部份中文盐酸胍法辛处方资料（仅供参考）
英文名：guanfacine extended-release
商品名：Intuniv Retardtabletten
中文名：盐酸胍法辛缓释片
生产商：武田制药
药品简介
新药Intuniv (guanfacine)缓释片是一种日服一次的选择性2A型肾上腺素能受体激动剂，也是欧盟批准的第一个肾上腺素能受体激动剂型多动症药物。
儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guanfacine)去年获得欧盟委员会批准，用于对安非他命治疗不耐受的多动症患儿。
作用机理
胍法辛是一种选择性的α2A-肾上腺素能受体激动剂，因为它对该受体亚型的亲和力比对α2B或α2C亚型的亲和力高15-20倍。胍法辛是一种非兴奋剂。胍法辛在ADHD中的作用方式尚未完全确立。临床前研究表明，胍法辛通过直接修饰α2A-肾上腺素能受体的突触去甲肾上腺素传递来调节前额叶皮层和基底神经节中的信号传导。
适应症
Intuniv适用于治疗6-17岁不适合，不能耐受或已证明无效的儿童和青少年注意缺陷多动障碍（ADHD）。
Intuniv必须用作全面的ADHD治疗计划的一部分，通常包括心理，教育和社会措施。
用法与用量
在治疗开始时必须仔细进行剂量滴定和监测，因为临床改善和几种临床上显着的不良反应（晕厥，低血压，心动过缓，嗜睡和镇静）的风险与剂量和暴露有关。应建议患者发生嗜睡和镇静作用，尤其是在治疗初期或剂量增加时。如果判断嗜睡和镇静与临床有关或持续存在，应考虑减少剂量或停用。
对于所有患者，建议的起始剂量为1 mg胍法辛，每天口服一次。
剂量可以每周不超过1mg的增量进行调整。剂量应根据患者的反应和耐受性进行个体化。
根据患者对Intuniv的反应和耐受性，建议的维持剂量范围为0.05-0.12mg/kg/天。下面提供了儿童和青少年的推荐剂量滴定法。根据对临床反应的判断，在推荐的最佳体重调整剂量范围内将剂量调整（增加或减少）至最大耐受剂量，并且耐受性可在初始剂量后的任何每周间隔内进行。
滴定过程中的监控
在剂量滴定期间，应每周监测嗜睡和镇静，低血压和心动过缓的体征和症状。
持续监控
在治疗的第一年，应至少每3个月对患者进行一次以下检查：
•以下症状和体征：
o嗜睡和镇静
o低血压
心动过缓
•体重增加/肥胖风险
建议在此期间进行临床判断。此后应每月进行6次监测，并在进行任何剂量调整后进行更频繁的监测。
6-12岁儿童的剂量滴定时间表
体重组          第一周   第二周  第三周   第四周
25公斤及以上     1毫克    2毫克   3毫克    4毫克
最大剂量= 4毫克
青少年剂量滴定时间表（13-17岁）
体重组        第一周   第二周  第三周   第四周  第五周  第六周   第七周
34-41.4公斤    1毫克    2毫克   3毫克   4毫克
最大剂量=4毫克
41.5-49.4公斤  1毫克    2毫克   3毫克   4毫克    5毫克
最大剂量=5毫克
49.5-58.4公斤  1毫克    2毫克   3毫克   4毫克    5毫克   6毫克
最大剂量= 6毫克
58.5公斤及以上 1毫克    2毫克   3毫克   4毫克    5毫克   6毫克   7毫克b
最大剂量= 7毫克
a青少年受试者的体重必须至少为34公斤。
b在受试者以6毫克/天的剂量完成至少1周的治疗并且医生对受试者的耐受性和功效进行了全面审查后，体重58.5千克及以上的青少年可以滴定至7毫克/天的剂量 。
选择长期使用胍法辛的患者（超过12个月）应根据临床判断每3个月重新评估胍法辛的有效性，然后根据临床判断至少每年一次，并考虑停用试用期药物，以评估患者的功能而无需药物治疗，最好是在学校放假期间。
向下滴定和终止
应指示患者/护理人员在未咨询医生的情况下不要停用胍法辛。
停止治疗时，剂量必须逐渐减少，且每3至7天的减量不得超过1mg，并且应监测血压和脉搏，以最大程度地减少潜在的戒断作用，尤其是血压和心率的升高。
在一项维持疗效的研究中，从胍法辛转为安慰剂后，年龄/性别和身高的7/158（4.4％）受试者血压升高至5 mmHg以上和第95个百分位数以上 。
错过的剂量
如果错过剂量，则可以在第二天恢复规定的剂量。如果错过了两次或更多次连续剂量，则应根据患者对胍法辛的耐受性建议重新滴定。
从其他胍法辛配方转换
由于不同的药代动力学特征，不应以mg/mg取代速释胍法辛片。
特殊人群
成人和老人
尚未确定胍法辛在患有ADHD的成人和老年人中的安全性和有效性。因此，胍法辛不宜用于本组。
肝功能不全
不同程度的肝功能不全患者可能需要减少剂量。
未评估肝功能损害对小儿患者（6-17岁的儿童和青少年）中胍法辛的药代动力学的影响。
肾功能不全
患有严重肾功能不全（GFR 29-15ml/min）和终末期肾脏疾病（GFR<15ml/min）或需要透析的患者可能需要减少剂量。未评估肾功能损害对小儿患者（6-17岁的儿童和青少年）中胍法辛的药代动力学的影响。
6岁以下的儿童
尚未确定胍法辛在6岁以下儿童中的安全性和有效性。
无可用数据。
接受CYP3A4和CYP3A5抑制剂/诱导剂治疗的患者
CYP3A4/5抑制剂已显示对胍法辛的药代动力学有显著作用。建议同时使用中度/强效CYP3A4/5抑制剂（例如，酮康唑，葡萄柚汁）或强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平）以调整剂量。
