部份中文氨曲南处方资料（仅供参考）
商品名：Cayston Pulv
英文名：aztreonam
中文名：氨曲南粉末和溶液吸入
生产商：Gilead Sciences GmbH
药品简介
由Gilead Sciences公司开发的吸入式抗生素Cayston(aztreonam 中文译名：氨曲南)粉末和溶液吸入获欧美批准上市,用于改善因绿脓杆菌感染所致囊肿性纤维化(cystic fibrosis,CF)患者的呼吸状况。绿脓杆菌引起的慢性呼吸道感染可导致肺功能衰退,这与CF发病率及死亡率密切相关。
Cayston(aztreonam) 每次使用剂量75毫克，每天用药3次，疗程28天，通过Altera Nebulizer系统给药（属便携式给药装置，采用了Pari制药公司的eFlow技术）。
为减少耐药菌的产生并保持CAYSTON和其他抗菌药物的有效性，CAYSTON仅应用于治疗已知在肺部有铜绿假单胞菌的囊性纤维化（CF）患者。
作用机制
氨曲南在体外对革兰氏阴性需氧病原体（包括铜绿假单胞菌）表现出活性。氨曲南与易感细菌的青霉素结合蛋白结合，从而抑制细菌细胞壁合成，随后形成丝状体和细胞裂解。
适应症
Cayston适用于抑制治疗由铜绿假单胞菌引起的6岁及以上囊性纤维化(CF)患者的慢性肺部感染。
用法与用量
剂量
患者应在每次服用Cayston前使用支气管扩张剂。短效支气管扩张剂可在每次服用Cayston前15分钟至4小时服用，长效支气管扩张剂可在每次服用Cayston前30分钟至12小时服用。
对于接受多种吸入疗法的患者，推荐的给药顺序如下：
1. 支气管扩张剂
2. 粘液溶解剂
3. 最后，凯斯顿。
成人和6岁及以上的儿童
成人的推荐剂量为75毫克，每24小时3次，持续28天。
剂量应至少间隔4小时服用。
Cayston可以重复服用28天的治疗周期，然后是28天的Cayston治疗。
6岁及以上儿童的剂量与成人相同。
老年
Cayston的临床研究不包括65岁及以上接受Cayston治疗的患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。如果要给老年人开Cayston，则剂量与成人相同。
肾功能不全
已知氨曲南经肾脏排泄，因此在肾功能不全（血清肌酐> 正常上限的2倍）患者中使用Cayston时应谨慎。在肾功能不全的情况下不需要调整剂量，因为吸入Cayston后氨曲南的全身浓度非常低（大约是注射用500毫克氨曲南剂量产生的浓度的1%）。
肝功能损害
没有关于在严重肝功能损害（ALT或AST大于正常上限5倍）的患者中使用Cayston的数据。在肝功能受损的情况下无需调整剂量。
儿科人群
Cayston在6岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据中描述，但没有给出剂量学的建议。
给药方法
供吸入使用。
Cayston只能与连接到eBase控制器或eFlow快速控制单元的Altera雾化器手持设备和Altera气溶胶头一起使用。有关给药前重新配制药品的说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
粉瓶：4年。
溶剂：3年。
重建后，建议立即使用Cayston。如果不立即使用，则重新配制的溶液必须在2°C-8°C下储存，并在8小时内使用。使用中的存储时间和使用前的条件由用户负责。
储存的特别注意事项
粉瓶和溶剂安瓿：储存在冰箱中（2°C-8°C）。可在冰箱外但低于25°C的环境下存放长达28天。
有关复原药品的储存条件。
容器的性质和内容
粉末小瓶：I型琥珀色玻璃小瓶，带硅化灰色橡胶塞和带蓝色盖子的铝撕开封口。
溶剂：1毫升低密度聚乙烯安瓿。
每包 28天的 Cayston包含84瓶冻干氨曲南和88个溶剂安瓿。提供四个额外的溶剂安瓿以防溢出。
提供以下包装尺寸：
• 28天的Cayston包
• 包含一包 28天的Cayston和一个Altera雾化器手机
完整说明书附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4456/smpc
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提示：84瓶+1个液雾嘴x75mg：45500元。不带喷雾器，配套喷雾器eFlow rapid Vernebler：11800元（不包括发票、运费及冷链费）
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Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M.z.Inhal.+Vernebler
Gilead Sciences GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Aztreonam lysinat             100mg
= Aztreonam                   75mg
Lysin                         Hilfstoff
Natrium chlorid               Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke  Hilfstoff
Produktinformation zu Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M. z.Inhal.+ Vernebler ***
Indikation
