近日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Imitrex（sumatriptan，舒马曲坦琥珀酸酯）注射剂上市,用于紧急治疗有或无先兆的偏头痛。本品采用Imitrex STATdose系统。患者仅启动按钮就可方便地获得4mg剂量的药物。 批准日期：2006年04月06日 公司：葛兰素史克 IMITREX（舒马普坦[sumatriptan]）注射液，用于皮下使用 美国初次批准：1992年 作用机理 舒马普坦与人类克隆的5-HT1B/1D受体具有高亲和力。Sumatriptan可能通过对三叉神经系统的颅内血管和感觉神经的5-HT1B/1D受体具有激动作用，从而在治疗偏头痛和丛集性头痛中发挥作用，从而导致颅骨血管收缩和抑制促炎性神经肽 释放。 适应症和用途 IMITREX注射剂是一种5-羟色胺（5-HT1B/1D）受体激动剂（曲普坦），用于： •成人偏头痛的急性治疗（有或没有先兆）。 •成人丛集性头痛的急性治疗。 使用限制： •仅在已明确诊断出偏头痛或丛集性头痛的情况下使用。 •不适用于偏头痛或丛集性头痛发作的预防性治疗。 剂量和给药 •仅用于皮下使用。 •急性偏头痛治疗：单剂1至6毫克。 •急性治疗丛集性头痛：单剂6mg。 •24小时内的最大剂量：12毫克，分开服用至少1个小时。 •预装注射器的针头罩包含干燥的天然橡胶（乳胶衍生物），可能对乳胶敏感的患者引起过敏反应。 •接受4或6毫克以外剂量的患者：使用6毫克单剂量小瓶。 剂量形式和强度 •注射：与IMITREX STATdose Pen一起使用的4毫克和6毫克单剂量预填充注射器筒。 •注射：6毫克单剂量小瓶。 禁忌症 •冠状动脉疾病或冠状动脉血管痉挛的历史。 •Wolff-Parkinson-White综合征或其他心脏辅助传导途径疾病。 •中风，短暂性脑缺血发作或偏瘫或基底偏头痛的病史。 •周边血管疾病。 •缺血性肠病。 •无法控制的高血压。 •最近（24小时内）使用另一种5-HT1激动剂（例如另一种曲普坦）或一种含麦角胺的药物。 •同时或最近（过去2周）使用单胺氧化酶A抑制剂。 •对IMITREX过敏（见血管性水肿和过敏反应）。 •严重肝功能不全。 警告和注意事项 •心肌缺血/梗塞和Prinzmetal的心绞痛：对具有多种心血管危险因素的患者进行心脏评估。 •心律失常：如果发生IMITREX，请中止。 •胸部/喉咙/颈部/下颌疼痛，紧绷，压力或沉重：通常与心肌缺血无关；评估高危患者的冠状动脉疾病。 •脑出血，蛛网膜下腔出血和中风：如果发生IMITREX，请中断治疗。 •胃肠道缺血反应和周围血管痉挛反应：如果发生IMITREX，请中止。 •药物过度使用性头痛：可能需要排毒。 •5-羟色胺综合征：如果发生，停用IMITREX。 •癫痫发作：癫痫或癫痫发作阈值降低的患者慎用。 不良反应 最常见的不良反应（≥5％，>安慰剂）为注射部位反应，刺痛，头晕/眩晕，热/热感，灼热感，沉重感，压力感，潮红，紧绷感和麻木感。 要报告可疑的不良反应，请致电1-888-825-5249与葛兰素史克公司联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。在特定人群中的使用 怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。 包装供应/存储和处理方式 IMITREX注射液含有舒马曲坦（碱）作为琥珀酸盐，并以透明，无色至浅黄色无菌，无热原的溶液形式提供，如下所示： 预装注射器和/或自动注射器笔： 预填充注射器的针头护罩包含干燥的天然橡胶（一种乳胶衍生物），它有可能在对乳胶敏感的个体中引起过敏反应。 每个包装均包含患者信息和使用说明传单。 •IMITREX STATdose系统，4mg，包含1个IMITREX STATdose笔，2个预装的单剂量注射器药筒和1个手提箱（NDC 0173-0739-00）。 •IMITREX STATdose系统（6毫克），包含1个IMITREX STATdose笔，2个预装的单剂量注射器药筒和1个手提箱（NDC 0173-0479-00）。 •两个4 mg单剂量预填充注射器筒，用于IMITREX STATdose系统（NDC 0173-0739-02）。 •两个6 mg单剂量预填充注射器筒，用于IMITREX STATdose系统（NDC 0173-0478-00）。 单剂量瓶： •将IMITREX注射剂单剂量小瓶（6mg/0.5mL）放入装有5个小瓶（NDC 0173-0449-02）的纸箱中。 存放在2°至30°C（36°至86°F）之间。避光。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fee7d073-0b99-48f2-7985-0d8cf970894b --------------------------------------------------- 注：以下产品价格不包括发票和运费等。仅供药厂、医药研究单位和医院、大学的一次性进口业务，不供病人或个人 --------------------------------------------------- IMITREX TAB 25MG 9 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0735-00 参考价格（美元）：366.56 IMITREX TAB 100MG 9 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0737-01 参考价格（美元）：809.4 MITREX TAB 50MG 9 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0736-01 参考价格（美元）：799.01 IMITREX SINGLE DSE VL 0.5ML 5 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0449-02 参考价格（美元）：1294.26 IMITREX STATDOSE KIT 4MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0739-00 参考价格（美元）：554.96 IMITREX STATDOSE REFILL 4MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0739-02 参考价格（美元）：525.6 IMITREX NASAL SPR 5MG 6 SUMATRIPTAN 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0524-00 参考价格（美元）：664.83 IMITREX NASAL SPR 20MG 6 SUMATRIPTAN 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0523-00 参考价格（美元）：664.83 IMITREX STATDOSE KIT 6MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0479-00 参考价格（美元）：554.96 IMITREX STATDOSE REFILL 6MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0478-00 参考价格（美元）：525.6
