E Keppra for I.V.infusion 500mg 6vial×5ml（左乙拉西点滴静注） - 抗癫痫药物

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E Keppra for I.V.infusion 500mg 6vial×5ml（左乙拉西点滴静注）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

500毫克点滴静注 6瓶×5毫升

包装规格：

500毫克点滴静注 6瓶×5毫升

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

大塚製薬

生产厂家英文名:

Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139402A1025_1_08/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

E Keppra for I.V.（イーケプラ点滴静注）500mg/vial 6vial/box

原产地英文药品名:

Levetiracetam

中文参考商品译名:

E Keppra（イーケプラ点滴静注）500毫克/瓶 6瓶/盒

中文参考药品译名:

左乙拉西坦

曾用名:

简介：

部份中文左乙拉西坦处方资料（仅供参考）
商品名称：E Keppra for I.V. infusion
英文药名：Levetiracetam
中文药品：左乙拉西坦点滴静注
生产厂家：UCB日本株式会社
药品简介

药品简介

2014年8月4日，大冢制药宣布，E Keppra（左乙拉西坦）500mg静脉滴注在日本获批上市，以增加癫痫患者部分性发作（包括继发性全身性发作）的单药治疗。

E Keppra™（Levetiracetam）左乙拉西坦是一种成熟的第二代抗癫痫药物（AED）。在全球范围内，左乙拉西坦最常被批准作为部分发作性癫痫的辅助治疗，无论是否具有继发性全身症状；其他批准的适应症包括部分发作性癫痫伴或不伴继发全身性发作的单药治疗，以及与青少年肌阵挛性癫痫相关的肌阵挛性癫痫发作和与特发性全身性癫痫有关的原发性全身强直阵挛发作的辅助治疗。

イーケプラ点滴静注

药物分类名称
抗癫痫药
批准日期：2010年9月
商標名
E Keppra for I.V. infusion 500mg
一般名
レベチラセタム〔Levetiracetam（JAN）〕
化学名
（2S）-2-（2-Oxopyrrolidine-1-yl）butyramide
構造式
分子式
C8H14N2O2
分子量
170.21
融点
115～119℃
性状
它是白色至浅灰色白色结晶粉末。极易溶于水，易溶于甲醇和乙醇（99.5），微溶于2-丙醇和乙腈，溶于甲苯和乙醚，难溶于己烷。
分配系数
log P = -0.60（pH 7.4,1-辛醇/磷酸盐缓冲液）
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
1.对癫痫发作的影响
等的最大电击惊厥模型和最大戊四氮诱导的惊厥模型是古典筛选模型，并没有表现出任何痉挛的抑制作用，角膜电刺激点燃小鼠，戊四点燃小鼠，大鼠或毛果芸香碱红藻氨酸斯特拉斯堡遗传失神性癫痫的大鼠（GAERS），部分性发作，如在小鼠听原性癫痫发作，反映了全身性发作表现出癫痫发作活动癫痫动物模型。
2.抗癫痫作用
在杏仁核刺激点燃大鼠，抑制火种形成。
3.对中枢神经的其他影响
在不影响Morris水迷宫测试认知功能的影响，在转子杆测试不影响运动功能。也显示出在大脑中动脉结扎大鼠神经元的保护作用。
4.作用机制
左乙拉西坦，各种受体和主要的离子通道，但不结合，神经末梢的突触小泡蛋白2A（SV2A），N型Ca @ 2 +通道阻断剂，细胞内Ca @ 2 +游离抑制的结合，GABA和甘氨酸工作已经证实抑制对性电流的变构抑制36），抑制神经细胞之间的过度同步等。由于对SV2A的结合亲和力和各种癫痫动物模型中癫痫发作的抑制作用之间的观察到的相关，左乙拉西坦和SV2A结合被认为有助于癫痫发作活动。
适应症
左乙拉西坦口服制剂的替代疗法用于暂时不能口服给药的患者的以下治疗
○部分癫痫患者癫痫发作（包括继发性全身性癫痫发作）
○与抗癫痫药物联合治疗癫痫 - 阵挛性癫痫发作的癫痫患者对其他癫痫药物无效
用法与用量
从口服左乙拉西坦转换为该药物时：
通常，在与左乙拉西坦口服给药相同的日剂量和给药频率下，通过15分钟静脉滴注静脉内给药单剂量。
在口服左乙拉西坦之前给予该药物时：
成人：
通常，对于成人，左乙拉西坦一天两次分为1000mg，并且在15分钟内静脉内静脉内施用单剂量。
儿童：
通常，对于4岁以下的儿童，左乙拉西坦每天两次分为20mg/kg，并且在15分钟内静脉内施用单剂量。但是，对于50千克以上的儿童，使用与成人相同的剂量和剂量。
在任何情况下，可根据症状适当增加或减少，但最大日剂量和增加剂量的方法应如下。
成人：
对于成人，最大日剂量不应超过3000毫克，增量剂量为每天1000毫克或更少，间隔至少2周。
儿童：
对于4岁以上的儿童，最大日剂量不应超过60mg/kg，并且剂量将以2周或更长的间隔每日剂量增加20mg/kg或更少。但是，对于50公斤以上的儿童，使用与成人相同的剂量。
包装
静脉输注
500毫克：6小瓶