Diclofenac Sodium（双氯芬酸钠）商品名Pennsaid于2014年1月16日获批，Covidien公司下属的Mallinckrodt公司和Nuvo公司共同研发。Nuvo公司采用其局部给药和透皮给药技术，开发皮肤给药的透皮药品，按处方量计，Covidien公司是美国最大的管制止痛药供应商。
此次获批的剂型规格为1.5%、2% w/w局部外用溶液，用于治疗膝关节炎和骨性关节炎。之前上市的剂型有片，缓释片，滴眼剂，局部凝胶。
PENNSAID（双氯芬酸钠[diclofenac sodium]）局部用溶液1.5％w/w，仅用于局部使用。
初始美国批准：1988®
警告：
心血管和胃肠道的危险
有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
心血管风险
非甾体抗炎药（NSAID）可能导致严重心血管血栓形成事件，心肌梗死和中风的风险增加，这可能是致命的。心血管疾病患者或心血管疾病的危险因素可能面临更大的风险。
PENNSAID禁忌在冠状动脉旁路移植术（CABG）手术的设置中用于治疗围手术期疼痛。
胃肠道风险
NSAID（包括PENNSAID）引起严重胃肠不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠穿孔，这可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，并且没有警告症状。老年患者处于严重胃肠道事件的较大风险。
作用机制
双氯芬酸的作用机制类似于其他非甾体抗炎药的作用机制。 双氯芬酸抑制酶，环氧化酶（COX），花生四烯酸级联的早期成分，导致前列腺素，血栓烷和前列腺素的形成减少。 不完全理解这些化合物的合成减少是如何导致治疗功效的。
适应症和用法
PENNSAID是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于治疗膝关节骨关节炎的体征和症状。
剂量和给药
为了缓解膝关节骨关节炎的体征和症状，推荐剂量为每个疼痛膝盖上40滴，每天4次。
应用PENNSAID清洁，干燥皮肤。
分配PENNSAID每次10滴，直接在膝盖上或首先进入手，然后到膝盖上。将PENNSAID均匀地围绕膝盖的前部，后部和侧部。重复此过程，直到施加40滴，并且膝盖完全被溶液覆盖。
给予产品后彻底洗手。
等待，直到该区域完全干燥，然后覆盖衣服或使用防晒霜，驱虫剂，化妆品，局部药物或其他物质。
不要在眼睛，鼻子或口中得到PENNSAID。
剂量形式和强度
1.5％w/w局部溶液
禁忌症
已知对双氯芬酸钠的超敏反应。
服用阿司匹林或其他NSAID后哮喘，荨麻疹或过敏性反应史。
用于冠状动脉旁路移植术（CABG）手术的围手术期。
警告和注意事项
NSAID治疗可能发生严重和潜在致命的心血管血栓事件，心肌梗死和中风。在已知CV疾病或CV疾病的危险因素的患者中使用最低有效剂量的PENNSAID。
NSAID可引起严重的胃肠道（GI）不良事件，包括炎症，出血，溃疡和穿孔。在具有先前溃疡病或胃肠道出血史的患者中谨慎使用PENNSAID。
在用NSAID治疗期间可能发生一个或多个肝脏测试的升高。如果异常肝脏测试持续或恶化，立即停止PENNSAID。
NSAID治疗可能发生高血压。用PENNSAID治疗密切监测血压。
在流体潴留或心力衰竭的患者中谨慎使用PENNSAID。
长期服用NSAID可导致肾乳头坏死和其他肾损伤。在这种反应风险最大的患者中，包括老年人，肾功能受损，心力衰竭，肝功能障碍和使用利尿剂和ACE抑制剂的患者，谨慎使用PENNSAID。
过敏性反应可能发生在患有阿司匹林三联征的患者中或在没有先前暴露于PENNSAID的患者中。
NSAID可以引起严重的皮肤不良事件，例如剥脱性皮炎，Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解（TEN），其可以是致命的。
不在怀孕期间使用。
不要服用阿司匹林敏感性哮喘患者，并谨慎使用先前存在的哮喘患者。
避免治疗膝盖暴露于自然或人工阳光下。
避免接触PENNSAID与眼睛和粘膜。
避免同时使用口服NSAIDs。
不良反应
PENNSAID最常见的不良事件是应用部位反应。
要报告可疑的不良反应，请联系Mallinckrodt Brand Pharmaceuticals，Inc. 1-800-778-7898或FDA 1-800-FDA-1088或。 www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
通常不推荐同时施用双氯芬酸和阿司匹林，因为增加不良反应的可能性，包括增加的GI出血。
伴随使用抗凝剂和双氯芬酸具有严重GI出血的风险高于单独的任一药物的使用者。
在特定人群中使用
怀孕：不建议在怀孕期间使用。
哺乳母亲：谨慎使用，因为不知道双氯芬酸是否在人乳中排泄。
完整处方资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=bb530269-5c2e-4821-8fca-2fea108f8f26