部份中文卡麦角林处方资料（仅供参考）
商品名：Cabaseril Tabletten
英文名：Cabergolin
中文名：卡麦角林片
生产商：辉瑞公司
药品简介
Cabaseril（Cabergoline，卡麦角林）为麦角衍生物。本品具有DA-受体激动作用，其特点是强力、长效并有选择性，与D2-受体有高度亲和力。作用与临床应用基本同 。用于高催乳素血血症。给予卡麦角林后，由于DA-受体受到刺激，可抑制泌乳素达2周。卡麦角林也有试用于乳腺癌。
近年来，还用于治疗震颤麻痹。一些神经学家将其用于早期治疗以延缓左旋多巴的应用，而另一些人则将卡麦角林留待左旋多巴不再有效或不能耐受时使用
药理作用
卡麦角林是一种多巴胺能麦角林衍生物，具有强效和持久的PRL降低活性。它通过直接刺激垂体泌乳素上的D2多巴胺受体发挥作用，从而抑制PRL的分泌。在大鼠中，该化合物以3-25 mcg/kg的口服剂量和45 pg/ml的体外浓度降低PRL分泌。此外，卡麦角林通过D2受体刺激发挥中枢多巴胺能作用，口服剂量高于有效降低血清PRL水平的剂量。卡麦角林的长期PRL降低作用可能是由于其在靶器官中的长期持久性，如大鼠单次口服剂量后（约60小时的t½）垂体中总放射性的缓慢消除所示。
适应症
抑制/抑制生理性泌乳
卡麦角林用于抑制分娩后不久的生理性泌乳和抑制已建立的泌乳：
1.分娩后，当母亲选择不母乳喂养婴儿时，或由于与母亲或新生儿有关的医学原因而禁止母乳喂养时。
2.死胎或流产后。
卡麦角林通过抑制泌乳素分泌来预防/抑制生理性泌乳。
在对照临床试验中，卡麦角林在产后第一天单次给药1mg，可有效抑制70-90%的女性的乳汁分泌、乳房充血和疼痛。只有不到5%的女性在产后第三周出现乳房反弹症状（通常严重程度较轻）。
大约85%的哺乳期妇女在两天内分四次服用总剂量为1 mg的卡麦角林，可抑制乳汁分泌，缓解乳房充血和疼痛。第10天之后的乳房反弹症状并不常见（约2%的病例）。
高泌乳素血症的治疗
卡麦角林适用于治疗与高泌乳素血症相关的功能障碍，包括闭经、月经过少、无排卵和半乳糖血症。卡麦角林适用于泌乳素分泌型垂体腺瘤（微泌乳素腺瘤和大泌乳素腺瘤）、特发性高泌乳素血症或伴有相关高泌乳素的空鞍综合征患者，这代表了导致上述临床表现的基本潜在病理。在慢性治疗中，卡麦角林的剂量在每周1至2毫克之间，对约84%的高泌乳素血症患者的血清泌乳素水平正常化有效。83%的既往闭经妇女恢复了正常月经周期。89%的女性在黄体期监测了孕酮水平，记录了排卵的恢复。
在出现这种症状的病例中，有90%在治疗前消失。50-90%的女性和男性微或大泌乳素腺瘤患者的肿瘤大小缩小。
用法与用量
卡麦角林通过口服给药。由于在临床研究中，卡麦角林主要与食物一起服用，并且这类化合物的耐受性随着食物的增加而提高，因此建议在所有治疗适应症的情况下，卡麦角林最好与膳食一起服用。
抑制/抑制生理性泌乳
为了抑制泌乳，应在产后第一天服用卡麦角林。推荐的治疗剂量为1mg（两片0.5mg片剂），单次给药。
为了抑制既定的泌乳，推荐的治疗剂量方案为每12小时0.25mg（0.5mg片剂的一半），持续两天（总剂量为1mg）。在选择抑制泌乳的女性中，该剂量方案已被证明比单剂量方案具有更好的耐受性，其不良事件，特别是低血压症状的发生率较低。
高泌乳素血症的治疗
卡麦角林的推荐初始剂量为每周0.5mg，每周一次或两次（一片0.5mg片剂的一半）（如周一和周四）。每周剂量应逐渐增加，优选每月增加0.5mg，直到达到最佳治疗效果。治疗剂量通常为每周1毫克，范围为每周0.25毫克至2毫克。高泌乳素血症患者每周使用高达4.5毫克的卡麦角林。
最大剂量不应超过每天3mg。
每周剂量可以单次给药，也可以根据患者耐受性分为每周两次或多次给药。当每周给药剂量高于1mg时，建议将每周给药分为多次给药，因为仅在少数患者中评估了单周给药剂量大于1mg的耐受性。
应在剂量递增期间对患者进行评估，以确定产生治疗反应的最低剂量。建议每月监测血清泌乳素水平，因为一旦达到有效的治疗剂量方案，通常会在两到四周内观察到血清泌乳素正常化。
卡麦角林停药后，通常观察到高泌乳素血症复发。然而，在一些患者身上观察到泌乳素水平持续抑制达数月之久。在随访的女性组中，23/29的排卵周期在卡麦角林停药后持续超过6个月。
儿科人群
卡麦角林在16岁以下受试者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人使用
由于目前提出的卡麦角林适应症，老年人的经验非常有限。现有数据并不表明存在特殊风险。
禁忌症
对卡麦角林、第6.1节中列出的任何赋形剂或任何麦角生物碱过敏。肺部、心包和腹膜后纤维化病史。
肝功能不全和妊娠毒血症患者禁用卡麦角林。卡麦角林不应与抗精神病药物联合用药，也不应用于有产褥期精神病病史的女性。
用于长期治疗：通过治疗前超声心动图确定的心脏瓣膜病的证据。
保质期
2年。
储存的特殊注意事项
不要储存在25°C以上。把瓶子关紧，以防受潮。
容器的性质和内容
I类琥珀色玻璃瓶，用带硅胶插件的铝制防篡改螺帽塞住，或高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带儿童防护聚丙烯（PP）帽，内装含硅胶的低密度聚乙烯（LDPE）干燥剂罐。
每个瓶子装2片、4片或8片药片，装在一个外纸箱里。
请参阅随附的Dostinex完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1691/smpc
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Cabaseril 1mg
Pfizer Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Cabergolin 1mg
Lactose    Hilfstoff
Leucin     Hilfstoff
Produktinformation zu Cabaseril 1mg ***
Indikation
Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopaminagonisten bekannt sind.
Es wirkt in ähnlicher Weise wie eine chemische Substanz, die im Nervensystem vorkommt und Dopamin heißt. Patienten mit Parkinson-Krankheit haben nicht genug von dieser wichtigen chemischen Substanz in ihrem Körper.
