近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reyvow（lasmiditan）上市，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。
Reyvow是20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，本品剂量规格为：50mg、100mg、200mg，可根据需要选择。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。目前，尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织（WHO）已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。
批准日期：2019年10月11日 公司：礼来公司
Reyvow（拉米替坦[lasmiditan]）片剂，口服，CV
美国初步批准：2020年
作用机制
Lasmiditan与5-HT1F受体具有高亲和力。据推测，Lasmiditan可能通过对5-HT1F受体的激动剂作用在偏头痛治疗中发挥治疗作用；然而，确切的机制尚不清楚。
适应症和用法
REYVOW是一种5-羟色胺(5-HT)1F受体激动剂，适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
使用限制
REYVOW 不适用于偏头痛的预防性治疗。
剂量和给药
根据需要，推荐剂量为50mg、100mg或200mg口服。24小时内不应服用超过一剂。整片给药。
剂型和规格
片剂：50毫克、100毫克、200毫克。
禁忌症
没有任何。
警告和注意事项
驾驶障碍：建议患者在服用每剂REYVOW后至少8小时内不要驾驶或操作机器。不能遵循此建议的患者不应服用REYVOW。患者可能无法评估自己的驾驶能力和REYVOW造成的损害程度。
中枢神经系统(CNS)抑制：REYVOW可能导致中枢神经系统抑制，如果与酒精或其他中枢神经系统抑制剂联合使用，应谨慎使用。
血清素综合征：在接受REYVOW治疗的患者中报告了与血清素综合征一致的反应。如果出现血清素综合征症状，请停止REYVOW。
药物过度使用头痛：可能需要排毒。
不良反应
最常见的不良反应（≥5% 和>安慰剂）是头晕、疲劳、感觉异常和镇静。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-LillyRx(1-800-545-5979)联系礼来公司或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
当与降低心率的药物一起给药时，REYVOW可能会进一步降低心率。
避免与P-gp和乳腺癌抗性蛋白(BCRP)底物同时使用。
在特定人群中使用
根据动物数据，可能对胎儿造成伤害。
REYVOW尚未在严重肝功能损害（Child-Pugh C）患者中进行研究，不推荐在这些患者中使用。
包装供应/储存和处理
供应
REYVOW(lasmiditan)50毫克片剂为浅灰色椭圆形薄膜包衣，片剂一侧刻有“L-50”，另一侧刻有“4312”。
REYVOW(lasmiditan)100毫克片剂为浅紫色、椭圆形、薄膜包衣，片剂一侧刻有“L-100”，另一侧刻有“4491”。
REYVOW(lasmiditan)200毫克片剂为灰色、椭圆形、薄膜包衣，片剂一侧刻有“L-200”，另一侧刻有“4736”。
                            剂型
            50毫克         100毫克         200毫克
片剂颜色     浅灰           浅紫色          灰色
印记（凹印） L-50           L-100           L-200
             4312            4491           4736
纸箱8片  NDC 0002-4312-08 NDC 0002-4491-08 NDC 0002-4736-08
储存和处理
储存在 20°C至 25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内移动[见 USP 控制室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=aea3358c-ff41-4490-9e6d-c7bf7b3de13f
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20 years of major innovation! Eli Lilly’s 5-HT1F agonist Reyvow was approved by the US FDA as the first new class of migraine acute treatment drug.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
PACKAGE LABEL - REYVOW 50 mg 8ct carton
NDC 0002-4312-08
8tablets (2 cards of 4 tablets)
REYVOW®
(lasmiditan) CV
tablets 50 mg
Each tablet contains 50 mg of lasmiditan.
Rx only
www.REYVOW.com
50 mg
Dispense enclosed Medication Guide to each patient.
Lilly