如果同时使用强效和中效CYP3A抑制剂，建议将胍法辛剂量减低50％。由于相互作用效应的差异，可能需要进一步的剂量滴定（见上文）。
如果胍法辛与强酶诱导剂联合使用，则如有需要，可考虑重新滴定以将剂量增加至最大每日7mg。如果诱导治疗结束，建议在接下来的几周中重新进行剂量以减少胍法辛的剂量。
给药方法
口服使用。
胍法辛每天早上或晚上服用一次。吞咽前不应压碎，咀嚼或弄碎片剂，因为这会增加胍法辛的释放速度。
建议仅对能够完全吞咽药片的孩子进行治疗。
胍法辛可以与食物一起或不与食物一起服用，但由于增加的暴露量，不应与高脂肪餐一起服用。
胍法辛不宜与葡萄柚汁一起服用。
禁忌症
对活性物质或第所列的任何赋形剂过敏。
保质期
4年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准！
完整说明资料附件：[注：本品属管控药，仅供研究使用，不供病人。如特殊病人需要，必须付处方、病人及委托书身份证复印件购买]
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31294
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Intuniv Retard Tabletten 1mg 7St
Was ist Intuniv und wann wird es angewendet?
Intuniv enthält den Wirkstoff Guanfacin. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche auf die Aktivität des Gehirns einwirken. Es kann dazu beitragen, Ihre Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit zu verbessern und Ihre Impulsivität und Hyperaktivität zu verringern.
Dieses Arzneimittel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung der „Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung” (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren angewendet, deren gegenwärtige Behandlung mit Stimulanzien (den Organismus anregende Arzneimittel) nicht geeignet ist und / oder deren gegenwärtige Medikation die ADHS-Symptome nicht ausreichend kontrollieren kann.
Über ADHS
Intuniv ist indiziert zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) als Teil eines Behandlungsprogramms, das auch psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen umfasst.
Die Symptome von ADHS bestehen unter anderem in rasch nachlassender Aufmerksamkeit, Flüchtigkeitsfehlern, nicht zuhören können, Aufgaben nicht beenden, Anweisungen nicht ausführen, leicht ablenkbar und störbar sein, impulsiv, unruhig, zappelig sein, übermässig viel reden, zu unpassenden Gelegenheiten herumlaufen, andere stören oder unterbrechen und sich auf Dinge nur schwer konzentrieren können. Das Lernen ist beeinträchtigt. Das alles kann zu Schwierigkeiten im sozialen Umfeld, in der Schule, bei der Arbeit führen. Es kann sein, dass die Betroffenen nicht alle diese Symptome haben. Viele Menschen haben diese Symptome von Zeit zu Zeit, aber bei Patienten oder Patientinnen mit ADHS beeinträchtigen diese Symptome deren Alltagstätigkeiten und treten in mehr als einer Umgebung auf (d.h. zuhause, in der Schule, bei der Arbeit). ADHS kann sich bis in das Erwachsenenalter fortsetzen.