Das Arzneimittel wird als Therapie der zweiten Wahl eingesetzt
als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer) oder
als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer,
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt und regelmäßig überprüft werden. Der Nutzen einer Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer Reaktionen und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Cabergolin oder andere Mutterkornalkaloid-Abkömmlinge oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie während der Schwangerschaft angeschwollene Hände, Füße und einen hohen Blutdruck haben (Präeklampsie, Eklampsie)
wenn Sie einen unkontrollierten hohen Blutdruck haben
wenn Sie über längere Zeit hinweg mit dem Arzneimittel behandelt werden und fibrotische Reaktionen (Narbengewebe) vorhanden sind oder waren, die Ihr Herz betrafen bzw. betreffen
wenn bei Ihnen jemals eine als Fibrose bekannte Erkrankung (krankhafte Vermehrung des Bindegewebes) festgestellt wurde, die die Lunge, den unteren Rückenbereich und die Nieren oder das Herz betraf.
Bevor Sie das Arzneimittel erhalten, wird Ihr Arzt bei Ihnen Untersuchungen zur Beurteilung des Zustands Ihres Herzens veranlassen. Ihr Arzt wird weiterhin Ihren medizinischen Zustand überwachen, während Sie das Präparat einnehmen.
Dosierung von Cabaseril 1mg
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und ältere Patienten
Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt, um sie Ihren Bedürfnissen anzupassen. Zu Beginn der Behandlung beträgt die übliche Dosis 0,5 bis 1 mg Cabergolin pro Tag. Die Dosis wird dann nach Angaben Ihres Arztes schrittweise bis zu einer geeigneten Erhaltungsdosis erhöht.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 2 mg bis maximal 3 mg Cabergolin pro Tag.
Für die jeweilige Dosierung stehen geeignete Stärken zur Verfügung.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Das Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Unbedenklichkeit und die Wirksamkeit von Cabergolin wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht, da die Parkinsonsche Krankheit in dieser Population nicht auftritt.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, dass Sie nicht zu viele Tabletten einnehmen. Fragen Sie in der Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses oder einen Arzt um Rat, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder Sie vermuten, dass ein Kind Tabletten geschluckt hat. Nehmen Sie die Packungsbeilage und verbliebene Tabletten mit.
Symptome einer Überdosierung können sein: Übelkeit, Erbrechen, verminderter Blutdruck, Blutdruckabfall aufgrund einer Änderung der Körperposition in eine aufrechtere Position, Magenschmerzen, Verhaltensänderungen, Verwirrtheit oder Halluzinationen (Sehen von Dingen, die nicht da sind).
