部份中文盐酸硫必利处方资料（仅供参考）
商品名：Sereprile
英文名：Tiapride
中文名：盐酸硫必利片
生产商：Sanofi S.p.A
SEREPRILE 20CPR 100MG
SANOFI SpA
药品介绍
药理作用
本品属苯酰胺类，临床上应用广泛。其特点在于对精神运动障碍和行为紊乱有良好的效果。不良反应少，适用于长期治疗。对主要表现为激动、震颤、神经过敏、多言、精神错乱及攻击性行为的老年精神运动障碍的患者，可使症状减轻或消失。此外，对抗精神病药引起的迟发性运动障碍也有明显的疗效。1.本品可使异常运动明显减少，故能改善舞蹈症患者的症状。本品无锥体外系不良反应，还可作为氟哌啶醇的代替品用于治疗抽搐-秽语综合征。
2.动物试验显示，本品可阻滞疼痛冲动经脊髓丘脑束向网状结构传导；还有人认为本品镇痛作用可能是由丘脑的中枢整合作用所产生的。临床证实本品有较好的镇痛效果。
适应证
1.老年精神运动障碍和因应用抗精神病药所致的迟发性运动障碍。
2.舞蹈病、注意缺陷障碍(多动症)和抽搐-秽语综合征。
3.急、慢性酒精中毒。
4.各种疼痛(包括头痛、神经肌肉痛和痛性痉挛)。
禁忌证
1.严重循环障碍者；
2.肾功能障碍者；
3.怀疑有褐色细胞瘤的患者；
4.孕妇、哺乳妇女；
5.儿童；
6.催乳素依赖性肿瘤患者；
7.对本药过敏者。
注意事项
1.慎用：癫痫发作者。
2.口服时应在饭后服用。
3.注射时应缓慢。
不良反应
1.不良反应较少，如嗜睡、溢乳、闭经、胃肠道不适、头晕、乏力等较常见。
2.偶可出现兴奋。
用法用量
1.一般开始口服每天75～150mg，3次分服，以后逐渐增至每天300mg。
2.用于老年性运动障碍开始可肌内注射或静脉注射200～400mg，然后逐渐减量，并改为口服。
3.用于舞蹈病、多动症和抽搐-秽语综合征：7～12岁儿童，每次50mg，每天1～2次。
4.镇痛一般口服100mg，每天3次，可连用3～8天；重症也可肌内注射。
5.急性酒精中毒开始肌内注射或静脉注射。
SEREPRILE 20CPR 100MG
Corea Grave nella malattia di Huntington Disturbi del comportamento con agitazione ed ansia nell’etilismo acuto e cronico e nell’anziano.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Quando i neurolettici sono somministrati in concomitanza con farmaci che prolungano il QT, il rischio di insorgenza di aritmie aumenta.
• Associazioni controindicate Levodopa: antagonismo reciproco tra levodopa e neurolettici. Non somministrare levodopa in pazienti con sintomi extrapiramidali da neurolettici. Qualora fosse necessario impiegare un neurolettico in pazienti parkinsoniani trattati con levodopa, somministrare clopromazina o levopromazina. Agonisti dopaminergici, esclusi i pazienti con malattia di Parkinson (cabergolina, quinagolide), a causa dell’antagonismo reciproco tra agonisti dopaminergici e neurolettici.
• Associazioni non raccomandate Alcool: l’alcool potenzia l’effetto sedativo dei neurolettici. Evitare l’assunzione di bevande alcoliche e di farmaci contenenti alcool. L’alterazione dello stato di vigilanza può rendere pericoloso guidare veicoli o usare macchinari. Associazione con i seguenti farmaci che possono indurre torsione di punta o prolungamento dell’intervallo QT:
• Farmaci che inducono bradicardia, in particolare antiaritmici della classe Ia, beta-bloccanti, alcuni antiaritmici della classe II, bloccanti dei canali del calcio che inducono bradicardia come diltiazem e verapamil, clonidina, guanfacina e digitalici, pilocarpina, inibitori della colinesterasi.