Nach einer gründlichen Untersuchung von Ihnen bzw. Ihres Kindes hat sich der Arzt bzw. die Ärztin für Intuniv als Teil eines Behandlungsprogramms entschieden.
Intuniv darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter ihrer regelmässigen Kontrolle verwendet werden.
Durch die Behandlung mit Intuniv können die Hauptsymptome des ADHS, wie mässige bis starke Ablenkbarkeit, rasch nachlassende Aufmerksamkeit, Impulsivität, verstärkte motorische Aktivität und gestörtes Sozialverhalten gemildert werden.
Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels über rund 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen und starke Schläfrigkeit oder Benommenheit auftreten, wenden Sie sich an den Arzt bzw. die Ärztin. Diese werden dann gegebenenfalls die Behandlung nochmals überdenken.
Abklärungen vor Behandlungsbeginn
Bevor Sie bzw. Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, wird der Arzt bzw. die Ärztin kontrollieren, ob dieses Arzneimittel für Sie bzw. Ihr Kind unbedenklich ist und ob es Ihnen bzw. ihm helfen könnte.
Vor Beginn der Behandlung mit Intuniv wird der Arzt/die Ärztin abklären, ob Sie bzw. Ihr Kind Herz- oder Blutdruckprobleme hat oder andere gesundheitliche Probleme vorliegen. Der Arzt/die Ärztin wird vor und während der Behandlung mit Intuniv auch Gewicht und Grösse von Ihnen bzw. Ihres Kindes kontrollieren.
Kontrolluntersuchungen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während der Einnahme von Intuniv
Während Sie bzw. Ihr Kind auf die für Sie richtige Dosis eingestellt werden, bzw. wenn die Dosis im Verlaufe der Therapie geändert wird, wird der Arzt bzw. die Ärztin diese Kontrolluntersuchungen in wöchentlichen Abständen wiederholen. Im ersten Behandlungsjahr erfolgen diese Kontrolluntersuchungen mindestens alle 3 Monate. Im Falle einer Fortführung der Behandlung nach einem Jahr erfolgen die Kontrollen mindestens zweimal jährlich. Diese Untersuchungen können Folgendes beinhalten:
•Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz sowie andere Untersuchungen des Herzens, falls erforderlich
•Überprüfung des Ansprechens auf die Behandlung und insbesondere, ob die Behandlung bei Ihnen bzw. Ihrem Kind zu Schläfrigkeit oder Benommenheit führt.
•Kontrolle des Körpergewichts und der Körpergrösse.
Wann darf Intuniv nicht eingenommen werden?
Wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Guanfacin oder einen der unter Abschnitt «Was ist in Intuniv enthalten» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind, darf Intuniv® nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Intuniv Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie bzw. Ihr Kind dieses Arzneimittel einnehmen:
•Wenn Sie bzw. Ihr Kind einen niedrigen oder hohen Blutdruck haben, an Herzproblemen leiden oder wenn in der Vorgeschichte der Familie Herzerkrankungen aufgetreten sind.
•Wenn Sie bzw. Ihr Kind vor kurzem einen Ohnmachtsanfall hatten.
•Wenn Sie bzw. Ihr Kind Selbsttötungsgedanken oder Selbsttötungsgefühle haben.
•Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer anderen psychiatrischen Störung leiden.
Intuniv kann, wenn es über längere Zeit eingenommen wird, einen Einfluss auf Ihr Körpergewicht und Ihre Körpergrösse haben. DerArzt bzw. die Ärztin wird daher das Wachstum überwachen.
Sie bzw. Ihr Kind darf nicht von sich aus die Einnahme von Intuniv beenden, ohne dies zuvor mit dem Arzt/der Ärztin besprochen zu haben. Die Behandlung darf niemals plötzlich abgesetzt werden. Wenn Sie bzw. Ihr Kind mit der Einnahme von Intuniv plötzlich aufhören müssen, z.B. aufgrund einer akuten Erkrankung, muss umgehend eine ärztliche Behandlung erfolgen, denn es könnten Entzugssymptome auftreten, wie erhöhter Puls und hoher Blutdruck mit möglichen Auswirkungen auch auf das Gehirn (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Intuniv haben?»).
Wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie bzw. Ihr Kind zutrifft (oder Sie nicht sicher sind, ob dies der Fall ist), sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen bzw. Ihrem Kind geben. Dies ist wichtig, weil dieses Arzneimittel diese Probleme verschlimmern kann. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Routineuntersuchungen bei Ihnen bzw. Ihrem Kind durchführen, um zu überprüfen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie bzw. Ihr Kind auswirkt.
