近日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Imitrex（sumatriptan，舒马曲坦）片上市,用于紧急治疗有或无先兆的偏头痛。 批准日期：2003年12月17日 公司：葛兰素史克 IMITREX（舒马普坦[sumatriptan]）片剂，口服 美国初次批准：1992年 作用机理 舒马普坦与人类克隆的5HT1B/1D受体具有高亲和力。Sumatriptan可能通过对颅内血管和三叉神经系统感觉神经的5HT1B/1D受体具有激动作用，从而在治疗偏头痛方面发挥治疗作用，从而导致颅骨血管收缩和抑制促炎性神经肽释放。 适应症和用途 IMITREX是一种5-羟色胺（5-HT1B/1D）受体激动剂（曲普坦），适用于成人有或没有先兆的偏头痛的急性治疗。 使用限制： •仅在明确诊断出偏头痛后才使用。 •未指示用于偏头痛发作的预防性治疗。 •不适用于治疗丛集性头痛。 剂量和给药 •25毫克，50毫克或100毫克片剂的单剂量。 •仅在观察到对第一剂量有反应的情况下才应考虑第二剂量。分开服用至少2小时。 •24小时内的最大剂量：200毫克。 •轻度至中度肝功能不全的患者最大单次剂量不应超过50mg。 剂量形式和强度 片剂：25mg，50mg和100mg。 禁忌症 •冠状动脉疾病或冠状动脉血管痉挛的历史。 •Wolff-Parkinson-White综合征或其他心脏辅助传导途径疾病。 •中风，短暂性脑缺血发作或偏瘫或基底偏头痛的病史。 •周边血管疾病。 •缺血性肠病。 •无法控制的高血压。 •最近（24小时内）使用另一种5-HT1激动剂（例如另一种曲普坦）或一种含麦角胺的药物。 •同时或最近（过去2周）使用单胺氧化酶A抑制剂。 •对IMITREX过敏（见血管性水肿和过敏反应）。 •严重肝功能不全。 警告和注意事项 •心肌缺血/梗塞和Prinzmetal的心绞痛：对具有多种心血管危险因素的患者进行心脏评估。 •心律失常：如果发生IMITREX，请中止。 •胸部/喉咙/颈部/下颌疼痛，紧绷，压力或沉重：通常与心肌缺血无关；评估高危患者的冠状动脉疾病。 •脑出血，蛛网膜下腔出血和中风：如果发生IMITREX，请中断治疗。 •胃肠道缺血反应和周围血管痉挛反应：如果发生IMITREX，请中止。 •药物过度使用性头痛：可能需要排毒。 •5-羟色胺综合征：如果发生，停用IMITREX。 •癫痫发作：癫痫或癫痫发作阈值降低的患者慎用。 不良反应 最常见的不良反应（≥2％>安慰剂）为感觉异常，温热/感冷，胸痛/紧绷/压力和/或沉重，颈部/喉咙/下颌疼痛/紧绷/压力，其他疼痛/压紧/紧绷感/沉重，眩晕和不适/疲劳。 要报告可疑的不良反应，请致电1-888-825-5249与葛兰素史克公司联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问WWW.FDA.GOV/MEDWATCH 在特定人群中的使用 怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。 包装供应/存储和处理方式 IMITREX片剂，舒马普坦（碱）为25毫克，50毫克和100毫克琥珀酸酯。 IMITREX片剂（25毫克）是白色的三角形薄膜包衣片，每片有9个泡罩包装，凹口一侧带有“ I”，另一侧带有“ 25”（NDC 0173-0735-00）。 IMITREX片剂（50毫克）为白色，三角形，薄膜包衣片，一侧带有“ IMITREX 50”且另一侧呈人字形（^）压花，泡罩包装为9片（NDC 0173-0736-01） 。 IMITREX片剂100毫克，呈粉红色，三角形，薄膜包衣片，一侧带有“ IMITREX 100”，另一侧带有凸凹形状（^）的凹坑包装（9片）泡罩包装（NDC 0173-0737-01）。 存放在2°C至30°C（36°F至86°F）之间。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=584abe73-8290-4484-ff8e-5890831c095e# --------------------------------------------------- 注：以下产品价格不包括发票和运费等。仅供药厂、医药研究单位和医院、大学的一次性进口业务，不供病人或个人 --------------------------------------------------- IMITREX TAB 25MG 9 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0735-00 参考价格（美元）：366.56 IMITREX TAB 100MG 9 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0737-01 参考价格（美元）：809.4 MITREX TAB 50MG 9 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0736-01 参考价格（美元）：799.01 IMITREX SINGLE DSE VL 0.5ML 5 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0449-02 参考价格（美元）：1294.26 IMITREX STATDOSE KIT 4MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0739-00 参考价格（美元）：554.96 IMITREX STATDOSE REFILL 4MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0739-02 参考价格（美元）：525.6 IMITREX NASAL SPR 5MG 6 SUMATRIPTAN 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0524-00 参考价格（美元）：664.83 IMITREX NASAL SPR 20MG 6 SUMATRIPTAN 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0523-00 参考价格（美元）：664.83 IMITREX STATDOSE KIT 6MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0479-00 参考价格（美元）：554.96 IMITREX STATDOSE REFILL 6MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0478-00 参考价格（美元）：525.6
