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Qutenza 179mg parche cutaneo(capsaicin,辣椒碱贴剂)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 179毫克/贴 1贴/盒 
包装规格 179毫克/贴 1贴/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
生产厂家英文名:
GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/573/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Qutenza 179mg parche cutaneo 1apósito.
原产地英文药品名:
Capsaicin
中文参考商品译名:
Qutenza皮肤贴膏 179毫克/贴 1贴/盒
中文参考药品译名:
辣椒碱素
曾用名:
简介:

 


部份中文辣椒碱处方资料(仅供参考)
英文名:capsaicin
商品名:Qutenza Pfl 8%
中文名:辣椒碱贴剂
生产商:格伦塔尔制药
药品简介
糖尿病足神经痛新药:全球第一种辣椒素贴片Qutenza 8%(capsaicin),每贴一次,疗效持续3个月!
Qutenza(capsaicin,辣椒素)8%贴片用于成人患者治疗足部与糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。
Qutenza是一种外用、非全身性、非阿片类止痛药,以贴片的形式提供,该药是第一个也是唯一一个将处方强度辣椒素直接递送至皮肤的治疗方法。 

作用机理
辣椒素,或6-壬烯酰胺,N-[(4-羟基-3-甲氧基苯基)甲基] -8-甲基,(6E),是瞬态受体电位香草酸1受体(TRPV1)的高度选择性激动剂。辣椒素的最初作用是激活表达TRPV1的皮肤伤害感受器,由于释放血管活性神经肽而导致刺激性和红斑。
适应症
Qutenza可以单独或与其他药物联合用于治疗成人的周围神经性疼痛。
用法与用量
皮肤贴剂应应用于最疼痛的皮肤区域(最多使用4个贴剂)。疼痛区域应由医生或保健专业人员确定,并在皮肤上标记。必须将Qutenza应用于完整无刺激的干性皮肤,并使其足部停留30分钟(例如与HIV相关的神经病,糖尿病性周围神经痛)和其他位置60分钟(例如疱疹后神经痛)。持久性或疼痛恢复可确保每90天重复Qutenza治疗。仅在医生仔细评估后,才可考虑对少于90天的患者进行重新治疗(另请参阅第5.1节)。两次治疗之间至少应间隔60天。
可以使用局部麻醉剂对治疗区域进行预处理,或者可以在使用Qutenza之前为患者施用口服镇痛药,以减少潜在的应用相关不适感。应使用局部麻醉剂覆盖整个Qutenza治疗区域并围绕1至2 cm。在临床试验中,患者接受局部利多卡因(4%),利多卡因(2.5%)/普罗卡因(2.5%)或50 mg曲马多的预处理。在使用Qutenza之前,应先去除局部麻醉剂,并彻底清洗和干燥皮肤。
肾和/或肝功能不全
肾或肝功能不全的患者无需调整剂量。
小儿人口
尚未确定Qutenza对出生至18岁儿童的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
仅用于皮肤。
在处理或服用药物之前应采取的预防措施
保质期
4年
打开香囊后:在2小时内应用Qutenza。
特殊的储存注意事项
Qutenza皮肤贴剂:将其平放在原包装袋和纸箱中。 储存在25°C以下。
清洁凝胶:存放在25°C以下
QUTENZA 179 mg PARCHE CUTANEO 1apósito.
Precio QUTENZA 179 mg PARCHE CUTANEO 1 apósito: PVP 566.84 Euros.(28 de Agosto de 2020).
Laboratorio titular: GRÜNENTHAL GMBH.
Laboratorio comercializador: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANESTÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANESTÉSICOS LOCALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros anestésicos locales. Sustancia final: Capsaicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 179 mg y el contenido son 1 apósito.
Vías de administración:
USO CUTÁNEO.
Composición (1 principios activos):
1.- CAPSAICINA. Principio activo: 640 microgramos. Composición: 1 cm2. Administración: 1 apósito. Prescripción: 179 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Abril de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Abril de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Octubre de 2016.
3 excipientes:
QUTENZA 179 mg PARCHE CUTANEO SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
BUTILHIDROXIANISOL (E 320).
EDETATO DE DISODIO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: capsaicina.
Descripción clínica del producto: Capsaicina 179 mg apósito.
Descripción clínica del producto con formato: Capsaicina 179 mg 1 apósito.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 665784.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la Q.
Datos del medicamento actualizados el: 28 de Agosto de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 700655. Número Definitivo: 09524001.
https://www.medicines.org.uk/emc/product/573/smpc

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