Effettuare un monitoraggio clinico ed elettrocardiografico nel caso in cui la somministrazione concomitante sia necessaria.
• Farmaci che provocano uno squilibrio degli elettroliti in particolare ipokaliemia: diuretici, lassativi stimolanti, amfotericina B e.v., glicocorticoidi, tetracosactidi. L’ipokaliemia deve essere corretta prima dell’inizio del trattamento e si deve assicurare un monitoraggio clinico, elettrolitico ed elettrocardiografico.
• Antiaritmici della classe Ia come chinidina, idrochinidina, disopiramide.
• Antiaritmici della classe III come amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide.
• Alcuni neurolettici come sultopride, pipotiazina, sertindolo, veralipride, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpiride, pimozide, aloperidolo, droperidolo, flufenazina, pipamperone, flupentixolo, zuclopentixolo, tioridazina.
• Alcuni farmaci antiparassitari come alofantrina, lumefantrina, pentamidina,.
• Altri farmaci come eritromicina e.v, spiramicina e.v., moxifloxacina, sparfloxacina, bepridil, cisapride, difemanil, mizolastina, vincamina e.v., imipramina, antidepressivi, litio.
Se possibile interrompere il trattamento con il farmaco che può dare torsione di punta, ad eccezione degli agenti antinfettivi.
Se non è possibile evitare la terapia di associazione verificare l’intervallo QT prima di iniziare il trattamento e monitorare l’ECG. Agonisti dopaminergici ad esclusione di levodopa(amantadina, apomorfina, bromocriptina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, ropinirolo, selegilina)nei pazienti con malattia di Parkinson. Antagonismo reciproco degli effetti tra agonisti dopaminergici e neurolettici. Gli agonisti dopaminergici possono indurre o accentuare i disturbi psicotici.
Quando non è possibile evitare la terapia neurolettica nei pazienti con malattia di Parkinson trattati con agonisti dopaminergici, questi devono essere diminuiti gradualmente e interrotti(la sospensione improvvisa di agonisti dopaminergici può indurre la sindrome neurolettica maligna). Metadone Aumento del rischio di aritmia ventricolare, in particolare torsione di punta.
• Associazioni che richiedono particolare attenzione
• Beta-bloccanti nell’insufficienza cardiaca (bisoprololo, carvedilolo, metoprololo, nebivololo). Aumento del rischio di aritmia ventricolare, in particolare torsione di punta. Sono necessari monitoraggio clinico e elettrocardiografico.
• Antiipertensivi (tutti): effetto antipertensivo e aumento del rischio di ipotensione ortostatica(effetto additivo).
• Farmaci che deprimono l’attività del Sistema Nervoso Centrale: derivati dalla morfina (analgesici, antitosse e terapia oppiode di sostituzione), antistaminici anti-H1 ad azione sedativa, barbiturici, benzodiazepine, tranquillanti non benzodiazepinici, ipnotici, neurolettici, antidepressivi sedativi (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), antiipertensivi ad azione centrale, anestetici, analgesici, altri farmaci: baclofene, talidomide, pizotifene.
Aumento della depressione centrale. Un’insufficiente attenzione può rendere pericoloso guidare veicoli e utilizzare macchinari.
• Beta-bloccanti (eccetto esmololo, sotalolo, e i beta-bloccanti usati nell’insufficienza cardiaca)
• Effetto vasodilatatore e rischio di ipotensione, in particolare ipotensione posturale (effetto additivo).
• Derivati dei nitrati e relativi composti.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
SEREPRILE 100 mg compresse Una compressa contiene 111,10 mg di tiapride cloridrato, pari a 100 mg di tiapride base. SEREPRILE 100 mg/2 ml soluzione iniettabile Una fiala da ml 2 di soluzione iniettabile contiene 111,10 mg di tiapride cloridrato, pari a 100 mg di tiapride base. Eccipienti con effetti noti: sodio cloruro 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.