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette zur richtigen Zeit vergessen haben, können Sie diese einnehmen, sobald Sie dies bemerken. Wenn schon der Zeitpunkt der nächsten Einnahme kurz bevorsteht, übergehen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Wenn Sie die Einnahme abbrechen, können sich Ihre Krankheitssymptome verschlimmern, und Sie sollten vor der Beendigung der Behandlung mit Ihrem Arzt sprechen.
Es dauert viele Tage, bis das Arzneimittel aus dem Blut entfernt ist. Die Wirkung des Arzneimittels kann über einen Zeitraum von 2 Wochen nachlassen und zu einer Verschlechterung der Symptome der Parkinson-Krankheit führen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie eines der folgenden gesundheitlichen Probleme haben, müssen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme darüber informieren, da das Arzneimittel für Sie ungeeignet sein kann:
Herz-Kreislauf-Erkrankung
Magengeschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Bereich (dies kann schwarzen Stuhl oder Erbrechen von Blut verursachen)
Nierenprobleme
Leberprobleme
wenn Sie an einer Psychose leiden (oder jemals gelitten haben) oder bei Ihnen die Gefahr einer Psychose nach einer Geburt besteht
Raynaud-Erkrankung (Bei Kälte oder Stress werden die Finger und Zehen bläulichweiß, ohne Puls, kalt, gefühllos und starr.)
niedriger Blutdruck (der zu Schwindel führen kann - in der Regel beim Aufstehen) (In den ersten 3-4 Tagen nach Behandlungsbeginn sind regelmäßige Kontrollen des Blutdrucks erforderlich.)
schwere Brustbeschwerden (z. B. Schmerzen im Brustkorb beim Atmen, Flüssigkeit in den Lungen, Entzündung oder Infektion der Lungen)
wenn Sie in Ihrer Vorgeschichte an schweren psychischen Erkrankungen, insbesondere psychotischen Erkrankungen, gelitten haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie z. B. Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.
Bei Frauen, die das Arzneimittel einnehmen, kann die Unfruchtbarkeit rückgängig gemacht werden und es kann eine Schwangerschaft auftreten, bevor sich der Menstruationszyklus normalisiert hat. Während der Behandlung sind deshalb geeignete Verhütungsmaßnahmen erforderlich.
Langzeitanwendung
Falls Sie das Arzneimittel über längere Zeit erhalten, prüft Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung, ob Ihr Herz, Ihre Lunge und Ihre Nieren in gutem Zustand sind. Er erstellt außerdem vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung ein Echokardiogramm (Ultraschalluntersuchung des Herzens). Sollten fibrotische Reaktionen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Kinder und Jugendliche
Die Unbedenklichkeit und die Wirksamkeit des Arzneimittels wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht, da die Parkinsonsche Krankheit in dieser Population nicht auftritt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie sollten zu Behandlungsbeginn beim Ausführen von Handlungen, die schnelle und präzise Reaktionen erfordern, achtsam sein.
Das Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit herabsetzen, da es den Blutdruck senkt. Dies sollte in Fällen berücksichtigt werden, bei denen ein hohes Maß an Aufmerksamkeit erforderlich ist, z. B. beim Autofahren und bei Präzisionsarbeit.
Das Arzneimittel kann extreme Benommenheit und Episoden plötzlichen Einschlafens verursachen. Wenn Sie hiervon betroffen sind, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen. Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden und während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie die Behandlung abbrechen und so bald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen. Nach Beendigung der Behandlung mit dem Arzneimittel muss noch für mindestens 4 Wochen verhütet werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Cabergolin in die Muttermilch übergeht. Da Cabergolin, die Milchbildung hemmt, dürfen Sie Cabergolin nicht einnehmen, wenn Sie stillen wollen. Wenn sie Cabergolin einnehmen müssen, sollten Sie Ihr Kind auf andere Weise ernähren.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Tabletten zu den Mahlzeiten ein, um bestimmte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen zu vermindern. Die jeweilige Tagesdosis sollte als Einzeldosis eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei Cabaseril 1mg
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Bei der gleichzeitigen Einnahme einiger Arzneimittel und diesem Präparat kann es zu Wechselwirkungen kommen. Diese Arzneimittel werden angewendet:
zur Senkung des Blutdrucks
zur Behandlung von psychischen Krankheiten wie Schizophrenie oder Psychosen (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthe)
als andere Mutterkornalkaloide
als Arzneimittel gegen Erbrechen (z. B. Metoclopramid)
als Antibiotika (z. B. Erythromycin).
Der behandelnde Arzt sollte deshalb über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, Bescheid wissen, da einige Arzneimittel vermieden werden sollten.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie das Arzneimittel vorzugsweise mit den Mahlzeiten ein, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Vermeiden Sie während der Einnahme Alkohol.
Erfahrungsberichte zu Cabaseril 1mg, 40ST、60ST、100ST