新类型混合吸入粉剂ANORO ELLIPTA(umeclidinium and vilanterol inhalation powder) 获美国FDA批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病！
近日，美国药品食品监督局（FDA）批准Anoro Ellipta（umeclidinium和vilanterol的混合吸入粉剂）作为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者有气流受限的人的日常长期维持治疗用药。
COPD是一种能造成呼吸困难并随着时间推移进行性加重的严重肺部疾病。症状包括胸部紧迫感、慢性咳嗽和痰多。吸烟是导致COPD的首要原因。据美国国家心脏、肺和血液研究所称，在美国COPD是第三大死因。
批准日期：2013年12月22日 公司：葛兰素史克
Anoro Ellipta（芜地溴铵/维兰特罗[umeclidinium and vilanterol ]）吸入粉末，口服吸入用
美国首次批准：2013年
作用机制
ANORO ELLIPTA
ANORO ELLIPTA同时含有丁羟肟和维拉洛尔。下文所述的各个组件的作用机制适用于ANRO ELLIPTA。这些药物代表了两类不同的药物（抗胆碱能药物和LABA），每类药物对临床和生理指标都有不同的影响。
芜地溴铵
Umeclidium是一种长效毒蕈碱拮抗剂，通常被称为抗胆碱能拮抗剂。它与毒蕈碱受体M1至M5的亚型具有相似的亲和力。在气道中，它通过抑制平滑肌上的M3受体表现出药理作用，导致支气管扩张。人类和动物来源的受体以及分离的器官制剂显示了拮抗作用的竞争性和可逆性。在临床前体外和体内研究中，预防乙酰甲胆碱和乙酰胆碱诱导的支气管收缩作用是剂量依赖性的，持续时间超过24小时。这些发现的临床相关性尚不清楚。吸入舒美克立定后的支气管扩张主要是一种特定部位的效应。
维兰特罗
Vilanterol is是一个LABA。体外试验表明，维拉洛尔的功能选择性与沙美特罗相似。这一体外发现的临床相关性尚不清楚。尽管β2受体是支气管平滑肌中主要的肾上腺素能受体，β1受体是心脏中主要的受体，但人类心脏中也有β2受体，占总β肾上腺素能受体的10%至50%。这些受体的确切功能尚未确定，但它们增加了即使是高度选择性的β2激动剂也可能具有心脏作用的可能性。
β2肾上腺素能激动剂药物（包括维拉洛尔）的药理作用至少部分归因于刺激细胞内腺苷酸环化酶，该酶催化三磷酸腺苷（ATP）转化为环-3′，5′-腺苷一磷酸（环AMP）。环AMP水平升高会导致支气管平滑肌松弛，并抑制细胞（尤其是肥大细胞）释放速发型超敏反应介质。
适应症和用法
ANORO ELLIPTA是一种抗胆碱能药物丁咪喹酮和长效β2肾上腺素能激动剂维拉洛尔（LABA）的组合，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。
使用限制：不适用于缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘。
剂量和给药
•仅用于口服吸入。
•慢性阻塞性肺疾病的维持治疗：每天口服一次ANORO ELLIPTA。
剂型和强度
吸入粉末：每次给药62.5mcg芜地溴铵和25mcg维兰特罗（62.5/25mcg）。
禁忌症
•对乳蛋白或任何成分严重过敏。
•哮喘患者禁用不含吸入性皮质类固醇的LABA，包括ANORO ELLIPTA。
警告和注意事项
•LABA单一疗法（不含吸入性皮质类固醇）治疗哮喘会增加严重哮喘相关事件的风险。
•不要在急性恶化的慢性阻塞性肺病中开始。不要用于治疗急性症状。
•不要与含有LABA的额外疗法联合使用，因为有过量服用的风险。
•如果出现反常的支气管痉挛，停止ANORO ELLIPTA并采取替代疗法。
•由于β肾上腺素能刺激，心血管疾病患者应谨慎使用。
•痉挛性疾病、甲状腺毒症、糖尿病和酮症酸中毒患者慎用。
•窄角型青光眼可能会恶化。窄角型青光眼患者应谨慎使用，并指示患者在出现症状时立即联系医疗服务提供者。
•可能会出现尿潴留恶化。前列腺增生或膀胱颈梗阻患者应谨慎使用，如果出现症状，应指示患者立即联系医疗服务提供者。
•警惕低钾血症和高血糖症。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥1%，比安慰剂更常见）是咽炎、鼻窦炎、下呼吸道感染、便秘、腹泻、四肢疼痛、肌肉痉挛、颈部疼痛和胸痛。
如需报告疑似不良反应，请致电1-888-825-5249联系葛兰素史克公司，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或致电WWW.FDA。政府/医疗观察。
药物相互作用
•强效细胞色素P450 3A4抑制剂（如酮康唑）：谨慎使用。可能引起心血管影响。
•单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药：极其谨慎使用。可能增强维拉洛尔对心血管系统的作用。
•β受体阻滞剂：谨慎使用。可能阻断β受体激动剂的支气管扩张作用，并产生严重的支气管痉挛。
•利尿剂：谨慎使用。与非保钾利尿剂相关的心电图变化和/或低钾血症可能会因同时使用β受体激动剂而恶化。
•抗胆碱能药：可能与同时使用的抗胆碱能药物相互作用。避免将ANORO ELLIPTA与其他含抗胆碱能药物一起服用。
包装供应/储存和处理
ANRO ELLIPTA是一种一次性浅灰色和红色塑料吸入器，含有2个箔带，每个箔带有30个水泡（或机构包装有7个水泡）。一条含有丁羟苯乙啶（每个水疱62.5微克），另一条含有维拉洛尔（每个水泡25微克）。每条带上的一个水泡用于制作1剂。吸入器包装在防潮箔托盘中，托盘上装有干燥剂和可剥离盖，包装如下：
NDC 0173-0869-10 30次吸入药物（60个水泡）
NDC 0173-0869-06 7次吸入药物（14个水泡），机构包
在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下储存；允许从59°F到86°F（15°C到30°C）的短途旅行[见USP受控室温]。请存放在干燥处，避免直接受热或阳光直射。放置在儿童接触不到的地方。
ANORO ELLIPTA应存放在未打开的防潮箔托盘内，只能在初次使用前立即从托盘中取出。打开箔片托盘6周后或计数器显示“0”时（所有水泡都用完后）丢弃ANORO ELLIPTA，以先到者为准。吸入器不可重复使用。不要试图拆开吸入器。
请参阅随附的ANRO ELLIPTA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2dbd0671-c565-40c5-bf0f-e324db26799c
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注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
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ANORO ELLIPTA INST 7INH 14    UMECLIDINIUM BRM/VILANTEROL TR 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM  NDC:00173-0869-06 参考价格（美元）：255.58
ANORO ELLIPTA RETAIL 30INH 60 UMECLIDINIUM BRM/VILANTEROL TR 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM  NDC:00173-0869-10  参考价格（美元）：623.96