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Lyrica 20mg/ml oral solution 1×473ml(普瑞巴林口服溶液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/毫升 473毫升 
包装规格 20毫克/毫升 473毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Pfizer Pharma PFE GmbH
生产厂家英文名:
Pfizer Pharma PFE GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.lyrica.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.empr.com/lyrica/drug/451/
该药品相关信息网址3:
http://www.rxlist.com/lyrica-drug.htm
原产地英文商品名:
LYRICA 20mg/ml oral solution 473ml
原产地英文药品名:
pregabalin
中文参考商品译名:
LYRICA口服溶液 20毫克/毫升 473毫升
中文参考药品译名:
普瑞巴林
曾用名:
简介:

 

部份中文普瑞巴林处方资料(仅供参考)
药品英文名
Pregabalin
药品别名
Lyrica,普瑞巴林,乐瑞卡
药物剂型
胶囊:25mg;50mg;75mg;100mg;150mg;200mg;300mg。
药理作用
本药为γ-氨基丁酸(GABA)类似物,结构和作用与加巴喷丁相似,具有抗癫痫、镇痛和抗焦虑活性。本药的抗癫痫作用机制尚不明确。在实验室研究中,本药对各种癫痫模型均有抗惊厥活性;动物模型的活性谱与加巴喷丁的活性谱相似,但本药的活性为加巴喷丁的3~10倍。
药动学
本药口服后,用于急性牙痛时30min内起效,持续时间约5h,用于糖尿病性神经病变时1周起效。达峰时间约1h,生物利用度为90%。较少在肝脏代谢,92%~99%以原形经肾排泄,低于口服量的0.1%随粪便排泄,半衰期为5~6.5h。
适应证
1.神经元性疼痛:糖尿病周围神经病变的神经痛和疱疹后遗神经痛。
2.癫痫部分发作的辅助治疗(国外资料)。
3.还可用于焦虑症、社交恐怖症、关节炎。
禁忌证
对本药过敏者(国外资料)。
注意事项
1.停药时,建议至少在1周的时间内逐渐减量。动物试验中,本药可引起雄性动物不育。
2.慎用:
(1)充血性心力衰竭患者(国外资料)。
(2)眼科疾病患者(国外资料)。
(3)糖尿病患者。
3.药物对儿童的影响:用药的安全性和有效性尚未确定。
4.药物对妊娠的影响:尚不明确。
5.药物对哺乳的影响:尚不明确。
6.用药前后及用药时应当检查或监测:定期进行血生化检测。
不良反应
1.心血管系统:可见周围性水肿、PR间期延长。
2.中枢神经系统:可出现头晕(21%~32%)、嗜睡(12%~22%)、共济失调(3%~15%)、头痛(7%)、衰弱(5%)、语言障碍(5%)、震颤(1%~8%)、健忘(1%~5%)、神经错乱(3%~4%)、思维紊乱(2%~8%)。
3.代谢/内分泌系统:可引起体重增加,发生率4%~12%。
4.肌肉骨骼系统:可见肌酸激酶水平升高(2%)、肌阵挛(2%),另有发生横纹肌溶解的个案报道。
5.肝脏:大剂量(一日900mg)用药偶见肝脏酶学水平轻度和一过性升高。
6.胃肠道:可引起唾液缺乏(4%~8%)、便秘(4%~5%)等。
7.血液:可见血小板减少(3%)。
8.眼:可出现视力模糊(4%~10%)、复视(2%~9%)、弱视等,但与本药的因果关系未确定。
9.其他:
(1)可见感染性疾病(7%)。
(2)己观察到大鼠用药后肿瘤发生率增加。
用法用量
成人常规剂量:口服给药:
1.癫痫部分发作的辅助治疗:
(1)一次75mg,一日2次或一次50mg,一日3次。根据个体反应和耐受性,可增至最大量一日600mg,分2~3次服用。
(2)其他抗癫痫药无效的顽固性癫痫患者,加用本药一日150~600mg,分2~3次服用。
2.糖尿病周围神经病变的神经痛:初始剂量一次50mg,一日3次;根据疗效和耐受性可在1周内增至一次100mg,一日3次。
3.疱疹后遗神经痛:初始剂量一次75mg,一日2次或一次50mg,一日3次;根据治疗效果和耐受性可在一周内增至一日300mg。维持量为一次75~150mg,一日2次或一次50~100mg,一日3次。
4.广泛性焦虑障碍:一日300~600mg。
5.社交恐怖症:一次200mg,一日3次。
6.术后牙痛:单次300mg,可根据麻醉持续时间,每6小时重复给药1次。透析时剂量:血液透析后应立即给予补充剂量。
药物相应作用
1.合用噻唑烷二酮类抗糖尿病药,发生体重增加和周围性水肿的风险增加,合用时应慎重。2.本药可增强中枢神经系统抑制药的镇静作用。
3.本药可增强酒精的镇静作用。
4.食物可降低本药的生物利用度。
Lyrica 20mg/ml Lösung zum Einnehmen
Pfizer Pharma PFE GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Pregabalin                   20mg 
Dinatrium hydrogenphosphat   Hilfstoff  
Natrium dihydrogenphosphat   Hilfstoff  
Sucralose                    Hilfstoff  
Wasser, gereinigt            Hilfstoff  
Methyl 4-hydroxybenzoat      1,3mg Hilfstoff  
Propyl 4-hydroxybenzoat      163 µg Hilfstoff  
Erdbeer Aroma                Hilfstoff    
= Ethanol                    mg Hilfstoff 
Produktinformation zu Lyrica 20mg/ml Lösung zum Einnehmen, 473 ML
Indikation
•Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
•Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen:
◦Mit diesem Arzneimittel werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, betäubend oder nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen können auch mit Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen oder Müdigkeit einhergehen und Auswirkungen auf physische und soziale Funktionen sowie die Lebensqualität haben.
•Bei Epilepsie:
◦Mit diesem Arzneimittel wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter behandelt (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung - epileptische Anfälle, die in einem speziellen Teil des Gehirns beginnen). Ihr Arzt wird Ihnen das Arzneimittel zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sie müssen es zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Das Arzneimittel ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
•Bei generalisierten Angststörungen:
◦Mit diesem Arzneimittel werden generalisierte Angststörungen behandelt. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind lang anhaltende, schwer behandelbare Angst- und Besorgniszustände. Generalisierte Angststörungen können auch Unruhe, Spannungszustände und Überreiztheit, leichte Erschöpfbarkeit (Müdigkeit), Konzentrationsstörungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen hervorrufen. Diese Symptome unterscheiden sich vom alltäglichen Stress und den damit verbundenen Belastungen.
Kontraindikation
•Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dosierung von Lyrica 20mg/ml Lösung zum Einnehmen
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
•Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie geeignet ist.
•Peripherer und zentraler neuropathischer Schmerz, Epilepsie oder generalisierte Angststörungen
◦Nehmen Sie die Lösung nach den Anweisungen Ihres Arztes ein.
◦Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg (7,5 ml) und 600 mg (30 ml) pro Tag liegen.
