部份中文缬苯那嗪处方资料（仅供参考）

英文名：Valbenazine Tosilate

商品名：Dysval Capsules

中文名：缬苯那嗪胶囊

生产商：田边三菱制药

药品简介

2022年3月28日，新药Dysval（Valbenazine Tosilate）获日本批准上市，用于治疗迟发性运动障碍的药物，也是为迟发性运动障碍患者提供新的治疗选择。

Dysval（ジスバルカプセル）胶囊作为日本批准的第一种治疗迟发性运动障碍的药物，Dysval将为日本患者提供每日一次的治疗选择。

迟发性运动障碍是一种以不自主运动为特征的神经系统疾病。症状包括舌头、嘴唇、下巴、面部、四肢和躯干无法控制、异常和重复的运动。严重病例可导致吞咽困难或呼吸窘迫，这在某些患者中可能很严重。迟发性运动障碍是由长期服用抗精神病药物或其他药物引起的。多巴胺受体敏感性的增加被认为是一个致病因素。

ジスバルカプセル20mg/ジスバルカプセル40mg

药效分类名称

VMAT2抑制剂

-迟发性运动障碍治疗-

批准日期：

40mg：2022年6月

20mg：2025年3月

商品名：

DYSVAL Capsules

一般的名称

バルベナジントシル酸塩（Valbenazine Tosilate）

化学名

(2R,3R,11bR)-9,10-Dimethoxy-3-(2-methylpropyl)-1,3,4,6,7,11b-hexahydro-2H-pyrido[2,1-a]isoquinolin-2-yl L-valinate bis(4-methylbenzenesulfonate)

分子式

C24H38N2O4・2C7H8O3S

分子量

762.97

性状

它是一种白色固体。

化学構造式

融点

約243℃

审批条件

制定药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

关于迟发性运动障碍的病理生理学细节尚不清楚，但考虑了脑内纹状体中的突触后多巴胺(DA)超敏反应。

Barvenazine及其活性代谢物[+]-α-二氢丁苯那嗪（[+]-α-DHTBZ）用于中枢神经系统突触前单胺（DA等）的储存和释放。它选择性地抑制囊泡单胺转运体2（VMAT2），它控制单胺从细胞质吸收到突触小泡中。结果，认为它对迟发性运动障碍具有治疗作用。

VMAT2抑制作用

Valbenazine及其活性代谢物[+]-α-DHTBZ抑制人类VMAT2，其作用在[+]-α-DHTBZ（体外）中强约45倍。在大鼠中，缬苯那嗪和[+]-α-DHTBZ还引起上睑下垂、运动活性降低以及由神经末梢DA和/或去甲肾上腺素释放减少引起的血液催乳素水平升高。

适应症

迟发性运动障碍

用法与用量

通常，成人每天口服40mg作为缬苯那嗪。另外，根据症状适当增减，但1天1次不超过80mg。

包装

＜DYSVAL胶囊：20毫克＞

100胶囊[10胶囊（PTP）×10] 单价：16500.3元一盒人民币，另加运费：500元

＜DYSVAL胶囊：40毫克＞

100胶囊[10胶囊（PTP）×10] 单价：18900.3元一盒人民币，另加运费：500元

保存方法

在室温下储存

有效期

20mg：30个月

40mg：5年

制造商和分销商

田边三菱制药ーマ株式会社

プロモーション提携

吉富薬品株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400315_1190031M1028_1_09