部份中文大麻二醇处方资料（仅供参考）
英文名：cannabidiol 
商品名：Epidyolex Lösung  
中文名：大麻二醇口服溶液
生产商：GW Pharma
药品简介
2019年09月24日，欧盟委员会（EC）已批准Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂，用于2岁及以上患者，辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫痫。
Epidyolex（cannabidiol）是欧洲批准治疗癫痫的首个植物来源大麻素药物，
Epidiolex/Epidyolex是一种口服的、高纯度CBD提取物液体制剂，CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分，对于神经系统具有多种药理作用。大量的研究表明，CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性，相比现有抗癫痫药物副作用更少。
Lennox-Gastaut综合征（LGS），是一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征，即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型。其特点为发病年龄早，幼儿时期起病，发作形式多样，智力发育受影响，治疗较困难。是一种严重的癫痫类型。
Dravet综合征（Dravet syndrome，DS）又称婴儿严重肌阵挛性癫痫，是一种少见的主要由遗传因素引起的进行性癫痫性脑病，具有发病年龄早，发作类型多样，发作频率高，智能损害严重，药物治疗效果差等特点。该病预后较差，几乎所有患儿都有认知损伤。
作用机理
大麻二酚在人类中发挥其抗惊厥作用的确切机制尚不清楚。大麻二酚不会通过与大麻素受体相互作用而发挥抗惊厥作用。卡那比二醇可通过G蛋白偶联受体55（GPR55）和瞬时受体电位香草样1（TRPV-1）通道调节细胞内钙，降低神经元的过度兴奋性，以及通过抑制腺苷介导的细胞摄取来调节腺苷介导的信号传导。平衡核苷转运蛋白1（ENT-1）。
适应症
对于2岁及2岁以上的患者，将Epidyolex用作与Lennox-Gastaut综合征（LGS）或Dravet综合征（DS）联合氯巴沙姆的癫痫发作的辅助治疗。
用法与用量
大麻二酚的推荐起始剂量为2.5mg/kg，每天两次（5mg/kg/天），持续一周。一周后，应将剂量增加到每天两次（10mg/kg/天），维持剂量为5mg/kg。根据个人的临床反应和耐受性，可以以每周两次的增量剂量2.5mg/kg进一步增加每天两次（5mg/kg/天），直至每天两次最大推荐剂量为10mg/kg（20mg/kg）公斤/天）。
如果剂量增加到10mg/kg/天以上，最高推荐剂量为20mg/kg/天，则应考虑个人利益和风险，并遵守完整的监测时间表。
每个Epidyolex纸箱都配有：
-两个1毫升注射器以0.05毫升的增量进行刻度（每个0.05毫升的增量对应于5毫克大麻二酚）
-两个5毫升注射器，以0.1毫升为增量刻度（每增加0.1毫升对应于10毫克大麻二酚）
如果计算的剂量为100毫克（1毫升）或更少，则应使用较小的1毫升口服注射器。
如果计算出的剂量超过100毫克（1毫升），则应使用更大的5毫升口服注射器。
计算的剂量应四舍五入至最接近的刻度增量。
停产
如果必须停用大麻二酚，则应逐渐降低剂量。在临床试验中，通过将剂量每天减少约10％的剂量持续10天来实现大麻二酚的停药。如临床指示，根据处方者的判断，可能需要较慢或较快的滴定滴定。
错过的剂量
在一次或多次错过剂量的情况下，不应补偿错过的剂量。应按现有的治疗时间表恢复用药。如果错过的剂量超过7天，则应重新滴定至治疗剂量。
特殊人群
老年人（65岁以上）
尚未确定大麻脂在65岁以上的患者中的安全性和有效性。
通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他同时治疗的频率更高。
肾功能不全
卡那比二醇可用于轻度，中度或重度肾功能不全患者，无需调整剂量。没有终末期肾病患者的经验。不知道大麻二酚是否可透析。
肝功能不全
对于轻度肝功能不全的患者（Child-Pugh A），卡纳比多二醇不需要调整剂量。
中度（Child-Pugh B）或严重肝功能不全（Child-Pugh C）的患者应谨慎使用。对于中度或重度肝功能不全的患者，建议使用较低的起始剂量。剂量滴定应按照下表中的详细说明进行。
中度或重度肝功能不全患者的剂量调整
肝功能不全     起始剂量              维持剂量          最大推荐剂量
缓和       每天两次1.25毫克/千克  每天两次2.5毫克/千克 每天两次5毫克/千克
           （2.5毫克/千克/天）    （5毫克/千克/天）     （10毫克/千克/天）
严重       每天两次0.5毫克/千克  每天两次1毫克/千克    每天两次2毫克/千克
           （1毫克/千克/天）     （2毫克/千克/天）      （4毫克/千克/天）
严重肝功能不全患者的潜在获益大于风险时，可以考虑使用更高剂量的大麻二酚。
小儿
6个月以下的儿童没有大麻素的相关用途。
尚未确定大麻脂在6个月至2岁儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
与大麻二酚合用的其他药品的剂量调整
在使用抗癫痫药物（AED）的患者治疗方面有经验的医师应评估对调整大麻素或伴随药物的剂量的需要，以管理潜在的药物相互作用。
给药方法
口服使用
食物可能会增加大麻二酚的水平，因此，应与食物一起或不与食物一起服用，包括生酮饮食。
禁忌症
对活性物质，芝麻油或第6.1节所列的任何赋形剂过敏。
转氨酶升高高于正常上限（ULN）3倍且胆红素高于正常上限2倍的患者。
保质期
2年。
在首次打开瓶子后的12周内使用。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
琥珀色玻璃瓶（III型），带有防止儿童使用和明显防撬的螺帽（聚丙烯）。该瓶包装在一个纸箱中，带有两个5ml和两个1ml校准口服剂量注射器（柱塞HDPE和聚丙烯桶）和两个瓶转接器（LDPE）。5ml注射器以0.1ml的增量进行刻度，而1ml注射器以0.05ml的增量进行刻度。
提示：本品属麻醉产品，不供个人或病人！
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10781/smpc
-----------------------------------------------------
Epidyolex 100mg/ml Lösung zum Einnehmen
GW Pharma (International) B.V.