Einnahme von Intuniv zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie bzw. Ihr Kind eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden:
•Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und weiteren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Diltiazem, Verapamil)
•Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z.B. Valproinsäure, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon)
•Arzneimittel, die zu Schläfrigkeit führen (Sedativa)
•Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen (Benzodiazepine, Barbiturate und Neurolepika)
•Arzneimittel, die Einfluss darauf haben können, wie Intuniv über die Leber aus dem Körper entfernt wird sind Arzneimittel:
•gegen Übelkeit und Schwindel (Aprepitant)
•zur Behandlung einer HIV-Infektion (Atazanavir, Efavirenz, Etravirin, Fosamprenavir, Indinavir, Nevirapin, Ritonavir, Saquinavir)
•zur Behandlung bakterieller Infektionen (Ciprofloxacin, Chloramphenicol, Clarithromycin, Erythromycin, Rifabutin, Rifampicin, Telithromycin)
•zur Behandlung von Pilzinfektionen (Fluconazol, Itraconazol, Posaconazol)
•gegen Krebs (Crizotinib, Imatinib)
•gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Diltiazem, Verapamil, Bosentan)
•gegen virale Leberentzündungen (Boceprevir, Telaprevir)
•zur Behandlung einer Drogenabhängigkeit (Suboxone)
•zur Kontrolle der Epilepsie (Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon)
•zur Förderung der Aufmerksamkeit und zur Behandlung von Schlafstörungen (Modafinil)
•zur Behandlung von Depressionen (Johanniskraut)
Wenn eine der obigen Möglichkeiten auf Sie oder Ihr Kind zutrifft oder Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder es Ihrem Kind geben.
Einnahme von Intuniv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
•Dieses Arzneimittel soll nicht zu einer fetthaltigen Mahlzeit (z.B. zu einem fettreichen Frühstück) eingenommen werden, da dies die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen kann.
•Es sollen keine Grapefruits oder Zubereitungen daraus, wie Grapefruitsaft, zu sich genommen werden, wenn dieses Arzneimittel eingenommen wird, denn diese können einen Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels haben.
•Sie bzw. Ihr Kind darf keinen Alkohol trinken, wenn dieses Arzneimittel eingenommen wird, denn dies kann zu vermehrter Schläfrigkeit oder Benommenheit führen.
Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie bzw. Ihr Kind
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
Das sollten Sie deshalb tun, weil Intuniv und einige andere Arzneimittel sich gegenseitig beeinflussen können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Während der Einnahme dieses Arzneimittels kann Müdigkeit, unter Umständen Schwindel oder Benommenheit auftreten. Dies ist besonders zu Beginn der Behandlung der Fall und diese Symptome können 2 bis 3 Wochen und möglicherweise auch länger anhalten. Wenn diese Symptome auftreten, darf kein Fahrzeug, Rad oder Werkzeuge benutzt werden und keine Maschinen bedient werden. Aktivitäten, die mit einer Verletzungsgefahr verbunden sind, solange meiden, bis bekannt ist, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie bzw. Ihr Kind auswirkt. Es wurde auch über Bewusstlosigkeit berichtet.
Intuniv enthält Lactose:
Lactose ist eine Zuckerart. Intuniv darf daher bei Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten erst nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin eingenommen werden.
Darf Intuniv während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie bzw. Ihr Kind schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, dass Sie bzw. Ihr Kind schwanger sein könnte oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme bzw. Gabe dieses Arzneimittels den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat.
•Dieses Arzneimittel darf in der Schwangerschaft oder bei fehlender Anwendung von Empfängnisverhütungsmitteln nicht angewendet werden, ausser wenn der Arzt bzw. die Ärztin entschieden hat, dass dies zwingend erforderlich ist. Es ist nicht bekannt, ob Intuniv einen Einfluss auf das ungeborene Baby hat.
•Während der Einnahme von Intuniv soll das Kind nicht gestillt werden, es sei denn, der Arzt bzw. die Ärztin hat es ausdrücklich gestattet.
Wie verwenden Sie bzw. Ihr Kind Intuniv?
Die Behandlung beginnt unter der Aufsicht eines Spezialisten bzw. einer Spezialistin für Verhaltensstörungen bei Kindern und/oder Jugendlichen.
