部份中文硫酸阿米卡星处方资料（仅供参考）
商品名：Arikayce Inhalation Solution
英文名：Amikacin sulfate
中文名：硫酸阿米卡星吸入悬液
生产商：Insmed GK
药品简介
新药Arikayce(amikacin liposome)是第一个也是唯一一个被批准用于治疗这种难治性疾病的疗法的上市！
2021年03月23日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），用于治疗对先前的多药方案（MDR）应答不足的、由鸟型分枝杆菌复合体（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染的患者。
MAC肺病是一种慢性、使人衰弱的肺部疾病，可显著增加发病率和死亡率。MAC肺病患者会经历一系列的症状，这些症状通常会随着时间的推移而恶化，包括慢性咳嗽、呼吸困难、疲劳、发烧、体重减轻和胸痛。在某些情况下，MAC肺病会对肺部造成严重的，甚至是永久性的损害，并且可能是致命的。MAC肺病是世界范围内一个新出现的公共卫生问题，其严重需求尚未得到满足。对于许多MAC肺病患者来说，标准治疗是不够的，随着时间的推移，症状可能会恶化。
在美国和欧盟，Arikayce分别于2018年9月、2020年10月获得批准，用于治疗NTM肺部感染。
アリケイス吸入液590mg
药效分类名称
氨基糖苷类抗生素制剂
批准日期：2021年3月
商品名
ARIKAYCE
一般的名称
アミカシン硫酸塩（Amikacin sulfate）
化学名
3-Amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→6)-[6-amino-6-deoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→4)]-1-N-[(2S)-4-amino-2-hydroxybutanoyl]-2-deoxy-D-streptamine disulfate
分子式
C22H43N5O13•2H2SO4
分子量
781.76
性状
硫酸阿米卡星为白色至黄白色粉末。它极易溶于水，几乎不溶于乙醇。
化学構造式
处理注意事项
避免冷冻并存放在冰箱（2℃-8℃）中。
Alicase 可在高达25°C的室温下储存长达4周。一旦在室温下储存，未使用的化学品应在4周后丢弃。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
阿米卡星是一种聚阳离子半合成氨基糖苷类抗生素，通过抑制蛋白质合成而表现出抗菌活性。
这种脂质体制剂可以渗透人的痰液并穿透生物膜。在培养的人巨噬细胞中，该药增加了阿米卡星对巨噬细胞的摄取，被该药杀死的细胞内分枝杆菌数量高于游离阿米卡星。
耐性机制
分枝杆菌对阿米卡星的耐药机制与16S rRNA的rrs基因突变有关。在临床试验中，基线后表达阿米卡星MIC（最低抑菌浓度）高于64µg/mL的MAC分离株接受该药物治疗的比率高于单独接受多药标准治疗的受试者，这在接受治疗的受试者中观察到。
适应症
适应种：鸟分枝杆菌复合体(MAC)对阿米卡星敏感
适应症：由鸟分枝杆菌复合体(MAC)引起的肺非结核分枝杆菌病
用法与用量
一般来说，对于成人，每天一次使用雾化器吸入590毫克（滴度）阿米卡星。
包装
吸入器
590毫克：7瓶

制造商和分销商
Insmed GK
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6169700G1025_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja