近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ubrelvy（ubrogepant）片，用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。 Ubrelvy（ubrogepant）片剂是一种小分子、高亲和力(Ki=0.07nM)CGRP受体拮抗剂(gepant)，可阻断CGRP与其受体的结合并拮抗CGRP受体功能。降钙素基因相关肽(CGRP)是一种存在于外周和中枢神经系统中的神经肽。CGRP在偏头痛发作期间从感觉神经末梢释放，尤其是感觉三叉神经节神经元的神经末梢。UBRELVY被证明可以通过单一口服片剂减轻或消除偏头痛，并且可以灵活地服用可选的第二剂来治疗持续性疼痛。 偏头痛（Migraine）是一种复杂的神经系统疾病，反复发作持续4-72小时。可以通过中度至重度疼痛强度、恶心、呕吐、畏光和恐声等症状来定义。估计有270万加拿大人被诊断出患有偏头痛，估计这不足以代表当今的偏头痛患病率。 批准日期：2025年9月8日 公司：艾伯维 UBRELVY（ubrogepant）片剂，口服 美国首次批准：2019年 最近的重大变化 警告和注意事项：3/2025 作用机制 Ubrogepant是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂。 适应症与用途 UBRELVY是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，适用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性治疗。 使用限制 UBRELVY不适用于偏头痛的预防性治疗。 剂量与用法 根据需要，推荐剂量为口服50mg或100mg。 如果需要，可以在初始剂量后至少2小时服用第二剂。 24小时内的最大剂量为200mg。 严重肝或严重肾功能损害：建议剂量为50mg；如果需要，可以在初始剂量后至少2小时服用第二剂50mg剂量。 剂型和规格 片剂：50毫克和100毫克。 禁忌症 与强效CYP3A4抑制剂同时使用。 对优降糖或优降糖任何成分有严重过敏史。 警告和注意事项 超敏反应：如果发生严重的超敏反应，停止UBRELVY并开始适当的治疗。严重的超敏反应包括过敏反应和呼吸困难。这些反应可能在给药后几分钟、几小时或几天内发生。 高血压：可能出现原发性高血压的新发或恶化。 雷诺氏现象：可能会出现新的雷诺氏症状发作或恶化。 不良反应 最常见的不良反应（至少2%，高于安慰剂）是恶心和嗜睡。 如需报告疑似不良反应，请致电1-800-678-1605联系AbbVie，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或访问www.FDA.gov/medwatch。 药物相互作用 强效CYP3A4诱导剂：应避免使用，因为同时使用会减少副作用药物的暴露。 有关中度或弱CYP3A4抑制剂和诱导剂或BCRP和/或P-gp抑制剂的额外剂量修改，请参阅第2节.2. 在特定人群中使用 怀孕：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。 避免在终末期肾病患者中使用。 包装供应/储存和处理 供应方式 UBRELVY 50mg以白色至灰白色、胶囊状、双凸片剂的形式供应，单位剂量包的一侧刻有“U50”（每包含1片）： 10片一盒，NDC:0023-6498-10 16片一盒，NDC:0023-6498-16 30片一盒，NDC:0023-6498-30 UBRELVY 100 mg以白色至灰白色胶囊状双凸片剂的形式供应，单位剂量包的一侧刻有“U100”（每包含1片）： 10片一盒，NDC:0023-6501-10 16片一盒，NDC:0023-6501-16 30片一盒，NDC:0023-6501-30 储存和处理 在20°C至25°C（68°F至77°F）之间储存：允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内进行短途旅行[见USP受控室温 请参阅随附UBRELVY的完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fd9f9458-fd96-4688-be3f-f77b3d1af6ab
