| 简介:
                                                 
	部分中文奥达特罗处方资料(仅供参考) 
	英文名:olodaterol 
	商品名:Striverdi Respimat 
	中文名:奥达特罗吸入溶液 
	生产商:勃林格殷格翰 
	药品简介 
	新药Striverdi Respimat(olodaterol)获欧盟首批,每天使用一次,可长周期治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,包括慢性支气管炎和/或正发生气道阻塞的肺气肿. 
	Striverdi Respimat是一种吸入性长效β-肾上腺素受体激动剂 (LABA),它有助于肺气道周围肌肉保持松弛而预防疾病症状。Striverdi Respimat的安全性及有效性在3104名确诊患有COPD的患者中得到评价。接受 Striverdi Respimat 治疗的患者与使用安慰剂的患者相比,显示肺功能得到改善。 
	olodaterol是一种高度选择性、长效β2拮抗剂(LABA),做为每日一次的吸入性疗法,开发用于COPD患者的维持治疗。 
	作用机理 
	奥洛他特罗对人β2-肾上腺素受体具有高亲和力和选择性。 
	体外研究表明,奥洛他洛对β2-肾上腺素受体的激动剂活性比β1-肾上腺素受体高241倍,而激动剂活性与β3-肾上腺素受体相比则高2299倍。 
	在通过吸入局部给药后,该化合物通过结合和激活β2-肾上腺素受体发挥药理作用。 
	适应症 
	Striverdi Respimat被指定为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持性支气管扩张药。 
	用法与用量 
	药用产品仅供吸入使用。该药筒只能插入Respimat吸入器中并使用。 
	Respimat吸入器的两次驱动(抽吸)包括一个药物剂量。 
	大人 
	推荐剂量是5毫克奥洛他特罗,每天两次,在同一时间从Respimat吸入器中以两次动作(抽吸)给药。 
	不应超过推荐剂量。 
	老年 
	老年患者可以推荐剂量使用Striverdi Respimat。 
	肝功能不全 
	轻度和中度肝功能不全的患者可以推荐剂量使用Striverdi Respimat。 
	没有数据可用于重度肝功能不全患者使用Striverdi Respimat。 
	肾功能不全 
	肾功能不全的患者可以推荐剂量使用Striverdi Respimat。对于严重肾功能不全的患者,使用Striverdi Respimat的经验有限。 
	小儿 
	Striverdi Respimat在儿童人群(18岁以下)中没有相关用途。 
	给药方法 
	为确保正确使用该药物,医生或其他保健专业人员应向患者展示如何使用吸入器。 
	STRIVERDI®RESPIMAT® 
	使用说明 
	介绍 
	在开始使用Striverdi Respimat可重复使用之前,请阅读这些使用说明。 
	Respimat是一种吸入器设备,可产生用于吸入的喷雾剂。 
	患者仅需每天使用一次该吸入器。每次使用时需两次练习(PUFFS)。 
	•如果不使用超过7天,请向地面释放一个动作(吹气)。 
	•如果未使用超过21天,请重复“准备使用”下的步骤4至6,直到看到云为止。然后再重复3至4步。 
	如何保养Striverdi Respimat可重复使用 
	至少每周一次用湿布或棉纸清洁吹口(包括吹口内部的金属部分)。 
	吸嘴中的任何轻微变色均不会影响Striverdi Respimat可重复使用的吸入器性能。 
	如有必要,请用湿布擦拭Striverdi Respimat可重复使用吸入器的外部。 
	何时更换吸入器 
	当患者使用了装有6个药筒的吸入器时,请获得一个新的Striverdi Respimat可重复使用的包装,内含吸入器。 
	保质期 
	3年 
	使用中的保质期:3个月 
	使用中的保质期吸入器:1年 
	推荐使用:每个吸入器6个药筒 
	注意:RESPIMAT可重复使用吸入器的功能已在540次驱动(对应9个子弹)的测试中得到了证明。 
	特殊的储存注意事项 
	不要冻结。 
	容器的性质和内容 
	与药品接触的容器的类型和材料: 
	将溶液填充到带有聚丙烯帽的聚乙烯/聚丙烯滤芯中,该聚丙烯帽带有集成的硅树脂密封环。墨盒被封闭在铝制圆筒内。 
	每个药筒装有4毫升吸入溶液 
	包装尺寸和提供的设备: 
	单包:1个Respimat可重复使用的吸入器和1个药筒,可提供60次启动(抽吸)(30剂) 
	三件装:1个Respimat可重复使用的吸入器和3个药筒,每个提供60次启动(抽吸)(30剂) 
	单个补充装:1个药筒,可提供60次驱动(抽吸)(30剂) 
	三重补充装:3个药筒,每个药筒可提供60次驱动(抽吸)(30剂) 
	完整说明资料附件: 
	https://www.medicines.org.uk/emc/product/3255 
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	STRIVERDI RESPIMAT 2,5MICROGRAMOS SOLUCION PARA INHALACION, 1inhalador recargable+1cartucho de 60pulsaciones (30 dosis). 
	Precio STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMOS SOLUCION PARA INHALACION, 1 inhalador recargable + 1 cartucho de 60 pulsaciones (30 dosis): PVP 61.68 Euros. (19 de Febrero de 2021). 
	Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH. 
	Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.. 
	Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos. Sustancia final: Olodaterol. 
	Indicaciones: 
	Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 2,5 microgramos y el contenido son 1 inhalador recargable + 1 cartucho de 60 pulsaciones (30 dosis). 
	▼ El medicamento 'STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMOS SOLUCION PARA INHALACION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo. 
	Formatos de presentación: 
	STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMOS SOLUCION PARA INHALACION, 1 inhalador + 1 cartucho de 60 pulsaciones (30 dosis). No comercializado (03 de Diciembre de 2013). Autorizado. 
	STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMOS SOLUCION PARA INHALACION, 1 inhalador recargable + 1 cartucho de 60 pulsaciones (30 dosis). Comercializado (18 de Septiembre de 2019). Autorizado. 
	Vías de administración: 
	VÍA INHALATORIA. 
	Composición (1 principios activos): 
	1.- OLODATEROL HIDROCLORURO. Principio activo: 2,5 microgramos. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 2,5 microgramos. 
	Prospecto y ficha técnica: 
	Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA. 
	Comercialización: 
	SÍ se comercializa. 
	Fecha de autorización del medicamento: 03 de Diciembre de 2013. 
	Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Marzo de 2020. 
	Situación del registro del medicamento: Autorizado. 
	Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado. 
	Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Diciembre de 2013. 
	Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Septiembre de 2019. 
	2 excipientes: 
	STRIVERDI RESPIMAT 2,5 MICROGRAMOS SOLUCION PARA INHALACION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria. 
	CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%. 
	EDETATO DE DISODIO. 
	Snomed CT: 
	Descripción clínica de sustancia/s activa/s: olodaterol. 
	Descripción clínica del producto: Olodaterol 2,5 microgramos/puls inhalación pulmonar. 
	Descripción clínica del producto con formato: Olodaterol 2,5 microgramos/puls inhalación pulmonar 60 pulsaciones (30 dosis) 1 inhalador. 
	Origen y fecha de los datos: 
	Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 
	Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra S. 
	Datos del medicamento actualizados el: 19 de Febrero de 2021. 
	Código Nacional (AEMPS): 726792. Número Definitivo: 78253.  
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