◦Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie das Arzneimittel zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen. Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie es einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie das Arzneimittel einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
•Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
•Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
•Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
◦Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung oder Flasche mit. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sich schläfrig, verwirrt, erregt oder ruhelos fühlen.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Es ist wichtig, dass Sie Ihre Lösung zum Einnehmen regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann mit der nächsten normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nur auf Anweisung Ihres Arztes. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen.
◦Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit diesem Arzneimittel bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können. Dazu gehören Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstempfinden, Durchfall, grippeähnliche Symptome, Krampfanfälle, Nervosität, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Einige Patienten, die das Arzneimittel einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Hals, oder auch eine großflächige Hautrötung. Beim Auftreten dieser Beschwerden müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
◦Das Präparat wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte. Deshalb müssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben könnte, gewöhnt haben.
◦Das Arzneimittel kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche Veränderungen der Sehkraft feststellen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
◦Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
◦Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht sein.
◦Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die das Präparat einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme des Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.
◦Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme über ein Nierenversagen berichtet. Wenn Sie während der Einnahme des Präparates bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt reden, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
◦Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie diesem behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
◦Wenn das Arzneimittel zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anfällig für dieses Problem sind.
◦Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass Sie mehr Arzneimittel als verschrieben benötigen.
◦Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
◦Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die das Arzneimittel einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zuvor schwerwiegende medizinische Leiden hatten oder haben, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen.
◦Kinder und Jugendliche
■Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Das Präparat kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Sie sollten so lange nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.
Schwangerschaft
•Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen. Frauen, die schwanger werden können, müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
•Da nicht bekannt ist, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht, wird das Stillen während der Behandlung nicht empfohlen. Fragen Sie in der Stillzeit vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
•Exakte Hinweise zur Anwendung siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Lyrica 20mg/ml Lösung zum Einnehmen
•Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
◦Das Präparat und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann dieses Arzneimittel die Nebenwirkungen der anderen verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma. Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn das Präparat zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
■Oxycodon (ein Schmerzmittel)
■Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder
■Alkohol enthalten.
◦Das Präparat kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
•Einnahme des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
◦Die Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
◦Es wird empfohlen, während der Einnahme keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. 

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