部分中文粘菌素钠处方资料（仅供参考）
商品名：Colobreathe Hartkapseln Pulver
英文名：Colistimethat,Natriumsalz
中文名：粘菌素钠硬胶囊粉剂吸入
生产商：梯瓦公司
药品简介
Colobreathe（Colistimethat,Natriumsalz，粘菌素钠）是粘菌素（多粘菌素 E）的衍生物，它是一种多肽抗生素混合物，对革兰氏阴性菌有活性，包括产气肠杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。用于治疗6岁及以上囊性纤维化(CF)患者因铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染。
作用机制
Colistimethate sodium(CMS)是一种环状多肽抗菌活性物质，来源于多粘芽孢杆菌变种 Colistinus，属于多粘菌素类。 多粘菌素通过破坏细胞膜起作用，由此产生的生理效应对细菌是致命的。 多粘菌素对具有疏水外膜的革兰氏阴性菌具有选择性。
适应症
Colobreathe适用于治疗6岁及以上囊性纤维化(CF)患者因铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染。
应考虑适当使用抗菌活性物质的官方指南。
用法与用量
剂量
成人和6岁及以上的儿童
一粒胶囊每天吸入两次。给药间隔应尽可能接近12小时。
Colobreathe 的功效已在一项为期24周的研究中得到证实。只要医生认为患者正在获得临床益处，就可以继续治疗。
肾功能不全
认为不需要调整剂量。
肝功能损害
认为不需要调整剂量。
儿科人群
Colobreathe在6岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
仅供吸入使用。
Colobreathe胶囊只能与Turbospin粉末吸入器一起使用。
不得吞服胶囊。
为确保药物的正确给药，应由医生或其他卫生专业人员向患者展示如何使用吸入器，并在医疗监督下给予第一剂。
如果正在采取其他治疗，则应按以下顺序进行：
吸入支气管扩张剂
胸部理疗
其他吸入药品
合欢
禁忌症
对活性物质、硫酸粘菌素或多粘菌素B过敏。
保质期
3年
储存的特别注意事项
不要储存在25°C以上。
存放在原包装中，直到即将使用前，以防止受潮。
容器的性质和内容
胶囊包含在oPA/铝/pvc泡罩中，每个泡罩中有8个或14个硬胶囊，由聚酯/铝制成的可剥离盖箔。
Colobreathe以包含8或56个硬胶囊的包装形式提供。
每包56粒胶囊包含一个Turbospin粉末吸入器装置和7个8粒胶囊的泡罩或一个Turbospin粉末吸入器装置和4个14粒胶囊（56个硬胶囊）的泡罩，足以使用4周。
每个8胶囊包装包含一个Turbospin粉末吸入器装置和1个8硬胶囊泡罩，足够使用4天。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/27647/SPC/Colobreathe/
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Colobreathe 1.662.500 I.E. Hartkapsel m.Pul.z.Inh.
TEVA GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Colistimethat, Natriumsalz 125mg
Colistimethat, Natriumsalz 1,6625e+006IE
Gelatine                   Hilfstoff
Macrogol                   Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat      Hilfstoff
Wasser, gereinigt          Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion         23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion         mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Colobreathe 1.662.500 I.E. Hartkapsel m.Pul.z.Inh. ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält Colistimethatnatrium, ein Antibiotikum das zur Gruppe der Polymyxine gehört.
Es wird bei erwachsenen Patienten und Kindern im Alter von 6 Jahren und älter mit zystischer Fibrose zur Kontrolle von persistierenden Lungeninfektionen angewendet, die durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa verursacht werden. Pseudomonas aeruginosa ist ein sehr häufiges Bakterium, das nahezu alle Patienten mit zystischer Fibrose im Laufe ihres Lebens infiziert. Einige Menschen bekommen diese Infektion in jungen Jahren, andere viel später. Wenn diese Infektion nicht richtig kontrolliert wird, verursacht sie Lungenschäden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
wenn Sie/Ihr Kind gegen Colistimethatnatrium (auch als Colistin bezeichnet), Colistinsulfat oder Polymyxine allergisch sind.
Dosierung von Colobreathe 1.662.500 I.E. Hartkapsel m.Pul.z.Inh.
Das Arzneimittel wird mit einem bestimmten Inhalator als Pulver aus der Kapsel in die Lungen inhaliert.
Es kann nur mit diesem Gerät angewendet werden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie/Ihr Kind sich nicht sicher sind.
Die erste Dosis sollte unter medizinischer Überwachung verabreicht werden.
Dosierung
Erwachsene und Kinder im Alter von 6 Jahren und älter
Der Inhalt einer Kapsel sollte zweimal täglich mit dem Inhalator inhaliert werden.
Zwischen den Dosen sollte ein Zeitraum von 12 Stunden liegen.
