Eklira Genuair 322Microgramos polvo para inhalacion, 1inhalador de 60dosis
原产地英文药品名:
Aclidinium Bromide
中文参考商品译名:
Eklira Genuair 322微克吸入粉,1×60剂量
中文参考药品译名:
阿地溴铵
曾用名:
简介:
部份中文阿地溴铵处方资料(仅供参考)
英文名:Aclidinium Bromide
商品名:Eklira Genuair
中文名:阿地溴铵粉末吸入
生产商:阿斯利康制药
药品简介
2012年7月30日,新药Eklira Genuair(Aclidinium bromid)吸入雾化粉获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)成年患者的支气管扩张剂。
Eklira Genuair是一种用于缓解成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)症状的药物。慢性阻塞性肺病是一种长期疾病,肺部的气道和气囊受损或堵塞,导致呼吸困难。
作用机制
阿地溴铵是一种竞争性选择性毒蕈碱受体拮抗剂(也称为抗胆碱能拮抗剂),在M3受体上的停留时间比M2受体长。M3受体介导气道平滑肌的收缩。吸入的阿地溴铵在肺部局部起作用,对抗气道平滑肌的M3受体并诱导支气管扩张。非临床体外和体内研究表明,aclidinium对乙酰胆碱诱导的支气管收缩具有快速、剂量依赖性和持久的抑制作用。阿地溴铵在血浆中很快被分解,因此全身抗胆碱能副作用水平较低。
适应症
Eklira Genuair被认为是一种维持性支气管扩张剂治疗,可缓解成年慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。
用法与用量
剂量
推荐剂量为每日两次吸入322微克阿地溴铵一次。
如果错过一剂,应尽快服用下一剂。但是,如果接近下一次给药的时间,则应跳过错过的剂量。
老年人
老年患者无需调整剂量。
肾功能损害
肾功能损害患者无需调整剂量。
肝脏损伤
肝损伤患者无需调整剂量。
儿科人群
Eklira Genuair在儿童和青少年(18岁以下)中没有用于COPD适应症的相关用途。
给药方法
用于吸入使用。
应指导患者如何正确使用该产品,因为Genuair吸入器的工作原理可能与患者以前使用过的吸入器不同。指导患者仔细阅读与每个吸入器一起包装的包装传单中的使用说明非常重要。
有关使用说明。
禁忌症
对阿地溴铵或所列赋形剂过敏。
保质期
3年。
开封后90天内使用。
储存的特殊注意事项
将吸入器放在袋内,直到给药期开始。
容器的性质和内容物
吸入器装置是由聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚甲醛、聚酯-对苯二甲酸丁二醇酯、聚丙烯、聚苯乙烯和不锈钢制成的多组分装置。它是白色的,带有一个完整的剂量指示器和一个绿色剂量按钮。吹口上覆盖着一个可拆卸的绿色保护帽。吸入器装在一个塑料层压袋中,放在一个纸板箱中。
纸箱内装有1个30剂吸入器。
装有1个60剂吸入器的纸箱。
纸箱内装有3个吸入器,每个吸入器60剂。
请参阅随附的Eklira完整处方信息: https://www.medicines.org.uk/emc/product/14790/smpc
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EKLIRA GENUAIR 322 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION, 1inhalador de 60dosis.
Precio EKLIRA GENUAIR 322MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 60dosis: PVP 107.61 Euros. con aportación especial (09 de Agosto de 2024).
Laboratorio titular: COVIS PHARMA EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: ZENTIVA SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticolinérgicos. Sustancia final: Bromuro de Aclidinio.
EKLIRA GENUAIR 322 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 60 dosis fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 332 microgramos/dosis y el contenido son 1 inhalador de 60 dosis.
▼ El medicamento 'EKLIRA GENUAIR 322 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA INHALATORIA.
Composición (1 principios activos):
1.- ACLIDINIO. Principio activo: 332 microgramos. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 332 microgramos.
EKLIRA GENUAIR 322 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 60 dosis fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Septiembre de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Septiembre de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Septiembre de 2012.
Duplicidades terapéuticas:
Adrenergicos en combinacion con anticolinergicos, combinaciones con corticosteroides incl.. Descripción: Adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Anticolinérgicos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
1 excipientes:
EKLIRA GENUAIR 322 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: aclidinio.
Descripción clínica del producto: Aclidinio 332 microgramos/dosis inhalación pulmonar (polvo).
Descripción clínica del producto con formato: Aclidinio 332 microgramos/dosis inhalación pulmonar (polvo) 60 dosis 1 inhalador.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: 02 de Agosto de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 693094. Número Definitivo: 12778002.