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Aztreonam. Dieses Präparat ist ein Antibiotikum, das bei Patienten ab einem Alter von 6 Jahren mit Mukoviszidose angewendet wird, um die chronische Infektion der Lunge durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa in ihrem Ausmaß zurückzudrängen. Die Mukoviszidose, auch bekannt als zystische Fibrose, ist eine lebensbedrohliche Erbkrankheit, die die Schleimdrüsen innerer Organe schädigt, insbesondere der Lungen, aber auch der Leber, Bauchspeicheldrüse und des Verdauungssystems. Mukoviszidose führt in der Lunge zur Festsetzung von dickem, klebrigem Schleim. Hierdurch wird die Atmung erschwert.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Aztreonam oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M. z.Inhal.+ Vernebler
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Wenden Sie das Arzneimittel 3-mal täglich in aufeinanderfolgenden Behandlungszyklen, bestehend aus einem 28-tägigen Behandlungszeitraum gefolgt von einer 28-tägigen Behandlungspause, an. Inhalieren Sie 3-mal täglich eine Dosis Aztreonam mit Hilfe eines entsprechenden Verneblers. Zwischen den drei Anwendungen muss jeweils ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegen.
Jede Dosis besteht aus einer Durchstechflasche mit Aztreonam, gemischt mit einer Ampulle Lösungsmittel. Das Arzneimittel muss vor der Inhalation über den Vernebler mit einem Lösungsmittel gemischt werden.
Vor jeder Aztreonam-Dosis sollten Sie einen Bronchodilatator anwenden. Kurz wirksame Bronchodilatatoren können zwischen 15 Minuten und 4 Stunden, lang wirksame Bronchodilatatoren zwischen 30 Minuten und 12 Stunden vor einer Aztreonam-Dosis angewendet werden.
Wenn Sie zur Behandlung der Mukoviszidose noch andere inhalative Therapien anwenden, wird folgende Reihenfolge für die Anwendung empfohlen:
1. Bronchodilatator
2. Mukolytika (Arzneimittel, die zur Lösung des dicken Schleims beitragen, der in den Lungen gebildet wird)
und zuletzt:
3. dieses Arzneimittel.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, können Sie trotzdem alle 3 Tagesdosen anwenden, sofern zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegt. Wenn Sie einen Zeitraum von 4 Stunden zwischen den Anwendungen nicht einhalten können, lassen Sie die versäumte Dosis aus.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Brechen Sie die Anwendung von Aztreonam nicht ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
wenn Sie allergisch gegen andere Antibiotika (wie z. B. Penicilline, Cephalosporine und/oder Carbapeneme) sind,
wenn Sie andere Arzneimittel zur Inhalation nicht vertragen oder derartige Arzneimittel bei Ihnen zu einem Engegefühl in der Brust führen,
wenn Sie Nierenprobleme haben,
wenn Sie jemals Blut ausgehustet haben,
wenn Sie jemals verminderte Werte bei Lungenfunktionstests hatten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft.
Als inhalatives Arzneimittel könnte es bei Ihnen Husten auslösen und dies könnte zum Aushusten von Blut führen. Falls Sie jemals Blut ausgehustet haben, sollten Sie dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass der Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels das Risiko, Blut auszuhusten, überwiegt.
