部份中文卢非酰胺处方资料(仅供参考) 商品名:Inovelon tablets 英文名:Rufinamide 中文名:卢非酰胺片 生产商:卫材制药 药品简介 Inovelon(rufinamide)是一种癫痫药物,用于伦诺克斯-加斯托综合征(Lennox-Gastaut Syndrome,LGS)相关癫痫的辅助治疗(add-on treatment)。 イノベロン錠100mg/イノベロン錠200mg 药效分类名称 抗癫痫药 批准日期:2013年 5月 商品名: Inovelon tablets 一般的名称 ルフィナミド(Rufinamide) 化学名 1-(2,6-Difluorobenzyl)-1H-1,2,3-triazole-4-carboxamide 分子式 C10H8F2N4O 分子量 238.19 性状 Rufinamide 是一种白色结晶粉末。 本品在甲醇和四氢呋喃中微溶,在乙醇(99.5)和乙腈中极微溶,在水中几乎不溶。 化学構造式 融点 約238℃ 分配係数 log P=0.65(1-オクタノール/水) 批准条件 由于日本的临床试验病例数极其有限,我们将对所有病例进行生产和销售后的药物使用结果调查,直到收集到一定数量的病例数据。以了解使用该药物的患者的背景信息,及早收集该药物的安全性和有效性数据,并采取必要措施正确使用该药物。 药效药理 作用机制 虽然卢非酰胺的作用机制尚未确定,但体外试验结果表明电压门控钠通道的参与。Rufinamide 延迟了大鼠大脑皮层神经元从电位依赖性钠通道失活状态的恢复。它还抑制了小鼠脊神经细胞中钠依赖性动作电位的持续高频放电。 抗惊厥作用 电击抽搐模型 小鼠和大鼠的最大电击抽搐被抑制。其抑制作用强,ED50值低于以下模型。 药物诱发癫痫模型 它可以抑制戊四唑引起的小鼠惊厥,但不能抑制大鼠。在高剂量下,小鼠的苦味素诱发的惊厥和士的宁诱发的惊厥被部分抑制。 点火模型 猫的惊厥发作得到抑制。 适应症 联合抗癫痫药物治疗Lennox-Gastaut 综合征的强直和失张力发作,其他抗癫痫药物效果不佳 用法与用量 4岁以上儿童 对于体重15.0至30.0公斤:通常,卢非酰胺在前2天每天口服200毫克,分2次饭后服用,然后每2天逐渐增加200毫克或更少。 维持剂量为每日1000mg,饭后口服,每日两次。剂量可根据患者的症状在每天不超过1000mg的范围内调整,但应以2天或更多的间隔增加每日剂量200mg或更少。 如果您的体重为30.1公斤或更多:请遵循成人的剂量和给药方法。 成人 卢非酰胺的常用剂量是饭后前2天口服400毫克,每天两次,然后每2天每天口服400毫克或更少。体重30.1~50.0公斤的患者维持剂量为每天1800毫克,体重50.1~70.0公斤的患者每天2400毫克,体重70.1公斤或以上的患者每天3200毫克。在不超过维持剂量的范围内可根据患者的症状调整剂量,但每日剂量应增加400mg或更少,间隔2天或更多。 包装 片剂 100mg:100片[10片(PTP)x10] 200mg:100片[10片(PTP)x10] 制造商和分销商 田边三菱制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139012F1023_1_05/