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Dantrium injectable 20mg(丹曲林钠粉末注射剂 ダントリウム静注用)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫升/瓶 5瓶/盒 
包装规格 20毫升/瓶 5瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Orphan Pacific Co.Ltd.
生产厂家英文名:
Orphan Pacific Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1229402D1039_1_08/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Dantrium(ダントリウム静注用)20mg/vial 5vial/box
原产地英文药品名:
Dantrolene Sodium Hydrate
中文参考商品译名:
Dantrium(ダントリウム静注用)20毫升/瓶 5瓶/盒
中文参考药品译名:
丹曲林钠
曾用名:
简介:

 

部份中文丹曲林钠处方资料(仅供参考)
英文名:Dantrolene Sodium Hydrate
商品名:Dantrium
中文名:丹曲林钠
生产商:Orphan Pacific Co.Ltd.
ダントリウム静注用20mg
药效分类名称
恶性高热治疗/恶性综合症治疗
批准日期:2006年6月
商標名
Dantrium 20mg for Intravenous Injection
一般名
ダントロレンナトリウム水和物(Dantrolene Sodium Hydrate)
化学名
Monosodium 3-[5-(4-nitrophenyl)furan-2-ylmethylene]amino-2,5-dioxo-1,3-imidazolidinate hemiheptahydrate
構造式
分子式
C14H9N4NaO5・3 1/2H2O
分子量
399.29
性状
丹曲林钠是橙黄色至深橙色的结晶粉末。它微溶于丙二醇,微溶于甲醇,微溶于乙醇(95),极不溶于水或乙酸(100),几乎不溶于丙酮,四氢呋喃或乙醚。
药效药理
1.恶性高热
它显着抑制了吗啡对小鼠的拖尾反应,不影响协调运动,并且轻度抑制了自发运动。此外,它抑制了氟烷引起的猪恶性高热引起的骨骼肌收缩。
作为恶性体温过高的主要原因,推测是存在于骨骼肌细胞中的肌浆网中钙离子释放增强。另一方面,已知丹特罗水合物钠可作用于骨骼肌的兴奋收缩偶联,抑制钙离子从肌质网释放,该作用对恶性高热有作用。以为是东西。
2.恶性综合症
在大鼠恶性综合症模型中,它抑制了体温,肌肉僵硬和血清肌酸磷酸激酶活性的升高。
在青蛙的骨骼肌中,由于快速冷却而引起的收缩受到抑制。
另一方面,在培养的小鼠神经母细胞和大鼠脑突触体中,分别抑制了由于C48/80和藜芦醇引起的细胞内钙离子浓度的增加。另外,通过在下丘脑的视前区域注射维他命C抑制体温升高,并在下丘脑区抑制维他命C释放的血清素。
作为恶性综合征的原因,据估计多巴胺-5-羟色胺神经活动的失衡与骨骼肌的肌浆网中钙离子释放增加和中枢神经系统中细胞内钙离子浓度增加有关。丹特罗钠水合物抑制骨骼肌肌浆网中钙离子的释放,抑制中枢神经系统中细胞内钙离子浓度的升高,并抑制神经递质的释放,从而导致多巴胺-血清素的神经活性。还估计它可以改善体温的不平衡并抑制体温的升高和肌肉僵硬。
适应症
麻醉期间恶性高热
恶性综合症
用法与用量
麻醉期间恶性高热
通常,Dantrolene水合钠的初始剂量为1mg/kg,如果未观察到症状改善,则另外静脉内给药1mg/kg。
尽管可以根据症状调整剂量,但总剂量应高达7mg/kg。
恶性综合症
通常,成人静脉注射丹特罗水合钠40 mg的初始剂量,如果没有观察到症状改善,则每人再补充20mg。剂量可根据年龄和症状进行调整,但每日总剂量不应超过200毫克。通常在7天内服用。
<溶液制备方法>
通常,将60毫升日本药典注射用水加到1小瓶中,摇匀,并在使用前确认溶液澄清。
使用注意事项
1.准备时:
溶解该药物时,请勿使用日本药典注射用水以外的水。使用这种药物时,避免单次注射并单独给药。
2.在管理时:
该产品溶解时具有很高的pH值(约9.5),如果从血管中泄漏出来,可能会引起坏死,肿胀,发红等。请注意。
3.保存时:
溶解后储存溶液时,避免阳光直射,在5℃至30℃下储存,并在6小时内使用。
其他注意事项
1.在一项为期30个月的大鼠长期致癌性研究和一项18个月的慢性毒性研究中,据报道已观察到提示该药具有致癌性的发现。另一方面,在对小鼠进行的为期24个月的长期致癌性研究中,未发现暗示该药物致癌性的发现。
2.使用细菌的反向突变测试(Ames测试)和使用培养的哺乳动物细胞的染色体畸变测试的结果均为阳性。
临床结果
1. 23例恶性高热患者的临床研究概述如下。
(1)有效率(有效或更高)为82.6%(19/23例),稍有效率或更高为95.7%(22/23例),无效病例仅为1例。
(2)在日本,常规治疗导致约50%(59/118例:所有病例,直到1980年10月31日)观察到由于恶性高热导致的死亡率,而使用该药 观察到明显的下降,为8.7%(2/23)。
(3)使用该药的23例患者的剂量最低为0.71mg/kg,最高为6.3mg/kg,平均为2.32mg/kg。
2. 27例恶性综合征的临床研究概述如下。
最终总体改善的改善率(大于改善)为55.6%(有些改善:77.8%(21例/ 27例))。
包装
5瓶
制造业销售
孤儿太平洋有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处文资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1229402D1039_2_02/ 

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