部份中文阿托吉泮处方资料(仅供参考)
商品名:Aquipta Tabletten
英文名:Atogepant
中文名:阿托吉泮片
生产商:艾伯维
药品简介 Aquipta是欧盟首个也是唯一一个每天口服一次的降钙素基因相关肽受体拮抗剂(gepant)治疗慢性和发作性偏头痛的药物。
2023年08月17日,欧盟委员会已批准降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂AQUIPTA(atogepant)每日一次口服,用于预防和治疗每次4天或以上偏头痛的成人患者。
慢性偏头痛的特点是每月头痛天数为15天或以上,且偏头痛天数至少为8 天;而阵发性偏头痛则指每月头痛天数少于15天的偏头痛患者。偏头痛患者可能会频繁出现失能发作,导致他们无法进行日常活动,并会严重影响他们的生活质量。这种使人衰弱的疾病还给偏头痛患者和医疗保健系统带来社会和经济负担。
作用机制
非临床受体结合研究和体外功能研究表明,阿托伐他汀的药理作用涉及多种受体类型。Atogepant对降钙素/CGRP受体家族的几种受体具有亲和力。鉴于阿托伐他汀的临床相关游离血浆浓度(60mg剂量的Cmax>20nM)以及CGRP和胰淀素-1受体被认为参与偏头痛的病理生理学,阿托伐他汀对这些受体的抑制作用(Ki值分别为26pM和2.4nM)可能具有临床相关性。然而,阿痛剂预防偏头痛的确切作用机制仍有待确定。
适应症
AQUIPTA用于预防每月至少有4天偏头痛的成年人的偏头痛。
剂量
推荐剂量为每天一次60mg阿托吉泮。
这些药片可以随餐服用,也可以不随餐服用。
漏服剂量
漏服的剂量应在记住后立即服用。如果忘记一整天,应跳过分发的剂量,按计划服用下一剂。
剂量调整
特定药品合并使用的剂量调整。
相互作用的剂量调整
剂量调整 推荐每日一次剂量
强效CYP3A4抑制剂 10毫克
强效OATP抑制剂 10毫克
特殊人群
老年人
群体药代动力学建模表明,老年和年轻受试者之间没有临床显著的药代动力学差异。老年患者不需要调整剂量。
肾损害
轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。对于严重肾功能损害的患者(肌酐清除率[CLcr]15-29mL/min)和终末期肾病(ESRD)患者(CLcr<15mL/min),推荐剂量为每天10mg。对于接受间歇性透析的ESRD患者,AQUIPTA最好在透析后服用。
肝损伤
轻度或中度肝损伤患者不建议调整剂量(见第5.2节)。严重肝损伤患者应避免服用止痛药。
儿科人群
阿痛剂在儿童(<18岁)中的安全性和有效性尚未确定。
给药方法
AQUIPTA用于口服。药片应整片吞服,不得切开、压碎或切块。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容物
AQUIPTA 10mg片剂
铝箔和PVC/PE/PCTFE泡罩,每个泡罩含7片。
包含28或98片的包装。
AQUIPTA 60mg片剂
铝箔和PVC/PE/PCTFE泡罩,每个泡罩含7片。
包含28或98片的包装。
上市许可持证商
艾伯维德国有限公司
请参阅随附AQUIPTA的完整处方信息: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aquipta-epar-product-information_en.pdf
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AQUIPTA 10mg Tabletten
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Atogepant 60mg
Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff
Copovidon Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Mannitol Hilfstoff
Natrium chlorid Hilfstoff
Natrium stearylfumarat Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Tocofersolan Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion mg Hilfst
Produktinformation zu AQUIPTA 60mg Tabletten 3
Die Produktbewertungen zu AQUIPTA 60mg Tabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Zerteilen, zerstoßen, kauen oder zerbrechen Sie die Tablette vor dem Hinunterschlucken nicht. Die Tabletten können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei AQUIPTA 60mg Tabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Einige Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen:
Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzoder bakteriellen Infektionen),
Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV)
Ciclosporin (Arzneimittel, das Ihr Immunsystem beeinflusst)
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu AQUIPTA 60mg Tabletten, 28Stk.