Sie bzw. Ihr Kind sollen dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Im Rahmen der Behandlung wird der Arzt bzw. die Ärztin Sie bzw. Ihr Kind während Ihrer Einstellung auf die richtige Dosis und/oder nach einer Anpassung der Dosis streng überwachen, um zu sehen, wie Intuniv sich auf Sie bzw. Ihr Kind auswirkt.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. mit der Ärztin oder Apothekerin.
Wie viel ist einzunehmen?
•Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Behandlung mit 1 mg pro Tag beginnen. Er bzw. sie kann die Dosis je nach Körpergewicht und je nach der Wirkung, die Intuniv bei Ihnen bzw. Ihrem Kind hat, erhöhen, aber nicht um mehr als 1 mg pro Woche. Je nach dem Ansprechen auf die Behandlung kann der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis auch langsamer erhöhen.
•Die Tagesdosis wird zwischen 1 und 7 mg liegen, je nach Alter und Ansprechen auf die Intuniv-Behandlung, aber sie beträgt nicht mehr als 7 mg.
Wie ist Intuniv einzunehmen?
•Dieses Arzneimittel muss einmal täglich, entweder morgens oder abends, eingenommen werden.
•Es kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden, aber es soll nicht zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit (z.B. einem fettreichen Frühstück) eingenommen werden.
•Die Tablette soll im Ganzen mit etwas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit (aber nicht mit Grapefruitsaft) geschluckt werden.
•Die Tablette darf nicht zerkleinert, zerdrückt oder zerkaut werden, weil dies die Wirkung der Tablette beeinträchtigt. Sprechen Sie mit dem Arzt bzw. der Ärztin, wenn Sie bzw. Ihr Kind die Tablette nicht im Ganzen schlucken können.
Behandlungsdauer
Intuniv soll zunächst nicht länger als ein Jahr eingenommen werden, dann wird der Arzt bzw. die Ärztin das Ansprechen auf die Behandlung überprüfen. Er bzw. sie kann die Dosis des Arzneimittels auch für kurze Zeit reduzieren bzw. das Arzneimittel absetzen, in der Regel während der Schulferien. Dies kann zeigen, ob Sie bzw. Ihr Kind das Arzneimittel weiter einnehmen müssen. Niemals darf Intuniv jedoch plötzlich einfach abgesetzt werden, es muss immer nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin langsam ausgeschlichen werden (weiteres siehe unter «Wann ist bei der Einnahme von Intuniv® Vorsicht geboten?»).
Wenn Sie bzw. Ihr Kind eine grössere Menge von Intuniv eingenommen haben, als Sie bzw. Ihr Kind sollten
Wenn Sie bzw. Ihr Kind mehr von Intuniv eingenommen haben, als Sie bzw. Ihr Kind sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit und sagen Sie dem Arzt bzw.der Ärztin, wie viel Sie bzw. Ihr Kind von dem Arzneimittel eingenommen haben.
Folgende Wirkungen können auftreten: Blutdruckabfall oder Blutdruckanstieg, verlangsamte Herzfrequenz, verlangsamte Atemfrequenz, Müdigkeit oder Erschöpfung.
Wenn Sie bzw. Ihr Kind die Einnahme von Intuniv vergessen haben
Wenn Sie bzw. Ihr Kind eine Dosis vergessen haben, soll bis zum nächsten Tag gewartet werden und dann die übliche Dosis eingenommen werden.
•Wenn Sie bzw. Ihr Kind zwei oder mehr Dosen vergessen haben, sprechen Sie mit dem Arzt bzw. der Ärztin, da Sie bzw. Ihr Kind womöglich mit einer kleineren Dosis neu anfangen müssen.
•Nicht die doppelte Menge einnehmen, wenn Sie bzw. Ihr Kind die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie bzw. Ihr Kind die Einnahme von Intuniv abbrechen
Die Einnahme dieses Arzneimittels nicht abbrechen, ohne vorher mit dem Arzt bzw. der Ärztin zu sprechen.
•Wenn Sie bzw. Ihr Kind die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, kann es zu einem Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz kommen (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Intuniv haben?»).
•Wenn das Arzneimittel abgesetzt werden soll, wird der Arzt bzw. die Ärztin die Intuniv-Dosis langsam reduzieren, um etwaige Nebenwirkungen auf ein Minimum zu beschränken.
Kinder (unter 6 Jahren) und Erwachsene (ab 18 Jahren)
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren und bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet werden, weil nicht bekannt ist, ob es wirksam und sicher ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Intuniv haben?
