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Inovelon tablets 100×200mg(Rufinamide 卢非酰胺片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/片 100片/盒 
包装规格 200毫克/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
卫材制药
生产厂家英文名:
Eisai Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.rad-ar.or.jp/siori/kekka.cgi?n=36421
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Inovelon(イノベロン錠)200mg/tablets 100tablets/box
原产地英文药品名:
Rufinamide
中文参考商品译名:
Inovelon(イノベロン錠)200毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
卢非酰胺
曾用名:
简介:

 

  部份中文卢非酰胺处方资料(仅供参考)
商品名:Inovelon tablets
英文名:Rufinamide
中文名:卢非酰胺片
生产商:卫材制药
药品简介
Inovelon(rufinamide)是一种癫痫药物,用于伦诺克斯-加斯托综合征(Lennox-Gastaut Syndrome,LGS)相关癫痫的辅助治疗(add-on treatment)。
イノベロン錠100mg/イノベロン錠200mg
药效分类名称
抗癫痫药
批准日期:2013年 5月
商品名:
Inovelon tablets
一般的名称
ルフィナミド(Rufinamide)
化学名
1-(2,6-Difluorobenzyl)-1H-1,2,3-triazole-4-carboxamide
分子式
C10H8F2N4O
分子量
238.19
性状
Rufinamide 是一种白色结晶粉末。
本品在甲醇和四氢呋喃中微溶,在乙醇(99.5)和乙腈中极微溶,在水中几乎不溶。
化学構造式
融点
約238℃
分配係数
log P=0.65(1-オクタノール/水)
批准条件
由于日本的临床试验病例数极其有限,我们将对所有病例进行生产和销售后的药物使用结果调查,直到收集到一定数量的病例数据。以了解使用该药物的患者的背景信息,及早收集该药物的安全性和有效性数据,并采取必要措施正确使用该药物。
药效药理
作用机制
虽然卢非酰胺的作用机制尚未确定,但体外试验结果表明电压门控钠通道的参与。Rufinamide 延迟了大鼠大脑皮层神经元从电位依赖性钠通道失活状态的恢复。它还抑制了小鼠脊神经细胞中钠依赖性动作电位的持续高频放电。
抗惊厥作用
电击抽搐模型
小鼠和大鼠的最大电击抽搐被抑制。其抑制作用强,ED50值低于以下模型。
药物诱发癫痫模型
它可以抑制戊四唑引起的小鼠惊厥,但不能抑制大鼠。在高剂量下,小鼠的苦味素诱发的惊厥和士的宁诱发的惊厥被部分抑制。
点火模型
猫的惊厥发作得到抑制。
适应症
联合抗癫痫药物治疗Lennox-Gastaut 综合征的强直和失张力发作,其他抗癫痫药物效果不佳
用法与用量
4岁以上儿童
对于体重15.0至30.0公斤:通常,卢非酰胺在前2天每天口服200毫克,分2次饭后服用,然后每2天逐渐增加200毫克或更少。
维持剂量为每日1000mg,饭后口服,每日两次。剂量可根据患者的症状在每天不超过1000mg的范围内调整,但应以2天或更多的间隔增加每日剂量200mg或更少。
如果您的体重为30.1公斤或更多:请遵循成人的剂量和给药方法。
成人
卢非酰胺的常用剂量是饭后前2天口服400毫克,每天两次,然后每2天每天口服400毫克或更少。体重30.1~50.0公斤的患者维持剂量为每天1800毫克,体重50.1~70.0公斤的患者每天2400毫克,体重70.1公斤或以上的患者每天3200毫克。在不超过维持剂量的范围内可根据患者的症状调整剂量,但每日剂量应增加400mg或更少,间隔2天或更多。
包装
片剂
100mg:100片[10片(PTP)x10]
200mg:100片[10片(PTP)x10]
制造商和分销商
田边三菱制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139012F1023_1_05/ 

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