部份中文布地奈德吸入用粉末硬胶囊处方资料（仅供参考）
商品名：Miflonide breezhaler Inhalation
英文名：Budesonid
中文名：布地奈德吸入用粉末硬胶囊
生产商：诺华制药
药品简介
Miflonide Breezhaler含有布地奈德作的活性物质，Budesonid是一种皮质类固醇类物质。吸入时，可减少肺部炎症，也有助于预防炎症。用于治疗哮喘和慢性阻塞性支气管炎等呼吸道疾病。
药理作用
布地奈德是一种具有局部作用的皮质类固醇。与其他吸入性糖皮质激素一样，布地奈德通过与细胞内糖皮质激素受体相互作用发挥其药理作用。许多不同细胞因子、趋化因子、酶和细胞粘附分子的产生受到抑制。布地奈德粉末吸入治疗的最大益处是在开始治疗的大约十天内实现的。经常使用布地奈德可以减少哮喘肺部的慢性炎症。布地奈德改善肺功能和哮喘症状，减少支气管高反应性，防止哮喘恶化。
适应症
Miflonide用于哮喘患者，用于长期抗炎控制持续性哮喘，包括预防哮喘急性加重。
用法与用量
应在每个病例中仔细调整剂量至最低有效剂量，以控制哮喘症状。如果患者从一种吸入系统切换到另一种，则应单独重新确定剂量。建议每次使用后用水彻底漱口，然后吐出漱口水，以防止声音嘶哑、刺激
预防口腔和喉咙的喉咙和念珠菌感染，并可能降低全身影响的风险。应告知患者胶囊仅用于吸入，不应吞咽（见第4.4节）。胶囊的内容物是通过一种称为空气化器的吸入系统吸入的。
单粒胶囊的最低剂量为200微克。如果所需剂量小于200微克，则不能使用本产品。
六岁以下儿童禁用Miflonide。
成人
成人轻度哮喘的治疗可以每天开始一次，最低有效剂量为200微克。
通常建议的剂量为每天200-1600微克，分为两个单独剂量。维持剂量应调整为哮喘控制的最低剂量。
应根据使用说明书指导患者正确使用Aerolizer，以确保活性物质到达肺部的受影响区域。
特殊患者群体
儿童和青少年（六岁以上）
由于缺乏6岁以下儿童的临床经验，该年龄段的患者不应使用米夫隆。
轻度哮喘儿童的治疗可以开始，每天一次，每次200微克。通常的推荐剂量是每天200-400微克，分为两个单独的剂量。在严重哮喘病例中，可能需要每天最多800微克，分几个剂量进行分配。
维持剂量应调整为哮喘控制的最低剂量。
类固醇患者
在给予哮喘控制的情况下，Miflonide可以替代或显著减少口服糖皮质激素的剂量。当从口服类固醇转为200微克/400微克的Miflonide时，患者应处于相对稳定的状态。在大约十天的时间里，高剂量的布地奈德应与之前使用的口服类固醇联合使用。之后，口服类固醇的剂量应逐渐（每月，例如。
2,5mg泼尼松或其等效物）应减少到尽可能低的剂量。在许多情况下，可以用Miflonide完全取代口服类固醇。有关停用类固醇的更多信息。
肾功能损害患者
没有数据可用于肾功能损害患者的剂量调整。根据口服布地奈德的药代动力学数据，在此类患者中，活性物质的全身暴露不太可能在临床上发生显著变化。
肝损伤患者
没有数据可用于肝损伤患者的剂量调整。然而，对于患有严重肝损伤的患者，应谨慎使用Miflonide，因为布地奈德主要通过肝脏代谢排出。根据口服布地奈德的药代动力学数据，轻度至中度肝损伤患者全身暴露于活性物质在临床上不太可能发生显著变化。
老年患者（65岁以上）
没有证据表明65岁以上的患者需要与年轻成年患者不同的剂量。
禁忌症
不要用于六岁以下的儿童。
对提及的活性物质、乳蛋白或任何赋形剂过敏。
活动性肺结核患者禁用。
保质期
3年
特殊储存注意事项请勿储存在25°C以上
容器的类型和内容
PVC/PVDC/铝泡罩条，每条带10粒胶囊；1、2、3、5、6、10、12、18、20或50个水泡，每个水泡都有或没有吸入器。
PVC/PVDC/铝泡罩条，每条带14粒胶囊；1、2、3、4、6、8、10、12或20个水泡，每个水泡都有或没有吸入器。
带PE封口的PP容器，装有60或120粒胶囊。


请参阅随附的Miflonide完整处方信息：
https://imedikament.de/miflonide-400-mikrogramm/fachinformation
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MIFLONIDE BREEZHALER 200MIKROGRAMM HARTKAPSELN
Novartis Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Budesonid         230µg
Lactose 1-Wasser  24,77mg
Produktinformation zu MIFLONIDE BREEZHALER 200 MIKROGRAMM HARTKAPSELN 3
Indikation
Was ist das Präparat?