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Cannabidiol               100mg
Ethanol 79mg              Hilfstoff
Sesamöl, raffiniert 736mg Hilfstoff
Sucralose                 Hilfstoff
Erdbeer Aroma             Hilfstoff
= Benzyl alkohol 0,3µg    Hilfstoff
Produktinformation zu Epidyolex 100mg/ml Lösung zum Einnehmen ***
Indikation
Das Präparat enthält Cannabidiol, ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden kann, einer Erkrankung, bei der jemand Krampfanfälle oder Anfälle hat.
Es wird in Kombination mit Clobazam oder mit Clobazam und anderen Antiepileptika zur Behandlung von Krampfanfällen angewendet, die bei zwei seltenen Erkrankungen, dem Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom, auftreten. Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von mindestens 2 Jahren angewendet.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
wenn Sie allergisch gegen Cannabidiol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Ihr Arzt feststellt, dass bei Blutuntersuchungen bestimmte abnorme Leberwerte aufgetreten sind.
Dosierung von Epidyolex 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Arzneimittel ist eine Lösung zum Einnehmen (eine Flüssigkeit, die geschluckt wird). Ihr Arzt oder Apotheker sagt Ihnen, wie viel (Anzahl ml) täglich einzunehmen ist, wie oft Sie es täglich einnehmen sollen und welche Spritze Sie für Ihre Dosis verwenden sollten.
Ihr Arzt berechnet die Dosis entsprechend Ihres Körpergewichts. Sie fangen wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis an, die Ihr Arzt im Laufe der Zeit allmählich erhöht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich bezüglich Ihrer Dosis nicht sicher sind oder wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre Dosis geändert werden sollte.
Die Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln kann die Menge des Arzneimittels, die Ihr Körper aufnimmt, erhöhen. Sie sollten versuchen, das Präparat möglichst immer entweder mit oder ohne eine Mahlzeit einzunehmen, wie es am besten zu Ihrem Tagesablauf passt, damit es jedes Mal zur gleichen Wirkung kommt.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben, da der Arzt möglicherweise die Dosis anpassen muss.
Verringerung Sie die Dosis nicht und beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht, es sei denn, Sie werden vom Arzt dazu aufgefordert.
Wenn Sie oder Ihr Patient eine größere Menge eingenommen haben/hat, als Sie/Ihr Patient es sollte(n)
Wenn Sie möglicherweise mehr eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker, oder wenden Sie sich an die nächstgelegene Krankenhausnotaufnahme und nehmen Sie das Arzneimittel mit.
Zu den Anzeichen einer übermäßigen Einnahme gehören Durchfall und Schläfrigkeit.
Wenn Sie oder Ihr Patient die Einnahme vergessen haben/hat
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit ein. Wenn Sie viele Dosen vergessen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die richtige Dosis, die Sie einnehmen müssen.
