部份中文普瑞巴林处方资料(仅供参考) 商品名:Pregabalin OD Tablets 英文名:Pregabalin 中文名:普瑞巴林口腔崩解片 生产商:陽進堂 药品简介 Pregabalin(普瑞巴林)口腔崩解片是一种γ-氨基丁酸结构类似物,对各种神经性疼痛都有治疗效果,且耐受性良好,不良反应轻微,安全有效。 プレガバリンOD錠25mg「YD」/プレガバリンOD錠75mg「YD」/プレガバリンOD錠150mg「YD」 药效分类名称 止痛药(神经性疼痛/纤维肌痛) 批准日期:2020年12月 欧文商標名 PREGABALIN OD TABLETS 一般名: プレガバリン(Pregabalin) 化学名: (3S)-3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid 分子式:C8H17NO2 分子量:159.23 構造式: 性状: 它是一种白色粉末。 微不溶于水。 处理注意事项 普瑞巴林OD片剂25mg “YD” 稳定性测试 作为使用最终包装产品的加速测试(40°C,75% 相对湿度,6个月)的结果,估计普瑞巴林OD片剂25mg“YD”在正常市场分销下可稳定3年。 普瑞巴林OD片剂75mg “YD” 稳定性测试 作为使用最终包装产品的加速测试(40°C,75% 相对湿度,6个月)的结果,估计普瑞巴林OD片剂75mg“YD”在正常市场分销下可稳定3年。 普瑞巴林OD片剂150mg “YD” 稳定性测试 作为使用最终包装产品的加速测试(40°C,75% 相对湿度,6个月)的结果,估计普瑞巴林OD片剂150mg“YD”在正常市场分销下可稳定3年。 药效药理 Pregavalin与存在于中枢神经系统突触前末端的电位依赖性Ca2+通道(Cav)的α2δ亚基(α2δ1、α2δ2)结合,抑制细胞表面Ca2+通道的表达水平和Ca2+流入.这会抑制兴奋性神经递质(如谷氨酸)的释放,并使过度兴奋的神经平静下来。 还抑制Ca2+通道从背根神经节(DRG)到突触前末端的轴突运输。 电压门控Ca2+通道根据α1亚基的不同进行分类,L、P/Q、N型被称为普瑞巴林的作用点。 适应症 神经性疼痛 与纤维肌痛相关的疼痛 用法与用量 神经性疼痛 成人,初始剂量为口服150mg,分次服用,每日两次,然后在一周或更长时间内逐渐增加每日剂量至300mg。剂量可根据患者年龄和症状调整,但每日最大剂量不应超过600mg,且均应每日口服两次。 与纤维肌痛相关的疼痛 成人,剂量是每天两次口服普瑞巴林150毫克,然后在一周或更长时间内逐渐增加到每天 300 毫克,然后维持在300-450 毫克。 剂量可根据患者的年龄和症状调整,但每日最大剂量不应超过450毫克,两者均应每日口服两次。 包装 口腔崩解片 ● 25毫克“YD”PTP:100片、500片 ● 75毫克“YD”PTP:100片、500片 ● 150毫克“YD”PTP:100片(单价:1250元一盒,5盒起订) 制造商和分销商 株式会社陽進堂 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190017F1088_2_01/