部份中文富马酸贝达喹啉处方资料（仅供参考）
英文名：Bedaquiline fumarat
商品名：Sirturo comprimidos
中文名：富马酸贝达喹啉片
生产商：杨森制药
药品简介
首个耐多药结核病药Situro（bedaquiline 서튜러® ：베다퀼린푸마르산염，双芳基喹啉类抗结核药）的获批（conditional approval），作为组合疗法的一部分，用于因耐药性或耐受性使得一种有效治疗方案不能用于其临床治疗的肺部耐多药结核病（MDR-TB）成人患者的治疗。
作用机制
贝达喹啉独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。贝达喹啉具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对贝达喹啉发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使贝达喹啉与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。
适应症和用途
Sirturo是一种diarylquinoline抗分枝杆菌药适用于作为有肺多药耐药性结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。
剂型和规格
100mg片。
剂量和给药方法
与食物400mg每天1次共2周接着200mg每周3次共22周。与水整吞服Sirturo片。
警告和注意事项
(1)用Sirturo可能发生QT延长。经常监视ECG。
(2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500 ms终止Sirturo。
(3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。
(4)使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。
(5)不遵守的治疗方案可能导致失败或耐药性。
不良反应
(1)报道的最常见不良反应在≥10%用Sirturo治疗患者是恶心，关节痛，和头痛。
(2)在≥10%用Sirturo治疗患者报道的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
药物相互作用
(1)避免全身性强CYP3A4诱导剂与Sirturo使用。
(2)避免全身性强CYP3A4抑制剂与Sirturo连续使用多于14天除非获益升高风险。建议临床监视 Sirturo-相关不良反应。
特殊人群中使用
(1)在有轻度至中度肾受损或in患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂量。
(2)有严重肾受损患者谨慎使用。
(3)在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视Sirturo-相关不良反应。
서튜러 정(Sirturo tab 100mg])
Ingredient name bedaquiline
Prescription One Sturdy Tablet [100mg]
Young Sirturo tab [100mg]
Manufacturer's name Korea Janssen content 100 mg
Shape circular dividing line-
Color1 White Color2-
Surface character(front)T207 Surface character(back)100
Unit TAB Formulation Classification Oral-Tablet
Description of taking
efficacy
Combination therapy for multidrug-resistant pulmonary tuberculosis
Side Effect
Nausea, joint pain, headache, loss of appetite, rash, etc.
Drug interaction rifampicin, ketoconazole, lopinavir, ritonavir, QT interval extension drugs, etc.
Precautions
1. If you stop taking or skip taking it arbitrarily, tolerance may develop, so take it steadily for the period indicated by your doctor.
2. If symptoms such as fatigue, lethargy, nausea, vomiting, or jaundice occur, you should notify your doctor immediately.
3. You should stop drinking alcohol while taking this medicine.
4. This drug has many interactions with other drugs.You should tell your doctor in advance what medications you are taking.
5. Pregnant or potentially pregnant women, nursing mothers should inform their doctor in advance.
Storage method Light-shielding airtight container,storage at room temperature(1~30℃)