Das Arzneimittel besteht aus einer Kapsel, die in einen Inhalator gegeben wird. Der Inhalator öffnet die Kapsel und setzt ein Trockenpulver frei, das durch Einatmen in die Lunge gelangt.
Der Wirkstoff heißt Budesonid und gehört zur Wirkstoffgruppe der sogenannten „Kortikosteroide", die auch als „Steroide" oder „Dauermedikation" („Controller") bezeichnet werden.
Wofür wird das Präparat angewendet?
Es wird zur Vorbeugung von Asthmaanfällen und Linderung von Atembeschwerden bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 6 Jahren angewendet. Das Arzneimittel ist für die tägliche Anwendung bestimmt, auch dann, wenn Sie sich besser fühlen, da es helfen soll, zukünftigen Atembeschwerden vorzubeugen.
Das Präparat ist nicht für die Behandlung Ihres akuten Asthmaanfalls geeignet. Für die Behandlung akuter Anfälle müssen Sie ein anderes Medikament zum Inhalieren („Reliever") verwenden, beispielsweise mit dem Wirkstoff Albuterol oder Salbutamol.
Wie wirkt das Präparat?
Asthma wird durch eine Entzündung der kleinen Luftwege in Ihrer Lunge verursacht. Diese schwellen an und dadurch wird das Atmen erschwert.
Das Arzneimittel vermindert die Entzündung Ihrer Atemwege und beugt weiteren Entzündungen vor und hilft dabei, die Luftwege zur Linderung von Asthmabeschwerden offen zu halten, so dass Sie leichter atmen können.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie an einer Atemwegserkrankung namens Lungentuberkulose (TB) leiden oder gelitten haben.
bei Kindern unter sechs Jahren.
Falls einer der genannten Fälle auf Sie zutrifft, dürfen Sie das Präparat nicht verwenden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Dosierung von MIFLONIDE BREEZHALER 400MIKROGRAMM HARTKAPSELN
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache des Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
In welcher Dosierung ist das Präparat anzuwenden?
Die Dosierung wird von Ihrem Arzt auf die geringste noch wirksame Dosis zur Kontrolle Ihrer Asthmasymptome eingestellt.
Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel jeden Tag inhalieren, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen, da so weiteren Atembeschwerden vorgebeugt werden kann.
Sollten Sie feststellen, dass Ihr Keuchen oder Ihre Atemnot schlimmer werden, informieren Sie bitte so bald wie möglich Ihren Arzt. Sie könnten den Eindruck haben, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, wie es sollte.
Falls bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Behandlung mit weniger als 200 Mikrogramm pro Tag erforderlich ist, können Sie dieses Arzneimittel nicht verwenden.
Kinder unter sechs Jahren
Das Präparat darf bei Kindern unter sechs Jahren nicht angewendet werden.
Kinder ab sechs Jahren
Die übliche Dosis ist 200 bis 400 Mikrogramm täglich. Die Dosis sollte in der Regel, wenn möglich, in zwei gleiche separate Inhalationen pro Tag aufgeteilt werden. Bei einer 400-Mikrogramm-Dosis entspricht dies einer zweimal täglichen Inhalation einer 200-Mikrogramm-Kapsel. Bei einer 200-Mikrogramm-Dosis entspricht dies einer einmal täglichen Inhalation einer 200-Mikrogramm-Kapsel.
Eventuell verordnet Ihnen Ihr Arzt auch eine andere Anzahl an Kapseln oder nur eine Inhalation pro Tag.
Wenn Ihr Kind schweres Asthma hat, könnte Ihr Arzt eine Dosis bis 800 Mikrogramm täglich verordnen. Dies entspricht einer zweimal täglichen Inhalation von zwei 200-Mikrogramm-Kapseln oder einer zweimal täglichen Inhalation von einer 400-Mikrogramm-Kapsel.
Erwachsene
Die übliche Dosis ist 200 bis 1600 Mikrogramm täglich, verteilt auf zwei Einzeldosen. Das bedeutet zwischen 1 bis 8 Kapseln mit je 200 Mikrogramm oder bis zu 4 Kapseln mit je 400 Mikrogramm zu inhalieren. Die Dosis sollte nach Möglichkeit in zwei getrennte Inhalationen aufgeteilt werden.
Eventuell verordnet Ihnen Ihr Arzt auch eine andere Anzahl an Kapseln oder nur eine Inhalation pro Tag.
Wenn Sie nicht sicher sind, wie viele Kapseln Sie verwenden sollen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, dass Sie sich an die Dosierung halten, die von Ihrem Arzt vorgegeben oder von Ihrem Apotheker auf der Verpackung vermerkt wurde. Sie sollten die Dosierung nicht erhöhen oder verringern, ohne den Rat Ihres Arztes einzuholen.
