxazid), trizyklischen Antidepressiva (z. B. Amitriptylin und Imipramin), Phenothiazinen,kann zu Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG, Aufzeichnung der Herzaktivität) führen. Hierbei kann außerdem das Risiko für Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien) erhöht sein.
Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Levodopa), Arzneimitteln zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion (Levothyroxin), Arzneimitteln, die Oxytocin enthalten (das Kontraktionen der Gebärmutter verursacht), und Alkohol kann das Risiko von Nebenwirkungen von Formoterol auf das Herz erhöhen.
Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) zur Behandlung von psychischen Störungen, einschließlich Arzneimitteln mit ähnlichen Eigenschaften, wie z. B. Furazolidon und Procarbazin, kann einen Blutdruckanstieg hervorrufen.
Arzneimitteln zur Behandlung von Herzkrankheiten (Digoxin) kann zu einem Abfall des Kaliumspiegels in Ihrem Blut führen und die Anfälligkeit für Herzrhythmusstörungen erhöhen.
anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer obstruktiven Lungenerkrankung (Theophyllin, Aminophyllin oder Kortikosteroide) und Diuretika kann ebenfalls einen Abfall der Kaliumspiegel verursachen.
einigen Narkosemitteln kann das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen.
Disulfiram, einem Arzneimittel zur Behandlung von Alkoholproblemen, oder Metronidazol, einem Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen, kann Nebenwirkungen verursachen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen), da in dem Präparat eine geringfügige Menge an Alkohol enthalten ist.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Trimbow 172 ug/5 ug/9 ug Druckgasinhalation 120Hub, 1Stk(197,12€).2Stk(364,140€).3Stk(536,104 €). 

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