部份中文盐酸胍法辛处方资料（仅供参考）
英文名：guanfacine extended-release
商品名：Intuniv Retardtabletten
中文名：盐酸胍法辛缓释片
生产商：武田制药
药品简介
Intuniv (guanfacine)缓释片是一种日服一次的选择性2A型肾上腺素能受体激动剂，也是欧盟批准的第一个肾上腺素能受体激动剂型多动症药物。
儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guanfacine)去年获得欧盟委员会批准，用于对安非他命治疗不耐受的多动症患儿。
作用机理
胍法辛是一种选择性的α2A-肾上腺素能受体激动剂，因为它对该受体亚型的亲和力比对α2B或α2C亚型的亲和力高15-20倍。胍法辛是一种非兴奋剂。胍法辛在ADHD中的作用方式尚未完全确立。临床前研究表明，胍法辛通过直接修饰α2A-肾上腺素能受体的突触去甲肾上腺素传递来调节前额叶皮层和基底神经节中的信号传导。
适应症
Intuniv适用于治疗6-17岁不适合，不能耐受或已证明无效的儿童和青少年注意缺陷多动障碍（ADHD）。
Intuniv必须用作全面的ADHD治疗计划的一部分，通常包括心理，教育和社会措施。
用法与用量
在治疗开始时必须仔细进行剂量滴定和监测，因为临床改善和几种临床上显着的不良反应（晕厥，低血压，心动过缓，嗜睡和镇静）的风险与剂量和暴露有关。应建议患者发生嗜睡和镇静作用，尤其是在治疗初期或剂量增加时。如果判断嗜睡和镇静与临床有关或持续存在，应考虑减少剂量或停用。
对于所有患者，建议的起始剂量为1 mg胍法辛，每天口服一次。
剂量可以每周不超过1mg的增量进行调整。剂量应根据患者的反应和耐受性进行个体化。
根据患者对Intuniv的反应和耐受性，建议的维持剂量范围为0.05-0.12mg/kg/天。下面提供了儿童和青少年的推荐剂量滴定法。根据对临床反应的判断，在推荐的最佳体重调整剂量范围内将剂量调整（增加或减少）至最大耐受剂量，并且耐受性可在初始剂量后的任何每周间隔内进行。
滴定过程中的监控
在剂量滴定期间，应每周监测嗜睡和镇静，低血压和心动过缓的体征和症状。
持续监控
在治疗的第一年，应至少每3个月对患者进行一次以下检查：
•以下症状和体征：
o嗜睡和镇静
o低血压
心动过缓
•体重增加/肥胖风险
建议在此期间进行临床判断。此后应每月进行6次监测，并在进行任何剂量调整后进行更频繁的监测。
6-12岁儿童的剂量滴定时间表
体重组          第一周   第二周  第三周   第四周
25公斤及以上     1毫克    2毫克   3毫克    4毫克
最大剂量= 4毫克
青少年剂量滴定时间表（13-17岁）
体重组        第一周   第二周  第三周   第四周  第五周  第六周   第七周
34-41.4公斤    1毫克    2毫克   3毫克   4毫克
最大剂量=4毫克
41.5-49.4公斤  1毫克    2毫克   3毫克   4毫克    5毫克
最大剂量=5毫克
49.5-58.4公斤  1毫克    2毫克   3毫克   4毫克    5毫克   6毫克
最大剂量= 6毫克
58.5公斤及以上 1毫克    2毫克   3毫克   4毫克    5毫克   6毫克   7毫克b
最大剂量= 7毫克
a青少年受试者的体重必须至少为34公斤。
b在受试者以6毫克/天的剂量完成至少1周的治疗并且医生对受试者的耐受性和功效进行了全面审查后，体重58.5千克及以上的青少年可以滴定至7毫克/天的剂量 。
选择长期使用胍法辛的患者（超过12个月）应根据临床判断每3个月重新评估胍法辛的有效性，然后根据临床判断至少每年一次，并考虑停用试用期药物，以评估患者的功能而无需药物治疗，最好是在学校放假期间。
向下滴定和终止
应指示患者/护理人员在未咨询医生的情况下不要停用胍法辛。
停止治疗时，剂量必须逐渐减少，且每3至7天的减量不得超过1mg，并且应监测血压和脉搏，以最大程度地减少潜在的戒断作用，尤其是血压和心率的升高。
在一项维持疗效的研究中，从胍法辛转为安慰剂后，年龄/性别和身高的7/158（4.4％）受试者血压升高至5 mmHg以上和第95个百分位数以上 。
错过的剂量
如果错过剂量，则可以在第二天恢复规定的剂量。如果错过了两次或更多次连续剂量，则应根据患者对胍法辛的耐受性建议重新滴定。
从其他胍法辛配方转换
由于不同的药代动力学特征，不应以mg/mg取代速释胍法辛片。
特殊人群
成人和老人
尚未确定胍法辛在患有ADHD的成人和老年人中的安全性和有效性。因此，胍法辛不宜用于本组。
肝功能不全
不同程度的肝功能不全患者可能需要减少剂量。
未评估肝功能损害对小儿患者（6-17岁的儿童和青少年）中胍法辛的药代动力学的影响。
肾功能不全
患有严重肾功能不全（GFR 29-15ml/min）和终末期肾脏疾病（GFR<15ml/min）或需要透析的患者可能需要减少剂量。未评估肾功能损害对小儿患者（6-17岁的儿童和青少年）中胍法辛的药代动力学的影响。
6岁以下的儿童
尚未确定胍法辛在6岁以下儿童中的安全性和有效性。
无可用数据。
接受CYP3A4和CYP3A5抑制剂/诱导剂治疗的患者
CYP3A4/5抑制剂已显示对胍法辛的药代动力学有显著作用。建议同时使用中度/强效CYP3A4/5抑制剂（例如，酮康唑，葡萄柚汁）或强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平）以调整剂量。
如果同时使用强效和中效CYP3A抑制剂，建议将胍法辛剂量减低50％。由于相互作用效应的差异，可能需要进一步的剂量滴定（见上文）。
