部份中文利福布汀处方资料（仅供参考）
商品名：Mycobutin Kapseln
英文名：Rifabutin
中文名：利福布汀胶囊
生产商：辉瑞公司
药品简介
Mycobutin（Rifabutin）是一种半合成利福霉素类药物，与利福平有相似的结构和活性，除具有抗革兰氏阴性和阳性菌的作用外，还有抗结核杆菌和鸟分校杆菌(M.avium)的活性。
药效药理
利福布汀对结核分枝杆菌的实验室菌株和临床分离株的体外活性已被证明非常高。 迄今为止进行的体外研究表明，对利福平耐药的结核分枝杆菌菌株中有三分之一至一半对利福布汀敏感，表明两种抗生素之间的交叉耐药性不完全。
与体外研究结果一致，利福布汀对结核分枝杆菌引起的实验性感染的体内活性比利福平高约10倍。
在体外以及在诱导免疫缺陷小鼠中由这些病原体引起的实验性感染中，利福布汀被认为对非结核性（非典型）分枝杆菌有活性，包括胞内分枝杆菌(MAC)。
适应症
Mycobutin适用于：
- 在 CD4 计数低于75个细胞/mcl的HIV疾病患者中预防鸟分枝杆菌胞内复合物 (MAC) 感染。
- 治疗非结核分枝杆菌疾病（如由MAC和M. xenopi 引起的疾病）。
- 肺结核。
用法与用量
Mycobutin可以在任何时间以单次、每日、口服剂量的形式给药，与进餐无关。
剂量
成年人
- 在CD4计数低于75个细胞/mcl的HIV疾病患者中预防鸟分枝杆菌胞内复合体(MAC)感染：300毫克（2粒胶囊）作为单一药剂。
- 治疗非结核分枝杆菌病：450-600毫克（3-4粒胶囊）在获得阴性培养物后长达6个月的组合方案。当Mycobutin与克拉霉素（或其他大环内酯类）和/或氟康唑（或相关化合物）联合使用时，Mycobutin 剂量可能需要减少到300mg。
- 肺结核的治疗：150-450毫克（1-3粒胶囊）联合用药至少6个月。
根据治疗分枝杆菌感染的公认标准，Mycobutin应始终与不属于利福霉素家族的其他抗分枝杆菌药物联合使用。
儿科人群
目前没有足够的数据支持在儿童中使用Mycobutin。
老年
没有对老年人剂量改变提出具体建议。
禁忌症
对活性物质、其他利福霉素（例如利福平）或列出的任何赋形剂过敏或过敏史。
由于孕妇和哺乳期妇女以及儿童的临床经验不足，不应在这些患者中使用Mycobutin。
保质期
2年。
储存的特别注意事项
低于 25°C储存
容器的性质和内容
透明PVC/Al泡罩装在纸板箱中，内含30个胶囊。
请参阅随附的MYCOBUTIN完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/1545
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Mycobutin Kapseln 150mg 30Stück in der Adler Apotheke
Mycobutin®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs: Rifabutinum DCI.
Excipients: Cellulosum microcristallinum, Natrii laurilsulfas, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica, Gelatina, Titanii dioxidum (E171); Ferri oxidum (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Une capsule contient 150 mg de rifabutine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement préventif des infections à Mycobacterium avium intracellulare complex (MAC) chez les sujets sidéens ayant un taux de CD4 ≤200/µl.
Traitement curatif des infections à Mycobacterium avium intracellulare complex (MAC) en association à deux autres substances (généralement éthambutol et clofazimine) chez les sujets VIH positifs.
Traitement curatif des cas nouvellement diagnostiqués de tuberculose pulmonaire causés par M. tuberculosis. Conformément aux critères généralement acceptés pour le traitement des infections à mycobactéries, Mycobutin devrait toujours être administré en association à d'autres médicaments antimycobactériens n'appartenant pas au groupe des rifamycines.
Données précliniques
Des études portant sur la carcinogénicité à long terme de la rifabutine ont été réalisées sur la souris et le rat. La rifabutine ne s'est pas montrée cancérigène chez la souris à des posologies allant jusqu'à 180 mg/kg/jour, ce qui correspond à environ 36 fois la posologie journalière recommandée chez l'homme. De même, la rifabutine ne s'est pas montrée cancérigène chez le rat à des posologies allant jusqu'à 60 mg/kg/jour, ce qui correspond à environ 12 fois la posologie journalière recommandée chez l'homme.
Le test de mutation bactérienne (test d'Ames) utilisant des souches sensibles et des souches résistantes à la rifabutine n'a pas révélé de propriétés mutagènes de la rifabutine. La rifabutine ne s'est pas montré non plus mutagène sur Schizosaccharomyces pombe P1. Elle n'est pas génotoxique in vitro sur les cellules de la lignée V-79 de hamster chinois et sur les lymphocytes humains, ainsi qu'in vivo sur les cellules osseuses de la souris.
Des rats mâles, auxquels avaient été administrées des doses de 160 mg/kg, ce qui correspond à 32 fois la dose journalière recommandée chez l'être humain, ont présenté des troubles de la fertilité.
Remarques particulières
Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
52068 (Swissmedic)
Titulaire de l’autorisation
Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich
Mise à jour de l’information