简介:
部份中文利福布汀处方资料(仅供参考)
商品名:Mycobutin Capsules
英文名:Rifabutin
中文名:利福布汀胶囊
生产商:辉瑞公司
药品简介
ミコブティンカプセル150mg
药品分类名称
分枝杆菌病治疗
批准日期:2008年9月
商標名
Mycobutin Capsules
一般名
リファブチン(Rifabutin)
化学名
(9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,18,20-Trihydroxy-14-methoxy-7,9,15,17,19,21,25-heptamethyl-1’-(2-methylpropyl)-5,10,26-trioxo-3,5,9,10-tetrahydrospiro[9,4-(epoxypentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2’,3’:7,8]naphtho[1,2-d]imidazole-2,4’-piperidine]-16-yl acetate
略号
RBT
分子式
C46H62N4O11
分子量
847.00
構造式
性状
该产品为紫红色粉末。 该产物微溶于甲醇,微溶于乙醇,微溶于水。
批准条件
上市后,原则上对所有适应症的患者进行上市后监督,直到每个适应症的特定病例数积累后(限于复查期)。并收集并定期报告有关该药物实际使用的信息(患者背景,功效/安全性(包括与其他药物合用时的功效/安全性),药物相互作用数据等) 同时,在重新审查申请时将调查结果作为申请表的附件提交。
药物药理学
1.抗菌活性
(1)利福布汀对结核分枝杆菌和鸟分枝杆菌复合物(MAC)的临床分离物具有比利福平更强的体外抗菌活性。
(2)利福布汀在小鼠结核分枝杆菌和MAC系统感染模型中显示出比利福平更强的治疗作用。
2.作用机制
利福布汀作用于DNA依赖性RNA聚合酶并抑制RNA合成。另外,利福布汀抑制胸苷掺入耐利福平的结核分枝杆菌DNA中。这表明,利福布丁还抑制DNA合成,并且对耐利福平的细菌有效。
适应症
<适用细菌种>
对这种药物敏感的分枝杆菌
<适用症>
在感染HIV的患者中抑制结核病,非结核分枝杆菌病(包括鸟分枝杆菌复合物(MAC)病)和传播性MAC病
用法与用量
肺结核
通常,成年人每天口服一次150毫克至300毫克的利福布汀。
对于耐多药结核病,每天口服一次300毫克至450毫克的利福布汀。
治疗非结核分枝杆菌病,包括鸟分枝杆菌复合物(MAC)疾病
通常,对于成年人,每天一次口服300毫克利福布汀。
抑制HIV感染者传播的MAC疾病
通常,对于成年人,每天一次口服300毫克利福布汀。
包装
150mg:100胶囊(瓶)
制造与销售
辉瑞公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6169001M1026_2_06/ |