部份中文劳拉西泮处方资料(仅供参考) 英文名:Lorazepam 商标名:LORA-PITA Intravenous Injection 中文名:劳拉西泮 剂 型:静脉注射 生产商:辉瑞 劳拉西泮(Lorazepam) 是美国Wyeth公司合成的苯二氮卓类精神药,在日本由日本Wyeth公司开发。 ロラピタ静注2mg 药效分类名 抗痉挛 批准日期:2018年9月 商標名 LORA-PITA Intravenous Injection 2mg 一般名 ロラゼパム(Lorazepam) 化学名 (3RS)-7-Chloro-5-(2-chlorophenyl)-3-hydroxy-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one 分子式 C15H10Cl2N2O2 分子量 321.16 構造式 性状 本品是白色结晶性的粉末,没有味道。本品不易溶于乙醇(95)或乙顿,不易溶于吉乙醇,几乎不溶于水。本品根据光慢慢地着色。 批准条件 在制定医药品风险管理计划的基础上,适当地实施。 药效药理 1 .抗癫痫作用 在鼠标、拉特和摩托和马尔摩特的转积模型中,通过肌肉内或腹腔内投入,改善了脑波和整体性强直间代发作为指标的癫痫重积状态的16~19)。 2 .作用机序 罗拉斯帕姆在脑内广泛存在的γ-氨基酸(GAB)/与本佐智受容体复合体相互作用,对作为抑制性神经传达物质GAB的同受体复合体的亲和性亢进,增强其作用。 适应症 癫痫重积状态 用法与用量 通常成年人作为保健师服用4毫克钙。请以2mg/分为标准给缓冲徐服用。虽然必要时再加上4mg,但初回注射和追加注射的总量不超过8mg。 通常,出生3个月以上的儿童在静脉中注射0.05mg/kg(最多4mg)作为溶媒。请以2mg/分为标准给缓冲徐服用。虽然根据需要再加0.05mg/kg,但初回配药和追加注射总量不能超过0.1mg/kg。 临床成绩 国内第iii相考试(非盲检) 在给出生4个月到49岁的癫痫重载患者服用静脉中药(小儿0.05毫克/公斤,成人4毫克)时,第一次注射药物(如果有必要,10分钟后第二次服用)时,第一次注射的患者为25例中12例(48.0%)。如果包括第1次注射后追加注射的情况,第25次中第16次(64.0%)发作消失的11次)。 包装 静注2毫克:2瓶 制造销售 辉瑞股份有限公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139403A1020_1_01/