部分中文丙戊酸钠处方资料（仅供参考）

药品名称:注射用丙戊酸钠

用途分类:钠通道调节药

药理毒理

药理作用：

丙戊酸钠为抗癫痫药。

丙戊酸钠的药理作用与其在血浆和脑内的药物浓度有关，其可能的作用机制是通过影响γ—氨基丁酸（GABA）的合成或其代谢来增强GABA的抑制作用。

有报道称在体外试验中，丙戊酸可以刺激HIV-1的复制，但对HIV感染者的外周血单核细胞的研究显示，丙戊酸钠并不具备诱导HIV复制的促有丝分裂效应。事实上，丙戊酸钠对HIV复制的影响结果不一，且变化数量不大，似乎与药量无关，目前尚无在人体的研究记录。

适应症

本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。

用法用量

用于临时替代时（例如等待手术时）：

本品静脉注射剂溶于0.9%生理盐水，按照之前接受的治疗剂量（通常平均剂量20-30mg/kg/日），末次口服给药4至6小时后静脉给药。

·或持续静脉滴注24小时。

·或每日分四次静脉滴注，每次时间需约一小时。

需要快速达到有效血药浓度并给持时：

以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸浓度达到75mg/l，并根据临床情况调整静滴速度。

一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成分。口服剂量可能用以前的剂量或调整后的剂量。

或遵医嘱。

不良反应

先天性与家族性/遗传性异常。（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）

血液和淋巴系统异常，（详见【注意事项】）

多见血小板减少。

罕见（≥0.01%且<0.1%）：全血细胞减少、贫血、自细胞减少。

骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍。

粒细胞缺乏症

已有报告单纯的纤维蛋白原减低和出血时间延长，通常不伴有临床体征，且多发生干大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用）。

（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）

神经系统异常

少见（≥0.1%且<1%）：共济失调

极罕见（<0.01%）：可逆性痴呆伴可逆性脑萎缩；

意识模糊：治疗过程中，少数患者出现木僵或昏睡，有时导致一过性昏迷（脑病）；可单独出现或与惊厥同时出现，终止治疗或降低剂量后会减轻。这些病例报道多见于联合治疗（特别是与苯巴比妥或托吡酯联用）或突然增加丙戊酸剂量之后。

单纯可逆的帕金森综合症

一过性和/或剂量相关短暂细微的姿势性震颤和嗜睡。

常常出现孤立的中度高氨血症而不伴有肝功能柱测结果变化，但不需要终止治疗。亦有报道高氨血症引起神经系统症状。这些病例应考虑虐进一步检查。（见【注意事项】）

耳和迷路异常

罕见（≥0.01%且<0.1%）：可逆性或不可逆性耳聋。

胃肠系统异常

恶心*、上腹痛、腹泻，多出现在治疗开始阶段，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。

*：静脉给药后几分钟内也有发生，几分钟内自行消失。

极罕见（<0.01%）：胰腺炎，有时导致死亡。（见【注意事项】）

肾脏和泌尿系统异常

极罕见（<0.01%）：遗尿。

有单独报道出现可逆性Fanconi氏综合征，但其作用机理尚不明确。

皮肤和皮下组织异常：

极罕见（<0.01%）：中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑，皮疹。

常有一过性和（或）剂量相关的脱发报道。

代谢和营养异常：

极罕见（<0.01%）；低钠血症

抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）

血管异常：

脉管炎

全身异常和给药部位情况：

极罕见（<0.01%）：非严重性水周水肿。

体重增长。体重增长地多囊卵巢综合症的危险因素之一，应予以监测（见【注意事项】）。静脉内给予德巴金，注射几分钟后可能会出现晕眩，此反应风分钟后会自然消失。

免疫系统异常：

血管性水肿、药疹伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状（DRESS）、过敏反应

肝胆异常

罕见（≥0.01%且<0.1%）：肝功能不全（见【注意事项】）

生殖系统和哺乳异常

闭经及痛经

精神障碍：

迷惑

禁忌

－ 急性肝炎

－ 慢性肝炎

－ 有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的。

－ 对丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酰胺过敏者。

－ 肝卟啉

－ 合用甲氟喹，贯叶连翘提取物（St John′s wort）。

注意事项

*在一些情况下，如果经过仔细的评估所有相关因素后，患者和她的治疗医师做出了知情选择，那么本品是育龄妇女的合适选择（见【注意事项】和【孕妇及哺乳妇女用药】）。

特殊警告