Wenn Sie oder Ihr Patient die Einnahme abbrechen/abbricht
Verringern Sie die Dosis nicht oder beenden Sie die Einnahme von nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Der Arzt erklärt Ihnen, wie Sie das Arzneimittel allmählich absetzen können.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen oder während der Behandlung, wenn:
Sie Leberprobleme haben oder hatten, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern muss oder entscheidet, dass das Präparat für Sie nicht geeignet ist. Ihr Arzt führt möglicherweise, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen und während der Behandlung, Blutuntersuchungen zur Feststellung Ihrer Leberwerte durch, da das Arzneimittel Leberprobleme verursachen kann. Wenn Ihre Leber nicht richtig funktioniert, muss Ihre Behandlung möglicherweise abgebrochen werden.
Sie ungewöhnliche Veränderungen in Ihrer Stimmung oder Ihrem Verhalten bemerken oder erwägen, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
das Arzneimittel Sie schläfrig macht. Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und nehmen Sie nicht an Aktivitäten teil, bei denen Sie aufmerksam und reaktionsschnell sein müssen, wie Fahrradfahren, bis Sie wissen, welchen Einfluss das Präparat auf Sie hat.
Sie die Einnahme plötzlich beenden.
Ihre Anfälle häufiger auftreten oder wenn Sie während der Einnahme einen schweren Anfall erleiden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
Kinder und Jugendliche
das Präparat darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da keine Informationen zur Anwendung bei Kindern unter diesem Alter vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Führen von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder wenn KinderAktivitäten wie Radfahren oder andere Sportarten ausüben, da Sie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels möglicherweise schläfrig fühlen.
Sie sollten kein Fahrzeug führen, Maschinen bedienen oder an Aktivitäten teilnehmen, bei denen Sie aufmerksam und reaktionsschnell sein müssen, bis festgestellt ist, dass Ihre Fähigkeit, derartige Aktivitäten auszuführen, nicht beeinträchtigt wird.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Sie sollen das Präparat während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt entscheidet, dass der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.
Stillzeit
Sie sollen während der Einnahme nicht stillen, da das Präparat wahrscheinlich in der Muttermilch vorhanden ist.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat ist eine Lösung zum Einnehmen (eine Flüssigkeit, die geschluckt wird).
Informationen zur Anwendung s. Gebrauchsinformation
Wechselwirkungen bei Epidyolex 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Einnahme zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Nebenwirkungen verursachen, die Funktionsweise der anderen Arzneimittel beeinflussen oder die Wirkung von des Präparats beeinflussen. Nehmen Sie keine neuen Arzneimittel ein und setzen Sie auch keine anderen Arzneimittel ab, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden muss:
andere Arzneimittel gegen Epilepsie, wie Carbamazepin, Clobazam, Lamotrigin, Lorazepam, Midazolam, Phenytoin, Stiripentol und Valproat, die zur Behandlung von Anfällen angewendet werden
Arzneimittel zur Behandlung von saurem Reflux (Sodbrennen oder saures Aufstoßen) wie Omeprazol
Mitotan (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tumoren in der Nebenniere)
Morphin oder Diflusinal (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen)
Efavirenz (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS)
Theophyllin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma)
Koffein (ein Arzneimittel für Babys, die Hilfe beim Atmen benötigen)
Propofol (ein Anästhetikum, das bei chirurgischen Eingriffen angewendet wird)
Simvastatin, Fenofibrat, Gemfibrozil (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin/Lipiden)
Enzalutamid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakrebs)
Bupropion (ein Arzneimittel, das beim Abgewöhnen des Rauchens hilft oder zur Behandlung von Fettleibigkeit)
Johanniskraut(Hypericum perforatum)(ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter Angststörungen)
Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen,wie Rifampin, Clarithromycin und Erythromycin
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln
Nehmen Sie das Präparat immer gemäß den Anweisungen Ihres Arztes und konsequent entweder mit oder ohne Nahrung, einschließlich fettreicher Mahlzeiten (wie ketogene Diät), ein.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren/Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Enthält Benzylalkohol. Darf bei Früh- und Neugeborenen nicht parenteral (z.B. durch Infusion oder Injektion) oder oral angewendet werden. Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren schwere Nebenwirkungen (z.B. Vergiftungserscheinungen und allergische Reaktionen) hervorrufen. Vorsicht bei Personen mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.
Erfahrungsberichte zu Epidyolex 100mg/ml Lösung zum Einnehmen, 1×100ml 单价：2528,81欧元 3×100ml 单价：5098,67欧元