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Aimovig 140mg Fertigpen 3×1ST(erenumab 埃仑单抗预填注射笔)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 140毫克 3支X1盒  
包装规格 140毫克 3支X1盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Novartis Pharma GmbH
生产厂家英文名:
Novartis Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.aimovighcp.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.rxlist.com/aimovig-drug.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Aimovig 140mg injektionsloesung im fertigpen 3X1ST
原产地英文药品名:
erenumab
中文参考商品译名:
Aimovig预充注射笔 140毫克 3支X1盒
中文参考药品译名:
埃仑单抗
曾用名:
简介:

 

部份中文埃仑单抗处方资料(仅供参考)
英文名:erenumab
商品名:Aimovig
中文名:埃仑单抗预填注射笔
生产商:诺华制药
药品简介
2018年8月1日,偏头痛药物Aimovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。
Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物,截至目前,已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面,Aimovig通过SureClick自动注射笔每4周一次皮下注射,可由患者自我注射或由其他受过训练的人注射。
作用机理
Erenumab是与降钙素基因相关肽(CGRP)受体结合的人单克隆抗体。CGRP受体位于与偏头痛病理生理相关的部位,例如三叉神经节。依诺单抗有效且特异性地与CGRP竞争,并抑制其对CGRP受体的功能,并且对其他降钙素受体家族没有显着活性。
CGRP是一种调节伤害性信号传导的神经肽,也是一种与偏头痛病理生理学相关的血管扩张剂。与其他神经肽相反,偏头痛过程中CGRP水平显着增加,头痛缓解后恢复正常。静脉注射CGRP会诱发患者偏头痛样头痛。
从理论上讲,抑制CGRP的作用可以减轻缺血相关条件下的代偿性血管舒张作用。一项研究评估了在受控运动条件下单次静脉注射140mg Aimovig对稳定型心绞痛患者的疗效。与安慰剂相比,Aimovig显示出相似的运动持续时间,并且在这些患者中并未加重心肌缺血。
适应症
Aimovig适用于预防每月至少有4次偏头痛的成年人偏头痛。
用法与用量
开始使用埃瑞单抗治疗时,每月至少要有4个偏头痛天。
建议剂量为每4周70毫克erenumab。有些患者每4周可以服用140毫克剂量。
每次140毫克剂量可以一次皮下注射140毫克,也可以两次皮下注射70毫克。
临床研究表明,对治疗有反应的大多数患者在3个月内显示出临床获益。治疗三个月后仍无反应的患者应考虑中止治疗。此后,建议定期评估是否需要继续治疗。
特殊人群
老年人(65岁以上)
尚未在老年患者中研究过Aimovig。不需要调整剂量,因为艾伦单抗的药代动力学不受年龄的影响。
肾功能不全/肝功能不全
轻度至中度肾功能不全或肝功能不全的患者无需调整剂量。
小儿人口
尚未确定Aimovig在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
Aimovig用于皮下使用。
Aimovig适用于经过适当培训的患者自我管理。注射也可以由经过适当指导的另一个人进行。可以在腹部,大腿或上臂的外部进行注射(仅当由患者以外的其他人进行注射时才应使用手臂;请参见第5.2节)。应当旋转注射部位,并且不应将注射部位注入皮肤嫩,青肿,发红或坚硬的区域。
预装注射器
应注入Aimovig预装注射器的全部内容物。每个预填充注射器仅可单次使用,并且设计为可输送全部内容物,而没有剩余的内容物。
包装手册中的使用说明中提供了完整的给药说明。
预装笔
应注入Aimovig预填充笔的全部内容。每支预填充笔只能一次性使用,并且设计为可以递送全部内容,而没有剩余的内容。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
预装注射器
存放在冰箱(2°C-8°C)中。不要冻结。
将预填充的注射器保持在外部纸箱中,以避光。
从冰箱中取出后,在室温(最高25°C)下存放或丢弃后,必须在14天内使用Aimovig。如果将其存放在较高温度下或更长时间,则必须将其丢弃。
预装笔
存放在冰箱(2°C-8°C)中。不要冻结。
将预装笔保持在外部纸箱中,以防光线照射。
从冰箱中取出后,在室温(最高25°C)下存放或丢弃后,必须在14天内使用Aimovig。如果将其存放在较高温度下或更长时间,则必须将其丢弃。
容器的性质和内容
预装注射器
Aimovig装在带有不锈钢针头和针头套(含胶乳的橡胶)的预填充注射器(1ml,1型玻璃)中。
Aimovig包含1个预装注射器的包装。
预装笔
Aimovig装在带有不锈钢针头和针头套(含胶乳的橡胶)的预填充笔(1毫升,类型1玻璃)中。
Aimovig可以装成包含1个预填充笔的包装,也可以装成包含3(3x1)个预填充笔的复合包装。
并非所有包装尺寸都可以销售。
处置和其他处置的特殊预防措施
给药前,应目视检查溶液。如果溶液浑浊,明显发黄或含有薄片或颗粒,则不应注入溶液。
预装注射器
为了避免注射部位的不适,应在注射前将预填充的注射器在室温(最高25°C)下放置至少30分钟。还应避免阳光直射。必须注入预填充注射器的全部内容物。不得使用热源(例如热水或微波)对注射器进行加热,并且请勿摇动。
预装笔
为避免注射部位不适,在注射之前,应将预填充的笔在室温(最高25°C)下放置至少30分钟。还应避免阳光直射。必须注入预填充笔的全部内容物。不得使用热水或微波等热源对笔进行加热,也不得摇动。
AIMOVIG 140 MG INJEKTIONSLOESUNG IM FERTIGPEN
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Erenumab                     140mg
Essigsäure 99%               Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Polysorbat 80                Hilfstoff
Saccharose                   Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu AIMOVIG 140 MG INJEKTIONSLOESUNG IM FERTIGPEN ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Erenumab. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden.
Das Präparat wirkt durch Blockierung der Aktivität des CGRp-Moleküls, welches mit Migräne in Zusammenhang gebracht wird (CGRP steht für Calcitonin Gene-Related Peptide).
Es wird zur Prophylaxe von Migräne bei Erwachsenen angewendet, die zu Beginn der Behandlung mindestens 4 Migränetage pro Monat haben.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Erenumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von AIMOVIG 140 MG INJEKTIONSLOESUNG IM FERTIGPEN