Reihenfolge, in der andere Behandlungen angewendet oder durchgeführt werden sollten
Wenn Sie/Ihr Kind andere Behandlungen für zystische Fibrose anwenden, sollten Sie/Ihr Kind diese in der folgenden Reihenfolge anwenden:
Inhalative Bronchodilatatoren
Thorakale Physiotherapie
Andere inhalative Medikamente
Dann dieses Arzneimittel
Sie/Ihr Kind sollten sich die Reihenfolge Ihrer Behandlungen von Ihrem Arzt bestätigen lassen
Wenn Sie/Ihr Kind eine größere Menge angewendet haben, als Sie/Ihr Kind sollten, oder wenn Sie versehentlich die Kapsel verschluckt haben, fragen Sie sofort Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie/Ihr Kind die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie/Ihr Kind vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, sollten Sie/Ihr Kind Ihre vergessene Dosis einnehmen, sobald Sie/Ihr Kind sich daran erinnern. Sie/Ihr Kind dürfen keine 2 Dosen innerhalb von 12 Stunden einnehmen. Danach die Behandlung gemäß den Anweisungen fortsetzen.
Wenn Sie/Ihr Kind die Anwendung abbrechen
Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab, bevor Ihr Arzt Ihnen dies erlaubt. Ihr Arzt entscheidet, wie lange Ihre Behandlung/die Behandlung Ihres Kindes dauern sollte.
Wenn Sie/Ihr Kind weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen/Ihrem Kind jemals Folgendes aufgetreten ist:
wenn Sie/Ihr Kind zuvor auf inhalative Trockenpulver-Medikamente negativ reagiert haben, falls dies nicht bereits mit Ihrem Arzt besprochen wurde;
wenn Sie/Ihr Kind bereits an einer Muskelerkrankung mit der Bezeichnung Myasthenia gravis oder an der vererbten Erkrankung Porphyrie leiden;
wenn Blut in Ihrem Sputum/dem Sputum Ihres Kindes ist (die Substanz, die Sie aufhusten)
Wenn Sie/Ihr Kind mit der Anwendung beginnen, können Sie/Ihr Kind Husten, Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust oder Keuchen haben. Die Anzahl dieser Nebenwirkungen kann sich bei der fortgesetzten Anwendung des Inhalators vermindern. Ihr Arzt kann Ihnen auch einen Bronchodilatator zur Anwendung vor oder nach der Anwendung des Präparates verordnen.
Falls eine dieser Nebenwirkungen problematisch wird, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der dann unter Umständen die Behandlung ändern wird. Wenn Sie oder Ihr Kind eine Nieren- oder Nervenerkrankung haben, ist bei der Anwendung Vorsicht geboten. Informieren Sie Ihren Arzt darüber.
Wenn Sie oder Ihr Kind Colistimethat in anderer Form anwenden müssen, entweder als Injektion oder mit Hilfe eines Verneblers, ist Vorsicht geboten. Informieren Sie Ihren Arzt darüber.
Kinder
Geben Sie das Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da es nicht für sie geeignet ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist möglich, dass Sie während der Anwendung Schwindel und Verwirrtheit erleben oder Sehprobleme haben. Sie dürfen kein Fahrzeug und keine Maschinen bedienen, bis die Symptome verschwunden sind.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es existieren keine Informationen über die Sicherheit bei schwangeren Frauen. Wie bei allen Medikamenten ist während der Schwangerschaft besondere Vorsicht erforderlich. Ihr Arzt sollte Sie vor der Anwendung darüber informieren, ob die Vorteile des Medikaments die Risiken überwiegen.
Colistimethatnatrium kann in die Muttermilch übergehen. Bitte besprechen Sie die Anwendung mit Ihrem Arzt.
Einnahme Art und Weise
Die Kapseln nicht schlucken. Sie dürfen nur mit einem bestimmten Inhalator angewendet werden.
Folgen Sie der in der Gebrauchsinformation beschriebenen Vorgehensweise, um das Arzneimittel aus der Kapsel mit dem Inhalator zu inhalieren. Ihr Arzt oder Ihre Pflegekraft sollte Ihnen/Ihrem Kind zeigen, wie das Medikament inhaliert wird, wenn Sie/Ihr Kind mit der Behandlung beginnen.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.
Wechselwirkungen bei Colobreathe 1.662.500 I.E. Hartkapsel m.Pul.z.Inh.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie/Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder möglicherweise künftig anwenden werden, insbesondere:
wenn Sie oder Ihr Kind Aminoglykosid-Antibiotika zur Behandlung von Infektionen anwenden, ist Vorsicht geboten.
wenn Sie oder Ihr Kind an Myasthenia gravis leiden und Makrolid-Antibiotika wie Azithromycin und Clarithromycin, oder Flurochinolone wie Norfloxacin und Ciprofloxacin einnehmen. Die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels und dieser Arzneistoffe kann zu Problemen führen, wenn Sie oder Ihr Kind an Muskelschwäche leiden.
wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind Colistimethat als Injektion oder mit Hilfe eines Verneblers angewendet wird, ist Vorsicht geboten.
wenn Sie oder Ihr Kind eine Vollnarkose erhalten müssen, ist Vorsicht geboten.
Erfahrungsberichte zu Colobreathe 1.662.500I.E. Hartkapsel m.Pul.z.Inh.56ST