部份中文类肝素处方资料(仅供参考) 商品名:Heparinoid Spray 0.3% 英文名:Heparinoid 中文名:类肝素喷雾 生产商:兴成株式 药品简介 类肝素(Heparinoid)具有阻止血液凝固,血小板外用涂擦于患部,可促进组织液之循环,阻止过凝血,控制组织性发炎,消除患处之痛楚。特别对增生性疤痕/瘢痕疙瘩治疗有较好疗效。 ヘパリン類似物質外用スプレー0.3%「PP」 药效分类名称 促进血液循环/皮肤保湿 批准日期:2012年12月 商標名 HEPARINOID SPRAY 0.3% 一般名: ヘパリン類似物質 (Heparinoid) 性状: 为黄白色无定形粉末,无臭,味微苦。 它易溶于水,几乎不溶于甲醇、乙醇 (95)、丙酮或 1-丁醇。 水溶液(1→20)的pH为5.3~7.6。 处理注意事项 1、储存方法 (1) 使用后,请妥善盖好瓶盖,并尽量存放于阴凉处。 (2) 放置于儿童接触不到的地方。 2.稳定性测试 使用最终包装产品进行加速测试(40°C,相对湿度75%,6 个月),估计肝素类物质外喷0.3%“PP”在正常市场下可稳定使用3年分布. 药效药理 <生物等效性试验> 关于肝素类物质外用喷雾剂0.3%“PP”和标准制剂(喷雾剂,0.3%)的生物等效性,两种制剂均基于使用实验动物使用相同配方的洗剂进行对比试验的结果。被证实。 (1) 紫外线红斑抑制作用 将0.3%“PP”(0.3%作为洗剂)、标准制剂(洗剂,0.3%)各200mg的肝素样物质外喷剂施用于豚鼠,测量和控制UV照射后的红斑强度.与本组相比,两种制剂均显示出显着的抑制红斑效果。此外,两种制剂的效果没有明显差异,证实了两种制剂的生物等效性。 (2) 止痛药 肝素类物质外喷剂0.3%“PP”(0.3%作为洗剂)和标准制剂(洗剂,0.3%)各200mg,用于测量引起炎症性水肿的大鼠的痛阈压。与对照组比较,两种制剂均显着增加痛阈压力,并观察到镇痛作用。此外,两种制剂的效果没有明显差异,证实了两种制剂的生物等效性。 (3)凝血抑制作用 测定埋入肝素样外用喷雾剂0.3%“PP”(0.3%作为洗剂)各3g和标准制剂(洗剂0.3%)各3g的兔子的血液凝固时间,与对照组相比,两种制剂均表现出明显的凝血抑制作用。此外,两种制剂的效果没有明显差异,证实了两种制剂的生物等效性。 适应症 治疗和预防血栓性静脉炎(包括痔疮)、血液循环障碍引起的疼痛和炎症性疾病(注射后结块和疼痛)、瘘管、肥厚性瘢痕/角质层、进行性手掌角化病、皮脂不足、肿胀/血肿/腱鞘炎/外伤后肌肉疼痛/关节炎(挫伤,挫伤,挫伤),肌肉斜颈(婴儿) 用法与用量 通常,每天一次至数次,将适量喷洒在患处。 包装 外喷0.3%“PP”: 100g x10 制造商和分销商 兴成株式会社 销售 太阳药业股份有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339950R1045_1_05/