部份中文迪拉马尼处方资料（仅供参考）
英文名：delamanid
商品名：Deltyba tablets
中文名：迪拉马尼片
生产商：大冢制药
药品介绍：
Deltyba(Delamanid)于2014年4月28日被欧洲药物管理局(EMA)批准上市，之后于2014年7月4日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市的一种新型的抗菌药。该药由大冢制药(Otsuka)研发。
Deltyba（delamanid）被批准用于耐多药肺结核病(MDR-TB)成年患者的治疗。其为口服片剂，每片含50mg Delamanid。推荐剂量为每日2次，每次100mg，疗程为24周
薬效薬理
1. 薬理作用
(1) 抗菌作用
耐多药结核分枝杆菌，并显示在结核杆菌，包括耐药结核分枝杆菌的抗菌活性，也表现出对细胞内的结核杆菌和休眠结核杆菌厌氧条件下的抗菌活性。
(2) 治疗效果
在小鼠慢性肺结核模型，剂量相关降低活菌通过口服给药的肺数观察，表明有治疗效果。另外，在免疫应答和免疫缺陷小鼠结核模型，表现出治疗效果相媲美。
(3) 抗结核药物联合作用
在小鼠和豚鼠慢性肺结核模型，观察治疗期间与现有抗结核药物联合用药的缩短。另外，在慢性结核病的豚鼠模型中，表明在厌氧环境对结核分枝杆菌的治疗作用。
2. 作用机序
抑制结核杆菌特异性霉菌酸生物合成。
3. 耐性
突变抵抗由具有结核杆菌辅酶F420相关基因获得。在体外试验中，Deramanido天然耐药菌出现频率高于利福平，它比得上异烟肼。然而，跨电阻与其它抗结核药是不允许。
适应症
如果由于耐药性或耐受性不能以其他方式制定有效的治疗方案，则表明Deltyba可作为成人肺部多重耐药性肺结核（MDR-TB）适当治疗方案的一部分。
Delamanid必须始终作为适当的联合治疗方案的一部分进行治疗，以治疗耐多药结核病（MDR-TB）。根据WHO指南，在完成24周的Delamanid治疗期后，应继续采用适当的联合治疗方案进行治疗。
用法与用量
成人的推荐剂量为100毫克，每天两次，持续24周。
老年患者（>65岁）
没有针对老年人的数据。
肾功能不全
轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。没有关于严重肾功能不全患者使用Delamanid的数据，不建议使用它。
肝功能不全
对于轻度肝功能不全的患者，无需调整剂量。不建议在中度至重度肝功能不全的患者中使用Delamani。
小儿人口
尚未确定Delamanid在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。
无可用数据。
给药方法
用于口服。
Delamanid应与食物一起服用。
保质期
5年
生产厂商
大冢制药有限公司
DELTYBA tablets(delamanid 델티바정50mg)
성분·함량
델티바정
1정 중 주성분 델라마니드(별규) --------------- 50mg
효능·효과[유효균종]
결핵균 (Mycobacterium tuberculosis)
[적응증]
18세 이상 성인의 다제내성 폐결핵에 대한 병용요법
다제내성 폐결핵이란 환자로부터 분리한 균주가 이소니아지드와 리팜피신에 대해 생체외 내성을 갖는 것으로 정의됩니다. 이 약은 다른 효과적인 치료 요법을 제공할 수 없을 경우에 사용하며, 직접 복약 확인 치료(Directly Observed Therapy, DOT)로 투여하는 것을 권장합니다. 이 약을 처방하는 의사는 병용약물의 선정 및 사용 기간에 대한 결핵진료지침을 참조해야 합니다.
이 약의 적응증은 치료적 탐색 임상시험에서 객담 배양 음성 전환율을 근거로 하고 있습니다.
용법·용량이 약은 결핵진료지침에 따라 다제내성 폐결핵의 치료를 위한 적절한 병용요법의 일부로서 투여되어야 합니다. 이 약을 사용한 치료 전반에 걸쳐, 그리고 이 약의 마지막 복용 후 환자는 결핵진료지침에 따라 해당 병용 약물 복용을 지속해야 합니다.
성인에서 권장용량은 1회 100mg을 1일 2회 식사와 함께 복용하며, 24주간 투여합니다.
- 복용을 잊었을 경우
복용을 잊은 경우, 잊은 약은 생각난 즉시 복용해야 합니다. 그러나 다음 복용시간이 가다깝면 잊은 약은 복용하지 말고 원래 투여 일정대로 복용하십시오.
포장단위60정(10정/블리스터 X 6)
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간제조일로부터 60개월
의약품 분류전문의약품, 희귀의약품