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Rizaben Capsule 100×100mg(Tranilast 曲尼司特胶囊)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/胶囊 100胶囊/盒 
包装规格 100毫克/胶囊 100胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
日本橘生制药
生产厂家英文名:
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
RIZABEN(リザベンカプセル)100mg/Capsule 100Capsule/box
原产地英文药品名:
Tranilast
中文参考商品译名:
RIZABEN(リザベンカプセル)100毫克/胶囊 100胶囊/盒
中文参考药品译名:
曲尼司特
曾用名:
简介:

 

部份中文曲尼司特处方资料(仅供参考)
英文名:Tranilast
商标名:RIZABEN
中文名:曲尼司特胶囊
生产商:日本橘生制药
药品简介
Rizaben(Tranilast,曲尼司特)于1982年由Kissei药品工业株式会社 (日本)研发上市,临床上为抗变态反应药,可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。
リザベンカプセル100mg/リザベン細粒10%/リザベンドライシロップ5%
药用分类名称
过敏性疾病治疗剂
酮体增厚疤痕治疗剂
批准日期:2005年6月
商標名
RIZABEN Cap. 100mg
RIZABEN Fine Granules 10%
RIZABEN Dry Syrup 5%
一般名
トラニラスト(JAN)
Tranilast(JAN,INN)
化学名
2-{[(2E)-3-(3,4-Dimethoxyphenyl)prop-2-enoyl]amino}benzoic acid
構造式
分子式
C18H17NO5
分子量
327.33
性状
本产品为淡黄色晶体或结晶粉末。
本产品容易溶于N、N-二甲基甲酰胺、醋酸盐、甲醇或乙醇(99.5),几乎不溶于水。
本产品逐渐变成浅黄褐色,由光。
本产品观察到晶体多态性。
药效药理
在临床药理学测试中,抑制健康成年男性的Prausnitz-Kustner反应,从对滴答抗原过敏的成人支气管哮喘患者的白细胞中诱导抗原诱导组胺游离、过敏源吸入反应、过敏性鼻炎患者鼻汁中抗原诱导脱粒,通过口服给药抑制鼻诱导反应。
在动物实验中,特拉尼斯特对大鼠、豚鼠IgE样抗体的同源性皮肤过敏、大鼠抗原诱导的实验性哮喘和大鼠的实验性鼻过敏反应表现出明显的抑制作用, 大鼠的反向皮肤过敏,对兔子的阿尔萨斯反应也表现出抑制作用。
特拉尼拉斯特使用豚鼠切除气管肌进行体外试验,对乙酰胆碱、组胺、血清素等没有直接拮抗作用, 通过抑制化学介质从乳腺细胞等(大鼠分离腹腔细胞和肠膜乳腺细胞,豚鼠,体外试验使用猴子的肺部分等),表现出抗过敏作用。
特拉尼拉斯特是各种炎症细胞的化学介质,细胞因子(TGF-β1),抑制活性氧的产生或游离,抑制酮体和增厚疤痕衍生成纤维细胞的胶原蛋白合成(体外)。此外,它显示了移植到裸鼠的人类酮体组织的减重作用。
适应症
支气管哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎、酮体和增厚疤痕
用法与用量。
胶囊 100毫克
通常,成人每天口服一次胶囊(100mg作为特拉尼斯特)每天三次。然而,年龄,根据症状适当增加或减少。
细粒 10%
通常,成人每天口服1克(100mg作为特拉尼斯特拉特)一次口服三次。然而,年龄,根据症状适当增加或减少。
通常,儿童每天口服0.05克/千克(5mg/kg作为特拉尼斯特)被口服三次。然而,年龄,根据症状适当增加或减少。
干糖浆 5%
通常,儿童每天的剂量为0.1g/kg(5mg/kg作为特拉尼斯特)分为三次,口服时悬浮。然而,年龄,根据症状适当增加或减少。
临床结果
该制剂是国内支气管哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎和酮体增厚疤痕的临床试验结果,对任何疾病都具有疗效。 每种疾病的临床试验结果,包括双盲比较试验如下。
(1) 支气管哮喘
1,511例的高效效率为43.6%(659/1511),有效为69.2%(1046/1511)。
(2) 过敏性鼻炎
233例的高效效率为45.9%(107/233),有效为76.0%(177/233)。
(3) 特应性皮炎
330例的高效效率为48.5%(160/330),有效为71.8%(237/330)。
(4) 酮体增厚疤痕
447例的高效效率为59.7%(267/447),有效剂量为87.2%(390/447)。
包装
•胶囊
100mg:500胶囊、100胶囊[10 x 10]、500胶囊[10x50]、1000胶囊[10x100]
•细粒 10%
120g、120g [0.5gx240]、120g[1g×120]
•干糖浆 5%
120g、120g[0.5gx240]、120g[1gx120]
制造供应商
橘生制药工业有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4490002C1123_1_06/?view=frame&style=SGML&lang=ja 

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