部份中文磷酸二硫硫胺/盐酸吡哆醇/氰钴胺静脉注射处方资料(仅供参考) 英文名:Thiamine Disulfide Phosphate/Pyridoxine/Cyanocobalamin 商标名:Vitamedin Intravenous Injection 中文名:磷酸二硫硫胺/盐酸吡哆醇/氰钴胺复合静脉注射 生产商:日本阿弗瑞萨药品 药品简介 Vitamedin是一种维生素B复合物,含有维生素B1、B6和B12。这些都与神经细胞代谢密切相关,并起到恢复维生素缺乏/代谢紊乱引起的运动和感觉功能损伤的作用。 ビタメジン静注用 药效分类名称 复合维生素B制剂 批准日期:2009年9月 商標名 VITAMEDIN For Intravenous Injection 磷酸噻胺二硫化物 一般的名称 リン酸チアミンジスルフィド (Thiamine Disulfide Phosphate) 化学名 [(Z)-4-[(4-amino-2-methylpyrimidin-5-yl)methyl-formylamino]-3-[[(Z)-2-[(4-amino-2-methylpyrimidin-5-yl)methyl-formylamino]-5-phosphonooxypent-2-en-3-yl]disulfanyl]pent-3-enyl]dihydrogen phosphate 分子式 C24H36N8O10P2S2 分子量 722.67 性状 白色~微黄色结晶性粉末,无气味。 易溶于水,几乎不溶于甲醇、乙醇(95)、丙酮或氯仿。 水溶液(1→50)的pH约为4。 化学構造式 融点 約175℃(分解) 盐酸吡啶醇 一般的名称 ピリドキシン塩酸塩 (Pyridoxine Hydrochloride) (ビタミンB6) 化学名 4,5-Bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol monohydrochloride 分子式 C8H11NO3・HCl 分子量 205.64 性状 白色~微黄色结晶性粉末。 易溶于水,不易溶于乙醇(99.5),几乎不溶于乙酸酐、乙酸(100)。 随着光线的变化而逐渐变化。 化学構造式 融点 約206℃(分解) 氰钴胺 一般的名称 シアノコバラミン(Cyanocobalamin) (ビタミンB12) 化学名 Coα-[α-(5,6-Dimethyl-1H-benzimidazol-1-yl)]-Coβ-cyanocobamide 分子式 C63H88CoN14O14P 分子量 1355.37 性状 暗红色结晶或粉末。 不易溶于水,不易溶于乙醇(99.5)。 吸湿性。 化学構造式 药效药理 作用机制 磷酸噻胺二硫化物 与维生素B1盐酸盐相比,持续高血中B1及降钙素酶浓度(静注人25mg),并且心肌、肝、肾、骨骼肌等各脏器中总B1量显示出高值(皮下注射白鼠10mg/kg)。另外,体内向辅酶型B1的转换率高。 维生素B1在神经功能的维持中起着重要的作用,已知B1缺乏时,作为神经组织的变化,会引起神经元末梢部神经纤维的变化(髓鞘的变性)(白鼠的实验)。 盐酸吡啶 与氨基酸代谢有关,起到氨基转移、氨基酸脱碳酸等各种反应的辅酶作用。神经传递物质,神经活动中不可缺少的化合物多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素的儿茶酚胺类γ-参与氨基丁酸和血清素、组胺、牛磺酸等的代谢。还调节激素的作用。 氰可巴胺 除了作为供给作为DNA的构成材料的脱氧核糖核苷酸的核糖核苷酸还原酶的辅酶起作用以外,还参与甲基转移、氨基转移。维生素B12缺乏时,作为神经症状,除了触觉、疼痛、温觉障碍之外,下肢还出现振动觉异常、协同运动障碍等。另外,出现膝盖腱反射亢进。 神经机能的圆滑化 本制剂中的各维生素均与神经代谢关系密切,其缺乏时神经细胞、神经纤维、轴突等神经组织发生病变,导致知觉及运动功能受损。 切断、缝合猫的胫骨神经后,给予维生素B1(磷酸硫胺素二硫化物)、B6、B12各单独以及本制剂(3种维生素配方),调查其对神经再生的影响,本制剂给药组与单独给予维生素组相比,可获得肌肉较强的张力神经再生的恢复有更快的倾向5)。 在对压挫伤大鼠后肢坐骨神经而引起的末梢神经麻痹,单独给予维生素B1(磷酸噻胺二硫化物)、B6、B12各以及本制剂,比较其对神经麻痹的恢复的影响的实验中,本制剂给药组得到了显著的恢复促进。 以不应期为指标,对大鼠诱发的实验性糖尿病性神经障碍的脊髓前根(离心性)神经纤维的活动电位进行了测定,并对上述3种维生素单独及本制剂进行了比较,结果显示,在维生素单独给药组中,整体上不应期延长与本制剂给药组之间存在显著差异(P<0.05)。 适应症 ○本品所含维生素类的需求增大,从饮食中摄取不足时的补给(消耗性疾病、孕产妇、哺乳妇等) ○在下述疾病中,推定与本制剂中所含维生素类的缺乏或代谢障碍有关的情况 神经痛、肌肉痛、关节痛、末梢神经炎、末梢神经麻痹 用法与用量 通常将成人每日1小瓶溶解于日本药典方葡萄糖注射液或生理盐水或注射用水20mL,静脉内或输液静脉内注射。另外,根据年龄、症状适当增减。 包装 50小瓶 制造和销售 Alfresa Pharma Corporation 注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3179506F1023_3_02/