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie nach 3 Monaten keinen Behandlungseffekt bemerkt haben, informieren Sie Ihren Arzt. Dieser wird entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollen.
Wenden Sie das Präparat immer genau wie von Ihrem Arzt verordnet an.
Wenn Ihr Arzt Ihnen die 70-mg-Dosis verschreibt, brauchen Sie einmal alle 4 Wochen eine Injektion. Wenn Ihr Arzt Ihnen die 140-mg-Dosis verschreibt, brauchen Sie einmal alle 4 Wochen entweder eine Injektion mit140mg oder zwei Injektionen mit 70mg.
Wenn Sie zwei Injektionen mit 70mg brauchen, muss die zweite Injektion unmittelbar nach der ersten verabreicht werden, allerdings an einer anderen Injektionsstelle. Achten Sie darauf, dass Sie den Inhalt beider Pens vollständig injizieren.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr verabreicht bekommen haben, als Sie sollten, oder wenn die Dosis früher verabreicht wurde als vorgesehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Ihnen dies auffällt.
Informieren Sie anschließend Ihren Arzt, der Ihnen den Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis mitteilen wird. Halten Sie den neuen mit Ihrem Arzt besprochenen Zeitplan genau ein.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Brechen Sie die Anwendung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Wenn Sie die Behandlung beenden, können Ihre Symptome zurückkehren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden:
wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden. Das Arzneimittel wurde bei Patienten mit bestimmten Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht untersucht.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht verabreicht werden, da die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass das Präparat Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie während der Schwangerschaft mit der Anwendung von Erenumab aussetzen sollten.
Stillzeit
Monoklonale Antikörper wie Erenumab sind dafür bekannt, dass sie in den ersten Tagen nach der Geburt in die Muttermilch übergehen, nach Ende dieser ersten Phase kann das Präparat aber angewendet werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Anwendung von Erenumab während des Stillens, um Ihnen bei der Entscheidung, ob Sie das Stillen oder die Anwendung beenden sollten, zu helfen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut verabreicht (auch subkutane Injektion genannt).
Sie oder eine andere Person können die Injektion im Bauchbereich (Abdomen) oder am Oberschenkel vornehmen. Die Außenseite Ihres Oberarms kann auch als Injektionsstelle verwendet werden, aber nur wenn die Injektion durch jemand anderes verabreicht wird.
Wenn Sie zwei Injektionen brauchen, sollten diese immer an verschiedenen Stellen erfolgen, um eine Verhärtung der Haut zu verhindern. Injektionen dürfen nicht in empfindliche, verletzte, gerötete oder verhärtete Hautpartien verabreicht werden.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Sie oder eine andere Person, die Ihnen bei der Injektion helfen wird, darin schulen, wie die Injektion richtig vorbereitet korrekt injiziert wird. Versuchen Sie nicht, das Arzneimittel ohne vorherige Schulung zu injizieren.
Die Fertigpens sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Eine ausführliche Anleitung finden Sie am Ende der Packungsbeilage.
Wechselwirkungen bei AIMOVIG 140 MG INJEKTIONSLOESUNG IM FERTIGPEN
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu AIMOVIG 140MG INJEKTIONSLOESUNG IM FERTIGPEN, 3X1ST 

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