如果胍法辛与强酶诱导剂联合使用，则如有需要，可考虑重新滴定以将剂量增加至最大每日7mg。如果诱导治疗结束，建议在接下来的几周中重新进行剂量以减少胍法辛的剂量。
给药方法
口服使用。
胍法辛每天早上或晚上服用一次。吞咽前不应压碎，咀嚼或弄碎片剂，因为这会增加胍法辛的释放速度。
建议仅对能够完全吞咽药片的孩子进行治疗。
胍法辛可以与食物一起或不与食物一起服用，但由于增加的暴露量，不应与高脂肪餐一起服用。
胍法辛不宜与葡萄柚汁一起服用。
禁忌症
对活性物质或第所列的任何赋形剂过敏。
保质期
4年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准！
完整说明资料附件：[注：本品属管控药，仅供研究使用，不供病人。如特殊病人需要，必须付处方、病人及委托书身份证复印件购买]
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31294
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Intuniv 4mg comprimidos de liberacion prolongada Blister 28comprimidos de liberación prolongada.
Precio Intuniv 4mg comprimidos de liberacion prolongada Blister 28 comprimidos de liberación prolongada: PVP 189.00 Euros. (19 de Marzo de 2021).
Laboratorio titular: SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIADRENÉRGICOS DE ACCIÓN CENTRAL. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agonistas del receptor de imidazolina. Sustancia final: Guanfacina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2022, la dosificación es 4 mg y el contenido son Blister 28 comprimidos de liberación prolongada.
▼ El medicamento 'Intuniv 4mg comprimidos de liberacion prolongada' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- GUANFACINA HIDROCLORURO. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 4 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Diciembre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Diciembre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Diciembre de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Diciembre de 2015.
3 excipientes:
Intuniv 4mg comprimidos de liberacion prolongada SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
DIBEHENATO DE GLICEROL.
LAURILSULFATO DE SODIO.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Pacientes con hipertensión arterial. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de efectos adversos a nivel del SNC, bradicardia e hipotensión ortostática. Recomendación: Evitar su utilización como antihipertensivo. Se recomienda valorar otras alternativas: diuréticos tiazídicos, IECA, antagonistas del calcio.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: guanfacina.
Descripción clínica del producto: Guanfacina 4 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Guanfacina 4 mg 28 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: 19 de Marzo de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 709250. Número Definitivo: 1151040008.