Während der Behandlung kann vorübergehend Ihr Ergebnis bei einem Lungenfunktionstest vermindert sein, dies ist jedoch üblicherweise kein anhaltender Effekt.
Kinder
Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist kein Einfluss von Aztreonam auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Es liegen keine klinischen Daten für die Verwendung von Aztreonam bei Schwangeren vor; daher sollten Sie das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft verwenden, es sei denn, Sie haben dies speziell mit Ihrem Arzt besprochen.
Wenn Sie planen, Ihr Kind zu stillen, fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Sie können während einer Behandlung mit dem Arzneimittel stillen, da die Menge an Aztreonam, die vermutlich beim Stillen an Ihr Kind weitergegeben wird, extrem gering ist.
Einnahme Art und Weise
Füllen Sie die zubereitete Aztreonam-Lösung in den Vernebler. Jede Inhalationsbehandlung dauert etwa 2 bis 3 Minuten.
Vor jeder Aztreonam-Dosis sollten Sie einen Bronchodilatator anwenden. Kurz wirksame Bronchodilatatoren können zwischen 15 Minuten und 4 Stunden, lang wirksame Bronchodilatatoren zwischen 30 Minuten und 12 Stunden vor einer Aztreonam-Dosis angewendet werden.
Wenn Sie zur Behandlung der Mukoviszidose noch andere inhalative Therapien anwenden, wird folgende Reihenfolge für die Anwendung empfohlen:
1. Bronchodilatator
2. Mukolytika (Arzneimittel, die zur Lösung des dicken Schleims beitragen, der in den Lungen gebildet wird)
und zuletzt:
3. dieses Arzneimittel.
Dieses Präparat darf nicht mit anderen Arzneimitteln im Vernebler gemischt werden.
Geben Sie keine anderen Arzneimittel in den Vernebler.
Füllen Sie zur intravenösen Anwendung (Injektion) bestimmtes Aztreonam nicht in den Vernebler. Aztreonam zur intravenösen Anwendung eignet sich nicht zur Inhalation.
Wie Sie das Arzneimittel für die Inhalation zubereiten
Bereiten Sie das Arzneimittel erst unmittelbar vor der Anwendung zu.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Packung nicht mehr intakt ist.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn es länger als 28 Tage lang außerhalb eines Kühlschranks gelagert wurde.
Sie dürfen das Lösungsmittel oder zubereitetes Aztreonam nicht verwenden, wenn es trüb ist oder sich Teilchen in der Lösung befinden.
Wie Sie den Vernebler gebrauchen, um das Arzneimittel anzuwenden
Beginnen Sie mit der Behandlung. Setzen Sie sich entspannt und aufrecht hin. Halten Sie den Vernebler gerade, nehmen Sie das Mundstück in den Mund und umschließen Sie es mit den Lippen.
Atmen Sie normal durch das Mundstück (ein und aus). Achten Sie darauf, nicht durch die Nase zu atmen. Atmen Sie weiter ruhig ein und aus, bis die Behandlung beendet ist.
Wenn die Behandlung zu Ende ist, öffnen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters und vergewissern Sie sich, dass das gesamte Arzneimittel vernebelt wurde. Am Ende der Behandlung können sich noch wenige Tropfen des Arzneimittels im Behälter befinden. Sollte eine größere Arzneimittelmenge übrig sein, setzen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters wieder auf und führen Sie die Behandlung fort.
Nach Abschluss der Behandlung zerlegen Sie den Vernebler für die Reinigung und Desinfektion. Die vollständigen Hinweise für die Reinigung und Desinfektion sind der Gebrauchsanweisung des Herstellers zu entnehmen, die Ihrem Vernebler beiliegt.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M. z.Inhal.+ Vernebler
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Erfahrungsberichte zu Cayston 75mg Pulv.u.Lsg.M.z.Inhal.+Vernebler, 84ST