Wenn Sie mehr angewendet haben, als Sie sollten, oder eine andere Person Ihre Kapseln verwendet hat, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Inhalation vergessen haben, setzen Sie die Behandlung zum nächsten geplanten Zeitpunkt wie gewohnt fort.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenn Sie die Behandlung abbrechen, kann sich Ihr Asthma verschlimmern. Brechen Sie die Anwendung nicht plötzlich ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden,
wenn Sie jemals Tuberkulose hatten.
wenn Sie eine Pilz- oder Virusinfektion im Bereich der Atemwege haben.
wenn bei Ihnen eine andere Lungenerkrankung oder Atemprobleme mit einem erhöhten Risiko für eine Pilzinfektion vorliegen.
wenn Sie eine Erkrankung der Leber haben oder unter Gelbsucht leiden. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie richtige Dosierung verschreiben.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn einer der genannten Fälle auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden.
Rufen Sie in den folgenden Fällen sofort einen Arzt:
Wenn Sie nach der Anwendung des Arzneimittels Atembeschwerden mit keuchender Atmung oder Husten haben. In einem solchen Fall ist die Anwendung sofort abzubrechen. Ihr Arzt wird Ihnen eventuell ein anderes Arzneimittel zur weiteren Behandlung verordnen.
Wenn während der Behandlung Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht oder am Hals, Atem- oder Schluckbeschwerden oder Schwindel auftreten. Sie könnten eine schwerwiegende allergische Reaktion auf das Arzneimittel haben.
Wenn bei Ihnen während der Behandlung ein sehr ausgeprägtes Schwächegefühl, Gewichtsverlust, Übelkeit oder häufiger Durchfall auftreten. Dies könnten Symptome einer gestörten Funktion der Nebenniere sein.
Wenn Sie während der Anwendung eine Gewichtszunahme feststellen oder bei Ihnen ein Vollmondgesicht, Schwächegefühl oder eine Stammfettsucht (Gewichtszunahme speziell im Bauchbereich) auftreten. Dies könnten Symptome einer Hormonstörung namens Cushing-Syndrom sein.
Wenn Sie während der Anwendung unter Sehstörungen (verschwommene oder anderweitig veränderte Sicht) leiden.
Wenn Sie während der Anwendung Schlafstörungen, Depression oder Gefühle der Angst, Ruhelosigkeit, Nervosität, Aufregung oder Gereiztheit haben.
Wenn Sie während der Anwendung eine Pilzinfektion im Mund entwickeln.
Benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der oben genannten Symptome auftritt.
Eventuell überprüft Ihr Arzt von Zeit zu Zeit Ihre Nebennierenfunktion.
Bei einer langfristigen Anwendung des Arzneimittels bei Kindern muss regelmäßig die Größe des Kindes gemessen werden.
Schlucken Sie nicht die Kapseln - sie dürfen nur mit dem Inhalationssystem inhaliert werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind unwahrscheinlich.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten das Arzneimittel in der Schwangerschaft nur nach Anweisung Ihres Arztes anwenden.
Stillzeit
Falls Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung während der Stillzeit besprechen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
Anwendung des Inhalationssystems
Die Kapseln dürfen nur mit dem in der Packung mitgelieferten Inhalator verwendet werden.
Die Kapseln sollten erst unmittelbar vor der Verwendung aus der Verpackung genommen werden.
Schlucken Sie nicht die Kapseln. Das Pulver in den Kapseln ist nur zur Inhalation bestimmt.
Zur Vermeidung einer Pilzinfektion (Soor) in Ihrem Mund wird empfohlen, nach jeder Anwendung den Mund sorgfältig mit Wasser auszuspülen.
Bitte lesen Sie Abschnitt „Anleitung zur Anwendung" in der Gebrauchsinformation sorgfältig, um mehr Informationen über die Verwendung der Kapseln mit dem Inhalationssystem zu erhalten.
Wechselwirkungen bei MIFLONIDE BREEZHALER 400MIKROGRAMM HARTKAPSELN
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Einige Arzneimittel können die Wirkung des Präparates verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig untersuchen, wenn Sie diese Arzneimittel nehmen (einschließlich einige Arzneimittel für HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Bitte informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Clarithromycin, Telithromycin, Erythromycin oder Rifampicin.
Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, z. B. Ritonavir, Saquinavir oder Nelfinavir.
Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (kardiale Arrhythmien), z. B. Amiodaron.
Wenn Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen (oder sich nicht sicher sind), informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Bei bisheriger Einnahme von Steroiden in Tablettenform
Wenn Sie bereits seit längerer Zeit Steroide in Tablettenform für Ihr Asthma einnehmen, kann Ihr Arzt die Menge dieses Medikaments nach einer etwa zehntägigen Anwendung des Inhalationssystems allmählich verringern. Beenden Sie bitte nicht plötzlich die Einnahme Ihrer Steroide in Tablettenform.
Wenn Sie die Menge dieser Tabletten verringern, können folgende Symptome bei Ihnen auftreten:
verstopfte oder laufende Nase, Gelenk- oder Muskelschmerzen
Hautausschlag (Ekzem)
Müdigkeit, Übelkeit oder Erbrechen
Benachrichtigen Sie bitte so bald wie möglich Ihren Arzt, falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu MIFLONIDE BREEZHALER 400MIKROGRAMM HARTKAPSELN, 1x60Stk（68,83 €）.3x60Stk（135,21 €）.