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Bei einer Dosisreduktion oder nach dem plötzlichen Absetzen von Intuniv kann es zu einer Erhöhung des Blutdrucks und des Herzschlags kommen, sehr selten auch mit Auswirkungen auf das Gehirn mit Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Erregung, Zittern u.a. (siehe auch unter „Wann ist bei der Einnahme von Intuniv® Vorsicht geboten?“)
Folgende weitere schwerwiegende Nebenwirkungen wurden beobachtet Häufig: Benommenheit (Sedierung), Schwindel (Hypotonie), verlangsamte Herzfrequenz (Bradykardie). Gelegentlich: Schwächeanfall oder Bewusstseinsverlust (Kreislaufkollaps). Einige dieser Nebenwirkungen treten wahrscheinlich eher zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden im weiteren Verlauf der Behandlung wieder. Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen feststellen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Sehr häufig
•Schläfrigkeit (Somnolenz)
•Ermüdung
•Kopfschmerzen
•Bauchschmerzen.
Häufig
•Ruhelosigkeit oder Reizbarkeit
•Schlaflosigkeit (Insomnie) oder Schlafstörungen (Aufwachen mitten in der Nacht) oder Alpträume
•Depressionen, Angst oder Stimmungsschwankungen (Affektlabilität)
•Müdigkeit, Schwindel
•Antriebslosigkeit (Lethargie)
•Gewichtszunahme
•Appetitlosigkeit
•Mundtrockenheit
•Bettnässen (Enuresis)
•Übelkeit oder Erbrechen
•Durchfall, Bauch-/Magenbeschwerden oder Verstopfung
•Verringerte Herzfrequenz
•Niedriger Blutdruck, Blutdruckabfall beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
•Hautausschlag.
Gelegentlich
•Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)
•Schmerzen im Brustkorb
•Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
•Atemprobleme (Asthma)
•Schwächegefühl (Asthenie)
•Hautblässe
•Krampfanfälle
•Ohnmacht/Bewusstlosigkeit
•Häufiger Harndrang (Pollakisurie)
•Unruhe und Aufgeregtheit
•Veränderung der Leberwerte im Blut (Alaninaminotransferase erhöht)
•Blutdruckanstieg
•Herzrhythmusstörungen (Sinusarrhythmie und AV-Block 1. Grades)
•Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
•Schwindel beim Aufstehen (orthostatischer Schwindel)
•Hautjucken (Pruritus)
•Sinnestäuschungen (Halluzinationen).
Selten
•Exzessives Schlafbedürfnis (Hypersomnie)
•Unpässlichkeit (Unwohlsein).
Sehr selten
•Eine ernsthafte Nebenwirkung, bei der nach plötzlichem Abbruch der Behandlung mit Intuniv hoher Blutdruck auftritt, kann Symptome wie Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Nervosität, Erregung und Zittern hervorrufen (hypertensive Enzephalopathie).
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
•Schwierigkeit, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten (erektile Dysfunktion).
Wenn Sie bei sich bzw. Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30 °C und in der Originalpackung lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
•Die 1 mg Retardtabletten sind runde, weisse bis fast weisse Tabletten mit der Prägung 1MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
•Die 2 mg Retardtabletten sind längliche, weisse bis fast weisse Tabletten mit der Prägung 2MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
•Die 3 mg Retardtabletten sind runde, grüne, Tabletten mit der Prägung 3MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
•Die 4 mg Retardtabletten sind längliche, grüne, Tabletten mit der Prägung 4MG auf der einen Seite und 503 auf der anderen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin.
Was ist in Intuniv enthalten?
•Eine 1 mg Retardtablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 1 mg Guanfacin.
•Eine 2 mg Retardtablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 2 mg Guanfacin.
•Eine 3 mg Retardtablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 3 mg Guanfacin.
•Eine 4 mg Retardtablette enthält Guanfacinhydrochlorid entsprechend 4 mg Guanfacin.
•Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Lactose-Monohydrat, Povidon, Crospovidon Typ A, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Fumarsäure, Glyceroldibehenat (Ph. Eur.).
•Die 3 mg und 4 mg Retardtabletten enthalten ausserdem die Farbstoffe Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Zulassungsnummer
66130 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Intuniv? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
1 mg Retardtabletten: Packung zu 7 und 28 Tabletten
2 mg Retardtabletten: Packung zu 7, 28 und 84 Tabletten
3 mg Retardtabletten: Packung zu 28 und 84 Tabletten
4 mg Retardtabletten: Packung zu 28 und 84 Tabletten
Zulassungsinhaberin
Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon